- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06848985
Virkningen af kombineret aerob og modstandsøvelse på autonom funktion og kardiopulmonal udholdenhed hos overvægtige universitetsstuderende
Denne undersøgelse undersøger den potentielle forbindelse mellem aerob træning kombineret med modstandstræning og forbedringer i kardiopulmonal funktion hos overvægtige individer, der især fokuserer på påvirkningen af autonom nervefunktion. Ved at undersøge virkningerne af kombineret træning på overvægtige universitetsstuderende sigter denne forskning at belyse den kritiske rolle, som autonom nervefunktionsforbedring spiller i at forbedre kardiopulmonal funktion i denne demografiske.
Undersøgelsen anvendte primært et kombineret træningsregime af aerobe og modstandsøvelser, der blev gennemført tre gange om ugen over en periode på 16 uger. Der blev afholdt en session i klassetimerne, med de resterende to sessioner, der var planlagt i fritid i University Gym. Aerobe øvelser omfattede brugen af løbebånd og elliptiske maskiner med intensitet opretholdt med 60% -70% af den maksimale hjerterytme (beregnet som 220 minus alder) i alt 40 minutter pr. Session (5 minutters opvarmning, 30 minutters hovedøvelse og 5 minutters afkøling). Hjertefrekvensmonitorer blev brugt til at sikre, at intensiteten blev opretholdt; Modstandsøvelser involverede gymnastikudstyr og kropsvægtøvelser, herunder brugen af en PEC-dækmaskine, lat-pull-downs, brystpresser, bicep-krøller, tricep-udvidelser, benkrøller og benpresser. Intensiteten af modstandsøvelser blev sat til ca. 65% -70% af en gentagelsesmaksimum (1RM), hvor hver session bestod af tre sæt på 6-8 gentagelser og varer i 30 minutter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100080
- Capital University of Physical Education And Sports
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Overvægtige universitetsstuderende i alderen 18-22 år blev rekrutteret fra et universitet i Beijing for at deltage i et offentligt valgfrit kursus om træning for vægttab og slankende ved Capital University of Physical Education and Sport (Cupes). Inkluderingskriterierne omfattede en BMI på ≥28 kg/m^2, ingen historie med kroniske sygdomme, såsom hjerte-kar-eller metaboliske sygdomme, ingen psykiatriske tilstande (f.eks. Depression, angstlidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse) og ingen fysiske handicap eller bevægelsesforstyrrelser (såsom knogler og sammenføjede sygdomme).
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterierne inkluderer individer med sygdomme, der kan påvirke træning (såsom hjerte-kar-sygdomme, luftvejssygdomme og muskuloskeletale lidelser), såvel som dem, der er diagnosticeret med psykiske lidelser (såsom depression, angst, obsessive-kompulsiv lidelse osv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
30 deltagere gennemgik et 16-ugers program med aerob (60% -70% HRMAX i 40 minutter) og modstandsøvelser (65% -70% RM i 30 minutter).
|
Deltagerne skal udføre aerobe og modstandsøvelser.
Aerobe øvelser omfattede brugen af løbebånd og elliptiske maskiner med intensitet opretholdt med 60% -70% af den maksimale hjerterytme (beregnet som 220 minus alder) i alt 40 minutter pr. Session (5 minutters opvarmning, 30 minutters hovedøvelse og 5 minutters afkøling).
Hjertefrekvensmonitorer blev brugt til at sikre, at intensiteten blev opretholdt; Modstandsøvelser involverede gymnastikudstyr og kropsvægtøvelser, herunder brugen af en PEC-dækmaskine, lat-pull-downs, brystpresser, bicep-krøller, tricep-udvidelser, benkrøller og benpresser.
Intensiteten af modstandsøvelser blev sat til ca. 65% -70% af en gentagelsesmaksimum (1RM), hvor hver session bestod af tre sæt på 6-8 gentagelser og varer i 30 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
30 deltagere opretholdt normal fysisk aktivitet uden yderligere interventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autonom funktion
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 16 uger
|
Autonom funktion blev vurderet ved hjælp af Pushikang Fly-2 autonom fysiologisk skærm.
Deltagerne blev forpligtet til at afholde sig fra koffeinholdige og alkoholiske drikkevarer i 12 timer og fra anstrengende fysisk aktivitet i 48 timer før testen.
Testningen blev udført mellem kl. 8:00 og 11:00 i et kontrolleret miljø med temperaturer, der blev opretholdt ved 22-24 ° C.
Testvarigheden var 5 minutter, hvor deltagerne sad stille og afholdt fra at tale.
Autonome nervefunktionsparametre blev registreret under anvendelse af fingerfotoplethysmografi til måling af pulsbølgeændringer i en hviletilstand.
Data blev behandlet ved hjælp af Beijing Fouriers autonome nervesponsanalysesoftware (ANS-1, V6.6).
Tidsdomæne-analyse fokuserede på det gennemsnitlige interval mellem hjerteslag for at afspejle sympatisk/vagal modulation, og variansen af disse intervaller indikerede den samlede variation af hjertefunktion, hvilket tilvejebragte kritisk prognostisk information.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 16 uger
|
|
Kardiorespiratorisk udholdenhed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 16 uger
|
Kardiopulmonal funktion blev evalueret under anvendelse af den kardiopulmonale træningstest (CPET, Schiller) på en rehab-B-trænings-løbebånd.
For at sikre testnøjagtighed blev deltagerne bedt om at afstå fra fysisk aktivitet dagen før testen og for at undgå alkohol, koffeinholdige drikkevarer og mad i 8 timer før test og i løbet af de første 3 timer af testdagen.
Øvelsen begyndte med en 3-minutters hvile efterfulgt af en gradvis belastningsfase, hvilket gjorde det muligt for deltagerne at nå frivillig træthed inden for 8 til 12 minutter, og fortsæt derefter med maksimal tolerance i yderligere 3 minutter.
Øvelsesprotokollen fulgte Bruce -protokollen med trinvise belastninger justeret for køn: 25 w/min for mænd og 15 w/min for kvinder.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den funktionelle bevægelsesskærm (FMS) score
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 16 uger
|
Den funktionelle bevægelsesscreening (FMS) er et standardiseret værktøj, der bruges til at vurdere individers funktionelle motoriske evner.
Det består af syv tests (squatting, trin, lunging, nå, benopdræt, push-up og roterende stabilitet), der balanserer fleksibilitet og stabilitet, hvilket giver medicinske og fitness fagfolk mulighed for at identificere problemer såsom svaghed, ubalance, asymmetri og bevægelsesbegrænsninger.
I FMS scores hver handling fra 0 til 3: en score på 3 indikerer, at individet kan udføre bevægelsen standard og stabilt uden kompensation; En score på 2 betyder, at bevægelsen kan afsluttes, omend med en vis ustabilitet eller kompenserende adfærd; En score på 1 indikerer en manglende evne til at udføre bevægelsen i henhold til standarderne.
Forskning har vist, at lavere FMS -scoringer korrelerer med en højere risiko for skade.
Typisk bruges en tærskelresultat på 14, hvor individer, der scorer under dette niveau, overvejes med større risiko for skade.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 16 uger
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 16 uger
|
Kropssammensætning blev vurderet ved anvendelse af Inbody760 (ver.
Lookinbody120.4.0.0.7) Bioelektrisk impedansanalysator.
Der blev foretaget målinger i den tidlige morgen, med personer, der faste og i et kontrolleret temperaturmiljø (22-24 ℃), hvilket tilvejebringer øjeblikkelige aflæsninger af kropsmasseindeks (BMI), kropsfedtprocent, talje-til-hofte-forhold, visceralt fedtområde.
|
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- No.155223005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overvægtige universitetsstuderende
-
Stanford UniversityAfsluttetStudent WellnessForenede Stater
-
Contextual Change LLCAfsluttetCollege Student mental sundhedForenede Stater
-
Karabuk UniversityAfsluttet
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityInonu UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Saavsus, Inc.Oregon Research InstituteRekrutteringLærerens selveffektivitet til undervisning i PE | Lærer PE -instruktion | Student PE nydelse | Studerendes fysiske aktivitet | Student PE tilfredshedForenede Stater
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPeer Mentorskab | MİDWİFERY STUDENT | Peer mentoring | JordemoderuddannelseKalkun
-
Georgia State UniversityJohn Templeton Foundation; Clark UniversityAfsluttetMindfulness | College Student mental sundhed | Positive følelser | Interventionsundersøgelse | Nyder
-
Bezmialem Vakif UniversityIkke rekrutterer endnuANGST | Eft | CLUTNiCAL ENFINDENT | Nursnalg Student