Jianzhong Qushi wzór leczenia przewlekłego zapalenia prokurowanego promieniowania: wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane kontrolowane badanie kliniczne (ACRON)

Kryteria włączenia

① Wiek 18–85 lat; ② Wynik ECOG ≤ 2; ③ Patologicznie potwierdzony nowotwór złośliwy; ④ otrzymał radioterapię miednicy i minęło ≥ 3 miesiące od końca radioterapii; ⑤ spełniają kryteria diagnostyczne przewlekłego zapalenia promieniowania w „wydaniu wytycznych dotyczących praktyki” w 2023 r. Medycyna w Chinach ”, z międzynarodową oceną poziomu 1–2; ⑥ spełniają zespół niedoboru śledziony, a różnicowanie zespołu jest określane zgodnie z „wydaniem eksperckiego konsensusu w 2017 r. W sprawie diagnozy i leczenia zapalenia prokuratora promieniowania (zespołu jelit) w tradycyjnej medycynie chińskiej” sformułowanej przez gałąź onkologiczną China Association tradycyjnej medycyny chińskiej: podstawowy zespół pro skala niedoboru śledziony (spełniając 2 główne objawy lub 1 główny objaw + 2 objawy wtórne)

Kryteria wykluczenia:

• Nie można wykluczyć innych przyczyn zapalenia jelit; ② Odpowiednie objawy istniały przed radioterapią i nie pogorszyły się po leczeniu; ALRGRYCJA na więcej niż 3 składniki medycyny zachodniej stosowane w tym badaniu lub formuła wywaru Jianpi Qiwei; ④ Progresja guza wymagająca pilnego leczenia przeciwnowotworowego; ⑤ Potrzebne jest pilne leczenie chirurgiczne lub endoskopowe; ⑥ Wziął już inne badania kliniczne ukierunkowane na RRI; ⑦ Kobiety pielęgniarskie lub w ciąży; ⑧ Osoby, które mogą zakłócać ocenę badania.

Plan leczenia Zarówno grupa leczona, jak i grupa kontrolna otrzymują standardowe leczenie zgodnie z zaleceniami „Wydanie wytycznych dotyczących praktyki w 2023 r. W sprawie zapobiegania i leczenia promieniowania zapalenia prokuratora” lub „Wydanie eksperckiego konsensusu w 2018 r. W sprawie diagnozy i leczenia promieniowania Zapalenie prokuratorów w Chinach ”, takie jak sachalfate/sterydy/loperamid zgodnie z objawami.

① Grupa leczenia: Podaj formułę Jianzhong Qushi, 100 ml na dawkę, dwa razy dziennie, pobraną przed śniadaniem i po obiedzie, przez 28 dni.

② Grupa kontrolna: Podaj symulowany placebo medycyny chińskiej, 100 ml na dawkę, dwa razy dziennie, pobrane przed śniadaniem i po obiedzie, w sumie 28 dni.

Leki obserwacyjne

Jianzhong Qushi Formuła (nr patentu: ZL202210097886.0) Kompozycja:

• Monarch Medicines (Jun Yao): Codonopsis (Dang Shen) tonifuje śledzionę i wzmacnia ciało, służąc jako medycyna monarchowa.

  • Minister Lekiny (Chen Yao): Atractilodes makrokephala (Bai Zhu) jest mocno stosowany do wysuszenia wilgoci, transformacji flegmy, wzmocnienia śledziony i zwiększania energii wraz z Pinellią (Ban Xia), która jest dobra w zejściu niekorzystnego Qi i zatrzymywaniu VOMITING, Dusza, sukien wilgoć i wzmocnienie śledziony; Oba służą jako leki minister.

    • Asystent leków (Zuo Yao): Poria (Fu Ling), skórka mandarynkowa (Chen PI) i Amomum Tsao-Ko (Cao Guo): Serce do promowania diurezy i zmniejszenia wilgoci w celu zatrzymania biegunki, regulują Qi, aby złagodzić ból brzucha, a sucha wilgoć w celu rozwiązania flegmy; Syzygium aromaticum (Ding Xiang) i Magnolia officinalis (Hou PO) regulują Qi i wzmacniają śledzionę, Aucklandia Lappa (Mu Xiang) ma pachnący aromat, który wysycha wilgoć, budzi śledzionę i harmonizuje środkowy palnik, również pomagający Amomum Tsao-Ko i skórka mandarynkowa w suszeniu wilgoci i rozwiązywaniu flegmy; Aspergillus oryzae (Shen Qu) wchodzi do południków śledziony i żołądka, jest funkcja promowania trawienia i apetytu, a także reguluje Qi i rozwiązuje wilgoć, harmonizując śledzionę i żołądek; Codonopsis Pilosula (Bai Lian) reguluje Qi; Taraxacum Mongolicum (PU Gong Ying) i Bletilla Stripping (BAI JI) są łączone w celu usuwania ciepła i detoksykacji, zmniejszenia obrzęku i rozproszenia zastojów krwi, detoksykacji i rozwiązywania przeszkody zastoju krwi, wszystkie służą jako asystent leków.

      • Przewodniki lekarskie (Shi Yao): Glycyrrhiza ualensis (Zhi Gan Cao) harmonizuje wszystkie leki i służy jako leki prowadzące.