- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06848985
Dopad kombinovaného aerobního a rezistenčního cvičení na autonomní funkce a kardiopulmonální vytrvalost u obézních vysokoškolských studentů
Tato studie zkoumá potenciální souvislost mezi aerobním cvičením kombinovaným s tréninkem a vylepšením kardiopulmonálních funkcí u obézních jedinců se zaměřením zejména na vliv funkce autonomního nervu. Cílem tohoto výzkumu je zkoumáním účinků kombinovaného cvičení na obézní vysokoškolské studenty objasnit kritickou roli, kterou hraje zlepšení funkcí autonomních nervů při zvyšování kardiopulmonální funkce v této demografické skupině.
Studie primárně využila kombinovaný režim cvičení aerobních a rezistenčních cvičení, prováděných třikrát týdně po dobu 16 týdnů. Jedno sezení se konalo během třídních hodin, přičemž zbývající dvě sezení byla naplánována během volného času v univerzitní tělocvičně. Aerobní cvičení zahrnovala použití běžících pásů a eliptických strojů, s intenzitou udržovanou na 60%-70% maximální srdeční frekvence (vypočteno jako 220 mínus věk), celkem 40 minut za relaci (5 minut zahřívání, 30 minut hlavního cvičení a 5 minut chlazení). K zajištění udržování intenzity byly použity monitory srdeční frekvence; Cvičení odporu zahrnuje cvičení pro tělocvičnu a cvičení tělesné hmotnosti, včetně použití stroje PEC paluby, roztahování LAT, lisů hrudníku, bicepových kadeřů, prodloužení tricep, kadeřů nohou a lisů nohou. Intenzita cvičení odporu byla stanovena na přibližně 65%-70% jednoho opakování maxima (1rm), přičemž každá relace sestávala ze tří sad 6-8 opakování a trvající po dobu 30 minut.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100080
- Capital University of Physical Education And Sports
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obézní vysokoškolští studenti ve věku 18–22 let byli přijati z univerzity v Pekingu, aby se účastnili veřejného volitelného kurzu cvičení pro hubnutí a zmenšení na hlavní univerzitě v oblasti tělesné výchovy a sportu (CUPES). Kritéria pro zařazení zahrnovala BMI ≥ 28 kg/m^2, žádná anamnéza chronických onemocnění, jako jsou kardiovaskulární nebo metabolická onemocnění, žádné psychiatrické stavy (např. Deprese, úzkostná porucha, obsedantně-kompulzivní porucha) a žádné poruchy pohybu).
Kritéria pro vyloučení:
- Mezi kritéria vyloučení patří jedinci s nemoci, které mohou ovlivnit trénink (jako jsou kardiovaskulární onemocnění, respirační onemocnění a poruchy muskuloskeletálního), jakož i ty diagnostikované duševní poruchy (jako je deprese, úzkost, obsedantně-kompulzivní porucha atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
30 účastníků podstoupilo 16týdenní program aerobního (60% -70% HRMAX po dobu 40 minut) a cvičení odporu (65%-70% RM po dobu 30 minut).
|
Účastníci jsou povinni provádět aerobní a odporová cvičení.
Aerobní cvičení zahrnovala použití běžících pásů a eliptických strojů, s intenzitou udržovanou na 60%-70% maximální srdeční frekvence (vypočteno jako 220 mínus věk), celkem 40 minut za relaci (5 minut zahřívání, 30 minut hlavního cvičení a 5 minut chlazení).
K zajištění udržování intenzity byly použity monitory srdeční frekvence; Cvičení odporu zahrnuje cvičení pro tělocvičnu a cvičení tělesné hmotnosti, včetně použití stroje PEC paluby, roztahování LAT, lisů hrudníku, bicepových kadeřů, prodloužení tricep, kadeřů nohou a lisů nohou.
Intenzita cvičení odporu byla stanovena na přibližně 65%-70% jednoho opakování maxima (1rm), přičemž každá relace sestávala ze tří sad 6-8 opakování a trvající po dobu 30 minut.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
30 účastníků udržovalo normální fyzickou aktivitu bez dalších zásahů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Autonomická funkce
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
|
Autonomická funkce byla hodnocena pomocí autonomického fyziologického monitoru Pushikang Fly-2.
Účastníci byli povinni zdržet se kofeinových a alkoholických nápojů po dobu 12 hodin a z namáhavé fyzické aktivity po dobu 48 hodin před testem.
Testování bylo provedeno mezi 8:00 a 11:00 v kontrolovaném prostředí s teplotami udržovanými při 22-24 ° C.
Doba trvání testu byla 5 minut, během nichž účastníci tiše seděli a zdrželi se mluvení.
Parametry funkcí autonomického nervu byly zaznamenány pomocí fotoplethysmografie prstu k měření změn pulzní vlny v klidovém stavu.
Data byla zpracována pomocí softwaru pro analýzu autonomního nervového odezvy v Pekingu Fourierova (ANS-1, V6.6).
Analýza časové domény se zaměřila na průměrný interval mezi srdečními rytmy, aby odrážel sympatickou/vagální modulaci, a rozptyl těchto intervalů naznačil celkovou variabilitu srdeční funkce a poskytoval kritické prognostické informace.
|
Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
|
|
Kardiorespirační vytrvalost
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
|
Kardiopulmonální funkce byla vyhodnocena pomocí testu kardiopulmonálního cvičení (CPET, Schiller) na běžeckém pásu pro rehabilitaci-B.
Aby byla zajištěna přesnost testu, byli účastníci instruováni, aby se zdrželi fyzické aktivity den před testem a aby se vyhnuli alkoholu, kofeinovým nápojům a jídlu po dobu 8 hodin před testováním a během prvních 3 hodin zkušebního dne.
Cvičení bylo zahájeno 3minutovým odpočinutím následovaným fází postupného zatížení, což účastníkům umožnilo dosáhnout dobrovolné únavy do 8 až 12 minut a poté pokračovat při maximální toleranci po dalších 3 minutách.
Cvičební protokol následoval protokol Bruce, s přírůstkovým zatížením upraveným pro pohlaví: 25 W/min u mužů a 15 W/min pro ženy.
|
Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre funkčního pohybu (FMS)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
|
Screening funkčního pohybu (FMS) je standardizovaný nástroj používaný k posouzení funkčních motorických schopností jednotlivců.
Skládá se ze sedmi testů (squatting, krok, vrčení, dosažení, zvyšování nohou, push-up a rotační stabilita), které vyvažují flexibilitu a stabilitu, což umožňuje lékařským a fitness profesionálům identifikovat problémy, jako je slabost, nerovnováha, asymetrie a omezení pohybu.
V FMS je každá akce hodnocena od 0 do 3: skóre 3 naznačuje, že jednotlivec může provádět pohyb standardně a stabilně bez kompenzace; Skóre 2 znamená, že pohyb může být dokončen, i když s určitou nestabilitou nebo kompenzačním chováním; Skóre 1 označuje neschopnost provádět pohyb podle standardů.
Výzkum ukázal, že nižší skóre FMS koreluje s vyšším rizikem zranění.
Obvykle se používá prahové skóre 14, přičemž jednotlivci bodovali pod touto úrovní zvažovaní s větším rizikem zranění.
|
Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
|
|
Složení těla
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
|
Složení těla bylo hodnoceno pomocí InBody760 (VER.
LookInbody120.4.0.0.7) Bioelektrická impedanční analyzátor.
Měření byla prováděna brzy ráno, u subjektů a v kontrolovaném teplotním prostředí (22-24 ℃), poskytující okamžité hodnoty indexu tělesné hmotnosti (BMI), procento tělesného tuku, poměr pasu k kyčli, viscerální tuk.
|
Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- No.155223005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .