Jianzhong Qushi -Formel zur Behandlung chronischer Strahlung induzierter Proktitis: Eine multizentrische, prospektive, randomisierte kontrollierte klinische Studie (ACRON)

Einschlusskriterien

① Alter 18 - 85 Jahre alt; ② ECOG -Score ≤ 2; ③ pathologisch bestätigten malignen Tumor; ④ erhielt eine Beckenstrahlentherapie, und seit dem Ende der Strahlentherapie sind ≥ 3 Monate vergangen; ° Medizin in China "mit einer internationalen Einstufung von Level 1 - 2; ⑥ Treffen Sie das Syndrom des Milzmangel der traditionellen chinesischen Medizin: Basis -Syndrom -Pro -Skala des Milzmangels (Begegnung mit 2 Hauptsymptomen oder 1 Hauptsymptom + 2 Sekundärsymptome)

Ausschlusskriterien:

• Andere Ursachen von Enteritis können nicht ausgeschlossen werden; ② Die relevanten Symptome bestanden vor einer Strahlentherapie und verschlechterten sich nach der Behandlung nicht. ③ Allergie auf mehr als 3 Komponenten der in dieser Studie verwendeten westlichen Medizin oder die Formel von Jianpi Qiwei Decoction; ④ Tumorprogression, die eine dringende Antitumorbehandlung erfordert; ⑤ Eine dringende chirurgische oder endoskopische Behandlung ist erforderlich; ⑥ hat bereits andere klinische Studien eingetragen, die auf RRI abzielen. ⑦ Pflege oder schwangere Frauen; ⑧ Diejenigen, die die Studienbewertung beeinträchtigen können.

Behandlungsplan Sowohl die Behandlungsgruppe als auch die Kontrollgruppe erhalten eine Standardbehandlung, wie in der "2023 Ausgabe der Praxisrichtlinien für die Prävention und Behandlung von Strahlungsprozessentitis" oder der "Ausgabe des Expertenkonsens für die Diagnose und Behandlung von Strahlung 2018) empfohlen Proktitis in China ", wie Sucralfat/Steroide/Loperamid nach Symptomen.

① Behandlungsgruppe: Verwalten Sie die Jianzhong -Qushi -Formel, 100 ml pro Dosis, zweimal täglich, vor dem Frühstück und nach dem Abendessen für insgesamt 28 Tage eingenommen.

② Kontrollgruppe: Verwalten Sie ein simuliertes chinesisches Medizinplacebo, 100 ml pro Dosis, zweimal täglich, vor dem Frühstück und nach dem Abendessen für insgesamt 28 Tage eingenommen.

Beobachtungsmedikamente

Jianzhong Qushi Formel (Patent Nr.: ZL202210097886.0) Zusammensetzung:

• Monarch -Medikamente (Jun Yao): Codonopsis (Dang Shen) tonifiert die Milz und stärkt den Körper und dient als Monarch -Medizin.

  • Minister Medicines (Chen Yao): Atractylodes macrocephala (Bai Zhu) wird stark verwendet, um Feuchtigkeit zu trocknen, Schleim zu transformieren, die Milz zu stärken und die Energie zusammen mit Pinellia (Ban Xia) zu stärken, was gut darin ist, die adusalen Qi abzusteigen und Erbrechen zu stoppen, trocknen Feuchtigkeit und Stärkung der Milz; Beide dienen als Minister Medikamente.

    • Assistenten Medikamente (Zuo Yao): Poria (Fu ling), Mandarine Peel (Chen Pi) und Amomum Tsao-Ko (CAO Guo): Diene zur Förderung von Diuresis und zur Verringerung der Feuchtigkeit, um Durchfall zu stoppen, die QI zur Linderung von Bauchschmerzen regeln und Bauchschmerzen zu trocknen Feuchtigkeit zur Auflösung von Schleim; Syzygium aromaticum (Ding Xiang) und Magnolia officinalis (hou po) regulieren Qi und stärken die Milz, Aucklandia Lappa (mu xiang) hat ein duftendes Aroma, das die Feuchtigkeit der Milz austreibt, und harmoniert den mittleren Brenner, unterstützt Amomum tsao-Ko-Ko-Ko-Ko-Ko und Mandarinenschale beim Trocknen von Feuchtigkeit und Lösung von Schleim; Aspergillus oryzae (Shen Qu) tritt in die Milz- und Magen -Meridiane ein, hat die Funktion, Verdauung und Appetit zu fördern, und reguliert auch QI und löst die Feuchtigkeit auf, harmonisiert die Milz und den Magen; Codonopsis Pilosula (Bai Lian) reguliert Qi; Taraxacum mongolicum (pu Gong Ying) und Bletilla -Striping (BAI JI) werden kombiniert, um die Hitze zu löschen und zu entgiften, die Schwellung zu verringern und die Blutstase zu zerstreuen, die Blutstase -Obstruktion zu entgiften und aufzulösen, die alle als stellvertretende Medikamente dienen.

      • Leitfaden Medikamente (Shi Yao): Glycyrrhiza Uralensis (Zhi Gan Cao) harmonisiert alle Medikamente und dient als Leitmedikamente.