Формула Цзяньчжонга Куши для лечения хронического излучения, вызванного проктитом: многоцентровое, проспективное, рандомизированное контролируемое клиническое исследование (ACRON)

Критерии включения

① возраст 18 - 85 лет; ② Оценка ECOG ≤ 2; ③ Патологически подтвержденная злокачественная опухоль; ④ Получили лучевую терапию таза, и прошло ≥ 3 месяцев с момента окончания лучевой терапии; ⑤ Следите за диагностическими критериями хронического радиационного проктита в «издании 2023 года по практическим рекомендациям по профилактике и лечению радиационного проктита» или «издание эксперта по диагностике и лечению радиационного кишечного повреждения в традиционном китайском и западном консенсусе. Медицина в Китае », с международной оценкой 1 - 2 уровня; ⑥ Удовлетворение синдрома дефицита селезенки, а дифференциация синдрома определяется в соответствии с «изданием экспертов по диагностике и лечению радиационного проктита (синдром кишечника) в традиционной китайской медицине», разработанной в отделе онкологии Китая ассоциации Традиционной китайской медицины: базовый синдром, про -шкала дефицита селезенки (встреча 2 основных симптомов или 1 основной симптом + 2 вторичных симптомы)

Критерии исключения:

• Другие причины энтерита нельзя исключать; ② Соответствующие симптомы существовали до лучевой терапии и не ухудшились после лечения; Allergy Allergy для более чем 3 компонентов западной медицины, используемых в этом исследовании, или формула отвар Jianpi Qiwei; ④ прогрессирование опухоли, требующее срочного противоопухолевого лечения; ⑤ Требуется срочное хирургическое или эндоскопическое лечение; ⑥ уже вступил в другие клинические исследования, нацеленные на RRI; ⑦ Сестринские или беременные женщины; ⑧ Те, кто может вмешиваться в оценку исследования.

План лечения как группе лечения, так и контрольной группе получают стандартное лечение, как рекомендовано в «Выпуске 2023 года Практических руководящих принципов для профилактики и лечения радиационного проктита» или «Издание экспертного консенсуса 2018 года по диагностике и лечению облучения Проница в Китае », такой как сукральфат/стероиды/лоперимид в соответствии с симптомами.

① Группа лечения: управлять формулой Цзяньчжонга Куши, 100 мл на дозу, два раза в день, принимается до завтрака и после обеда, в общей сложности 28 дней.

② Контрольная группа: управлять плацебо -симулированной китайской медициной, 100 мл за дозу, два раза в день, принимается перед завтраком и после ужина, в общей сложности 28 дней.

Наблюдательные лекарства

Формула Цзяньчжонга Куши (патент №: ZL202210097886.0) Композиция:

• Монархические лекарства (Jun Yao): кодонопсис (Dang Shen) тонизирует селезенку и укрепляет организм, служа в качестве медицины монарха.

  • Министерские лекарства (Chen Yao): атрактилоды макроцефала (Bai Zhu) широко используются для сушки сырости, трансформации мокроты, усиления селезенки и повышения энергии, наряду с Pinellia (Ban xia), которая хорошо спускается в побочный Qi и останавливается, высыхает, высыхает (Ban xia) сырость и укрепление селезенки; Оба служат лекарствами министра.

    • Помощники лекарств (Zuo yao): poria (fu ling), мандариновая кожура (Chen pi) и Amomum tsao-ko (Cao guo): служить для содействия дирузу и снижения сырости, чтобы остановить диарею, регулировать Qi, чтобы облегчить боли в животе и сухость сырость, чтобы разрешить мокроту; Syzygium aromaticum (Ding Xiang) и Magnolia officinalis (Hou Po) регулируют Qi и укрепляют селезенку, Окландия Лаппа (Mu Xiang) имеет ароматный аромат, который вытирает сыро и мандариновая кожура в сушке сырости и разрешении мокроты; Aspergillus oryzae (Shen Qu) входит в селезенку и меридианы желудка, обладает функцией стимулирования пищеварения и аппетита, а также регулирует ци и разрешает сырость, гармонизирующую селезенку и желудок; Codonopsis pilosula (Bai Lian) регулирует ци; Taraxacum mongolicum (Pu Gong Ying) и Bletilla Liting (Bai JI) объединяются для очистки тепла и детоксикации, уменьшения отек и рассеяния застоя в крови, детоксифицировать и разрешать обструкцию застава в крови, и все это служит помощниками лекарственных средств.

      • Руководство по лекарствам (Ши Яо): Глицирриза Ураленсис (Zhi Gan Cao) гармонизирует все лекарства и служит руководящими лекарствами.