Jianzhong Qushi képlet a krónikus sugárzás által kiváltott proctitis kezelésére: Multicenter, prospektív, randomizált kontrollos klinikai vizsgálat (ACRON)

Befogadási kritériumok

① 18-85 éves kor; ② ECOG pontszám ≤ 2; ③ patológiailag megerősített rosszindulatú daganat; ④ Medencei sugárterápiát kapott, és ≥ 3 hónap telt el a sugárterápia vége óta; ⑤ megfeleljen a krónikus sugárzási proktitisz diagnosztikai kritériumainak a "A sugárterhelés megelőzésére és kezelésére vonatkozó gyakorlati iránymutatások 2023 -as kiadásában", vagy a "2023 -as kiadás a szakértői konszenzusról a sugárterheléssel és kezelésével a hagyományos kínai és nyugati részén. Gyógyszer Kínában ", az 1–2. Szintű nemzetközi osztályozással; ⑥ Találkozzon a léphiány szindrómájával, és a szindróma differenciálódását a "Szakértői konszenzus 2017. évi kiadása a sugárzási proktitisz (bél szindróma) a hagyományos kínai orvoslásban" kifejezetten a Kínai Szövetség onkológiai ágának (bél szindróma) alapján határozzák meg. a hagyományos kínai orvoslásból: alapvető szindróma Pro Scale of Lepen hiány (2 fő tünet vagy 1 fő tünet + 2 másodlagos tünet)

Kizárási kritériumok:

• Az enteritis egyéb okai nem zárhatók ki; ② A releváns tünetek a sugárterápia előtt léteztek, és a kezelés után nem romlottak; ③ Az ebben a tanulmányban vagy a Jianpi Qiwei főzet képletének több mint 3 alkotóelemének allergiája; ④ A tumor progressziója sürgős tumorellenes kezelést igényel; ⑤ sürgős műtéti vagy endoszkópos kezelésre van szükség; ⑥ már belépett más, az RRI -t célzó klinikai vizsgálatokba; ⑦ Ápolási vagy terhes nők; ⑧ Azok, akik zavarhatják a tanulmány értékelését.

A kezelési terv mind a kezelési csoportot, mind a kontrollcsoportot szabványos kezelést kapja, amint azt a "2023 -as kiadás a sugárterhelés megelőzésére és kezelésére szolgáló gyakorlati iránymutatásokra", vagy a "2018. évi szakértői konszenzusnak a sugárzás diagnosztizálásáról és kezeléséről szóló konszenzusról szóló kiadás ajánlása. Proctitis Kínában ", például szukralfát/szteroidok/loperamid a tünetek szerint.

① Kezelőcsoport: Adja be a Jianzhong Qushi képletet, adagonként 100 ml, napi kétszer, reggeli előtt és vacsora után, összesen 28 napig.

② Kontrollcsoport: Adjon be egy szimulált kínai gyógyszert, placebót, adagonként 100 ml, napi kétszer, reggelizés előtt és vacsora után, összesen 28 napig.

Megfigyelő gyógyszer

Jianzhong Qushi képlet (szabadalom száma: ZL202210097886.0) Összetétel:

• Monarch gyógyszerek (jun yao): kodonoppok (dang shen) tonizálja a lépet és erősíti a testet, és az uralkodó gyógyszerként szolgál.

  • Minisztergyógyászati ​​miniszter (Chen Yao): Az Atractylodes makrocephala (Bai Zhu) erősen használják a nedvesség szárítására, a flegm átalakítására, a lép erősítésére és az energiával együtt, valamint a Pinellia -val (Ban XIA), amely jó a káros qi leállítása és a hányás leállítása, a szárítás, a szárítás, a szárítás, a szárítás, nedvesség és a lép erősítése; Mindkettő miniszteri gyógyszerként szolgál.

    • Asszisztens Gyógyszerek (Zuo Yao): Poria (fu ling), mandarin héja (Chen PI) és Amomum tsao-ko (Cao Guo): Támogassa a diuresis elősegítését és csökkenti a nedvességet a hasmenés megállításához, a QI szabályozásához a hasi fájdalom enyhítéséhez és a száraz szárításhoz. nedvesség a flegma megoldásához; A Syzygium aromaticum (Ding Xiang) és a Magnolia officinalinis (hou po) szabályozza a Qi-t és erősíti a lépet és mandarin hámozás a nedvesség szárításában és a flegma megoldásában; Az Aspergillus oryzae (Shen Qu) belép a lép- és gyomor meridiánokba, az emésztés és étvágy előmozdításának funkciója, valamint a Qi -t is szabályozza, és megoldja a nedvességet, a lép és a gyomor harmonizálását; A Codonopsis Pilosula (Bai Lian) szabályozza a Qi -t; A Taraxacum Mongolicum (Pu Gong Ying) és a Bletilla sztrippelés (Bai Ji) kombinálva van a hő tisztításához és a méregtelenítéshez, a duzzanat csökkentésére és a vérszomj diszpergálására, méregtelenítésére és a vér stasis obstrukciójának megoldására, mindegyikük asszisztens gyógyszereként szolgál.

      • Útmutató gyógyszerek (Shi Yao): A Glycyrrhiza urralensis (Zhi Gan CAO) harmonizálja az összes gyógyszert, és vezető gyógyszerként szolgál.