- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06848985
Impatto dell'esercizio aerobico e di resistenza combinato sulla funzione autonomica e la resistenza cardiopolmonare negli studenti universitari obesi
Questo studio esplora il potenziale legame tra l'esercizio aerobico combinato con l'allenamento di resistenza e i miglioramenti della funzione cardiopolmonare negli individui obesi, concentrandosi in particolare sull'influenza della funzione del nervo autonomo. Esaminando gli effetti dell'esercizio combinato sugli studenti universitari obesi, questa ricerca mira a chiarire il ruolo critico che il miglioramento della funzione del nervo autonomo svolge nel migliorare la funzione cardiopolmonare in questa demografia.
Lo studio ha utilizzato principalmente un regime di esercizi combinato di esercizi aerobici e di resistenza, condotto tre volte a settimana per un periodo di 16 settimane. Una sessione si è tenuta durante le ore di lezione, con le restanti due sessioni in programma durante il tempo libero nella palestra universitaria. Gli esercizi aerobici includevano l'uso di tapis roulant e macchine ellittiche, con intensità mantenuta al 60% -70% della frequenza cardiaca massima (calcolata come 220 meno età), per un totale di 40 minuti per sessione (5 minuti di riscaldamento, 30 minuti di esercizio principale e 5 minuti di raffreddamento). I monitor della frequenza cardiaca sono stati usati per garantire che l'intensità fosse mantenuta; Gli esercizi di resistenza hanno coinvolto attrezzature da palestra ed esercizi per il peso corporeo, incluso l'uso di una macchina per mazzo a pec, a tiraggio di lat, presse per il torace, riccioli di bicipiti, estensioni del tricipite, riccioli per le gambe e presse per gambe. L'intensità degli esercizi di resistenza è stata fissata a circa il 65% -70% di una ripetizione massima (1RM), con ogni sessione composta da tre serie di 6-8 ripetizioni e durano per 30 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100080
- Capital University of Physical Education And Sports
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli studenti universitari obesi di età compresa tra 18 e 22 anni sono stati reclutati da un'università di Pechino per partecipare a un corso elettivo pubblico sull'esercizio per la perdita di peso e il dimagrimento presso la Capital University of Physical Education and Sport (Cupes). I criteri di inclusione includevano un BMI di ≥28 kg/m^2, nessuna storia di malattie croniche come malattie cardiovascolari o metaboliche, nessuna condizione psichiatrica (ad es. Depressione, disturbo d'ansia, disturbo ossessivo-compulsivo) e nessuna disabilità fisica o disturbi fisici (come ossei e disturbi congiunti).
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includono individui con malattie che possono influire sull'allenamento (come malattie cardiovascolari, malattie respiratorie e disturbi muscoloscheletrici), nonché quelli diagnosticati con disturbi mentali (come depressione, ansia, disturbo ossessivo-compulsivo, ecc.).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
30 partecipanti hanno subito un programma di 16 settimane di aerobico (60% -70% HRMAX per 40 minuti) e esercizi di resistenza (65% -70% RM per 30 minuti).
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I partecipanti sono tenuti a eseguire esercizi aerobici e di resistenza.
Gli esercizi aerobici includevano l'uso di tapis roulant e macchine ellittiche, con intensità mantenuta al 60% -70% della frequenza cardiaca massima (calcolata come 220 meno età), per un totale di 40 minuti per sessione (5 minuti di riscaldamento, 30 minuti di esercizio principale e 5 minuti di raffreddamento).
I monitor della frequenza cardiaca sono stati usati per garantire che l'intensità fosse mantenuta; Gli esercizi di resistenza hanno coinvolto attrezzature da palestra ed esercizi per il peso corporeo, incluso l'uso di una macchina per mazzo a pec, a tiraggio di lat, presse per il torace, riccioli di bicipiti, estensioni del tricipite, riccioli per le gambe e presse per gambe.
L'intensità degli esercizi di resistenza è stata fissata a circa il 65% -70% di una ripetizione massima (1RM), con ogni sessione composta da tre serie di 6-8 ripetizioni e durano per 30 minuti.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
30 partecipanti hanno mantenuto la normale attività fisica senza ulteriori interventi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione autonomica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
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La funzione autonomica è stata valutata utilizzando il monitor fisiologico autonomo Pushikang Fly-2.
I partecipanti dovevano astenersi dalle bevande caffeinate e alcoliche per 12 ore e da una faticosa attività fisica per 48 ore prima del test.
Il test è stato condotto tra le 8:00 e le 11:00 in un ambiente controllato con temperature mantenute a 22-24 ° C.
La durata del test è stata di 5 minuti, durante i quali i partecipanti si sono seduti in silenzio e si sono astenuti dal parlare.
I parametri della funzione nervosa autonomica sono stati registrati utilizzando la fotopletismografia delle dita per misurare i cambiamenti delle onde di impulso in uno stato di riposo.
I dati sono stati elaborati utilizzando il software di analisi della risposta al nervo autonomo di Pechino di Fourier (ANS-1, V6.6).
L'analisi del dominio del tempo si è concentrata sull'intervallo medio tra i battiti cardiaci per riflettere la modulazione simpatica/vagale e la varianza di questi intervalli ha indicato la variabilità complessiva della funzione cardiaca, fornendo informazioni prognostiche critiche.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
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Resistenza cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
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La funzione cardiopolmonare è stata valutata utilizzando il test di esercizio cardiopolmonare (CPET, Schiller) su un tapis roulant di rehab-B.
Per garantire l'accuratezza del test, ai partecipanti è stato chiesto di astenersi dall'attività fisica il giorno prima del test e di evitare alcol, bevande caffeinate e cibo per 8 ore prima del test e durante le prime 3 ore del giorno di prova.
L'esercizio è iniziato con un riposo di 3 minuti seguito da una fase di carico graduale, consentendo ai partecipanti di raggiungere l'affaticamento volontario entro 8-12 minuti, quindi continuare alla massima tolleranza per altri 3 minuti.
Il protocollo di esercizio ha seguito il protocollo Bruce, con carichi incrementali regolati per genere: 25 W/min per maschi e 15 W/min per le femmine.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il punteggio della schermata di movimento funzionale (FMS)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
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Lo screening del movimento funzionale (FMS) è uno strumento standardizzato utilizzato per valutare le capacità motorie funzionali degli individui.
Consiste in sette test (accovacciamento, passo avanti, lancio, raggiungimento, sollevamento delle gambe, push-up e stabilità rotante) che bilanciano la flessibilità e la stabilità, consentendo ai professionisti medici e di fitness di identificare problemi come debolezza, squilibrio, asimmetria e limiti di movimento.
Nell'FMS, ogni azione viene valutata da 0 a 3: un punteggio di 3 indica che l'individuo può eseguire il movimento standard e stabilmente senza compensazione; Un punteggio di 2 significa che il movimento può essere completato, sebbene con un certo comportamento di instabilità o compensativo; Un punteggio di 1 indica l'incapacità di eseguire il movimento secondo gli standard.
La ricerca ha dimostrato che i punteggi FMS più bassi sono correlati a un rischio maggiore di lesioni.
In genere, viene utilizzato un punteggio di soglia di 14, con individui che punteggiano al di sotto di questo livello considerato a maggior rischio di lesioni.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
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La composizione corporea è stata valutata utilizzando Inbody760 (Ver.
LookinBody120.4.0.0.7) Analizzatore di impedenza bioelettrica.
Le misurazioni sono state eseguite al mattino presto, con i soggetti a digiuno e in un ambiente di temperatura controllato (22-24 ℃), fornendo letture immediate dell'indice di massa corporea (BMI), percentuale di grasso corporeo, rapporto vita-hip, area di grasso viscerale.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- No.155223005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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