Jianzhong Qushi -formel för behandling av kronisk strålning inducerad proctit: ett multicenter, prospektiv, randomiserad kontrollerad klinisk prövning (ACRON)

Inkluderingskriterier

① 18 år - 85 år; ② ECOG -poäng ≤ 2; ③ Patologiskt bekräftad malign tumör; ④ Fick bäcken strålbehandling, och det har gått ≥ 3 månader sedan slutet av strålbehandling; ⑤ uppfylla de diagnostiska kriterierna för kronisk strålningsproctit i "2023 -upplagan av praxisriktlinjerna för förebyggande och behandling av strålningsproctit" eller "2023 -upplagan av expertkonsensus om diagnos och behandling av strålnings tarmskada i traditionella kinesiska och västerländska Medicin i Kina ", med en internationell betyg på nivå 1 - 2; ⑥ Möt syndromet av mjältbrist, och syndromdifferentieringen bestäms enligt "2017 -upplagan av expertkonsensus om diagnos och behandling av strålningsproctit (tarmsyndrom) i traditionell kinesisk medicin" som formulerats av onkologingrenen i China Association av traditionell kinesisk medicin: grundläggande syndrom pro -skala av mjältebrist (möte 2 huvudsymtom eller 1 huvudsymtom + 2 sekundära symtom)

Uteslutningskriterier:

• Andra orsaker till enterit kan inte uteslutas; ② De relevanta symtomen fanns före strålbehandling och förvärras inte efter behandlingen; ③ Allergi mot mer än 3 komponenter i den västerländska medicinen som användes i denna studie eller formeln för Jianpi Qiwei -avkok; ④ tumörprogression som kräver akut anti-tumörbehandling; ⑤ Brådskande kirurgisk eller endoskopisk behandling behövs; ⑥ har redan gått in i andra kliniska studier som är inriktade på RRI; ⑦ Omvårdnad eller gravida kvinnor; ⑧ De som kan störa studieutvärderingen.

Behandlingsplan Både behandlingsgruppen och kontrollgruppen ges standardbehandling som rekommenderas av "2023 -upplagan av praxisriktlinjerna för förebyggande och behandling av strålningsproctit" eller "2018 -upplagan av expertkonsensus om diagnos och behandling av strålning Proctitis i Kina ", såsom sukralfat/steroider/loperamid enligt symtom.

① Behandlingsgrupp: Administrera Jianzhong Qushi -formel, 100 ml per dos, två gånger dagligen, taget före frukosten och efter middagen, totalt 28 dagar.

② Kontrollgrupp: Administrera en simulerad kinesisk medicin placebo, 100 ml per dos, två gånger dagligen, taget före frukost och efter middagen, totalt 28 dagar.

Observationsmedicinering

Jianzhong Qushi -formel (patentnr: ZL202210097886.0) Sammansättning:

• Monarch Medicines (Jun Yao): Codonopsis (dang shen) tonifierar mjälten och stärker kroppen och fungerar som monarkmedicinen.

  • Minister Medicines (Chen Yao): Atractylodes macrocephala (bai zhu) används starkt för att torka fukt, omvandla slem, stärka mjälten och öka energin, tillsammans med pinellia (förbud xia) som är bra på att sjunka negativa Qi och stoppa vomiter, torka fukt och förstärkning av mjälten; Båda fungerar som ministermedicin.

    • Assistent Medicines (Zuo Yao): Poria (Fu Ling), Tangerine Peel (Chen Pi) och Amomum Tsao-Ko (Cao Guo): Servera till att främja diures och minska fukten för att stoppa diarré, reglera Qi för att befria buksmärta och torka och torka fukt för att lösa slem; Syzygium aromaticum (ding xiang) och magnolia officinalis (hou po) reglerar qi och stärker mjälten, aucklandia lappa (mu xiang) har en doftande arom som torkar fukt, väcker mjälten och harmoniserar mittbrännaren, också assisting amomum tsao-Ko-Keo-Keo-Keo-Keo-Kor och mandarinskal i torkning av fukt och lösa slem; Aspergillus oryzae (Shen Qu) kommer in i mjälten och magen meridianer, har funktionen att främja matsmältning och aptit och reglerar också Qi och löser fukt, harmonisering av mjälten och magen; Codonopsis pilosula (Bai Lian) reglerar Qi; Taraxacum mongolicum (pu gong ying) och bletilla stripping (bai ji) kombineras för att rensa värme och avgifta, minska svullnad och sprida blodstasis, avgifta och lösa blodstasishinder, alla fungerar som assistentläkemedel.

      • Guide Medicines (Shi Yao): Glycyrrhiza uralensis (Zhi Gan Cao) harmoniserar alla läkemedel och fungerar som guidemediciner.