Jianzhong Qushi -formel til behandling af kronisk strålingsinduceret proctitis: et multicenter, potentielt, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (ACRON)

Inkluderingskriterier

① Alder 18 - 85 år gammel; ② ECOG -score ≤ 2; ③ Patologisk bekræftet ondartet tumor; ④ modtog bækkenstrålebehandling, og det er ≥ 3 måneder siden afslutningen af ​​strålebehandling; ⑤ Opfyld de diagnostiske kriterier for kronisk strålingsproctitis i "2023 -udgaven af ​​praksisretningslinjerne for forebyggelse og behandling af strålingsproctitis" eller "2023 -udgaven af ​​ekspertkonsensus om diagnose og behandling af stråling tarmskade i traditionel kinesisk og vestlig Medicin i Kina "med en international klassificering af niveau 1 - 2; ⑥ Mød syndromet med miltmangel, og syndromdifferentieringen bestemmes i henhold til "2017 -udgaven af ​​ekspertkonsensus om diagnose og behandling af strålingsproctitis (tarmsyndrom) i traditionel kinesisk medicin" formuleret af onkologi grenen af ​​Kina -forening Af traditionel kinesisk medicin: Grundlæggende syndrom Pro -skala af miltmangel (møde 2 vigtigste symptomer eller 1 hovedsymptom + 2 sekundære symptomer)

Ekskluderingskriterier:

• Andre årsager til enteritis kan ikke udelukkes; ② De relevante symptomer eksisterede før strålebehandling og forværres ikke efter behandling; ③ Allergi til mere end 3 komponenter i den vestlige medicin anvendt i denne undersøgelse eller formlen for Jianpi Qiwei -afkok; ④ Tumorprogression, der kræver presserende antitumorbehandling; ⑤ Hastende kirurgisk eller endoskopisk behandling er nødvendig; ⑥ er allerede kommet ind i andre kliniske studier, der er målrettet mod RRI; ⑦ sygepleje eller gravide kvinder; ⑧ dem, der kan forstyrre undersøgelsesevalueringen.

Behandlingsplan både behandlingsgruppen og kontrolgruppen får standardbehandling som anbefalet af "2023 -udgaven af ​​praksisretningslinjerne for forebyggelse og behandling af strålingsproctitis" eller "2018 -udgaven af ​​ekspertkonsensus om diagnose og behandling af stråling Proctitis i Kina ", såsom sucralfat/steroider/loperamid i henhold til symptomer.

① Behandlingsgruppe: Administrer Jianzhong Qushi -formlen, 100 ml pr. Dosis, to gange dagligt, taget før morgenmaden og efter middagen, i alt 28 dage.

② Kontrolgruppe: Administrer en simuleret kinesisk medicin -placebo, 100 ml pr. Dosis, to gange dagligt, taget før morgenmaden og efter middagen, i alt 28 dage.

Observationsmedicin

Jianzhong Qushi Formel (Patentnr.: ZL202210097886.0) Sammensætning:

• Monarch Medicines (Jun Yao): Codonopsis (Dang Shen) tonificerer milten og styrker kroppen og tjener som monarkmedicin.

  • Minister Medicines (Chen Yao): Atractylodes Macrocephala (Bai Zhu) bruges stærkt til tør fugtighed, transformerer slim, styrker milten og øger energien sammen med Pinellia (Ban XIA), som er god til at nedsætte negativt qi og stoppe opstemning, tørring fugtighed og styrkelse af milten; Begge tjener som minister medicin.

    • Assistentmedicin (Zuo Yao): Poria (Fu Ling), Tangerine Peel (Chen Pi) og Amomum Tsao-Ko (Cao Guo): Server til at fremme diurese og reducere fugtighed for at stoppe diarré, regulere Qi for at lindre abdominal smerter og tørre Fugtighed til at løse slim; Syzygium Aromaticum (Ding Xiang) og Magnolia officinalis (Hou Po) regulerer Qi og styrker milten, Aucklandia Lappa (Mu Xiang) har en duftende aroma, der tørrer fugtighed og mandarin -skræl i tørring af fugtighed og opløsning af slim; Aspergillus oryzae (Shen Qu) går ind i milten og maven meridianerne, har funktionen til at fremme fordøjelse og appetit og regulerer også qi og løser fugtighed, harmonisering af milten og maven; Codonopsis Pilosula (Bai Lian) regulerer Qi; Taraxacum mongolicum (Pu Gong Ying) og Bletilla stripping (Bai Ji) kombineres for at rydde varme og afgifte, reducere hævelse og sprede blodstase, afgifte og løse blodstase -obstruktion, som alle tjener som assistentmedicin.

      • Vejledningsmedicin (SHI YAO): Glycyrrhiza uralensis (Zhi Gan Cao) harmoniserer alle medicin og fungerer som guide medicin.