- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06848985
Påverkan av kombinerad aerob och motståndsträning på autonom funktion och hjärt -lungmonär uthållighet hos överviktiga högskolestudenter
Denna studie undersöker den potentiella kopplingen mellan aerob träning i kombination med motståndsträning och förbättringar i hjärt -lungfunktion hos feta individer, särskilt med fokus på påverkan av autonom nervfunktion. Genom att undersöka effekterna av kombinerad träning på feta högskolestudenter syftar denna forskning till att belysa den kritiska roll som autonoma nervfunktionsförbättring spelar för att förbättra hjärt -lungfunktionen i denna demografiska.
Studien använde främst en kombinerad träningsprogram av aeroba och motståndsövningar, genomförda tre gånger i veckan under en period av 16 veckor. En session hölls under klasstimmar, med de återstående två sessionerna planerade under fritiden i universitetets gym. Aeroba övningar inkluderade användning av löpband och elliptiska maskiner, med intensitet upprätthålls vid 60% -70% av den maximala hjärtfrekvensen (beräknad som 220 minusålder), i totalt 40 minuter per session (5 minuters uppvärmning, 30 minuters huvudövning och 5 minuters nedkylning). Hjärtfrekvensmonitorer användes för att säkerställa att intensiteten bibehölls; Motståndsövningar involverade gymutrustning och kroppsviktövningar, inklusive användning av en PEC-däckmaskin, lat-droppar, bröstpressar, bicep-lockar, tricep-förlängningar, benkrullar och benpressar. Intensiteten för motståndsövningar sattes till cirka 65% -70% av ett repetitionsmaksimum (1RM), varvid varje session bestod av tre uppsättningar av 6-8 repetitioner och varar i 30 minuter.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100080
- Capital University of Physical Education and Sports
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Feta högskolestudenter i åldern 18-22 år rekryterades från ett universitet i Peking för att delta i en offentlig valfri kurs om träning för viktminskning och bantning vid Capital University of Physical Education and Sport (Cupes). Inkluderingskriterierna inkluderade en BMI på ≥28 kg/m^2, ingen historia av kroniska sjukdomar som hjärt-kärlsjukdomar eller metaboliska sjukdomar, inga psykiatriska tillstånd (t.ex. depression, ångeststörning, tvångssyndrom) och inga fysiska funktionshinder eller rörelsestörningar (såsom ben och ledsjukdomar).
Uteslutningskriterier:
- Uteslutningskriterierna inkluderar individer med sjukdomar som kan påverka träning (såsom hjärt-kärlsjukdomar, andningssjukdomar och muskuloskeletala störningar), såväl som de som diagnostiserats med psykiska störningar (såsom depression, ångest, obsessiv-compulsiv störning, etc.).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
30 deltagare genomgick ett 16-veckors program med aerob (60% -70% HRMAX under 40 minuter) och motståndsövningar (65% -70% RM under 30 minuter).
|
Deltagarna måste utföra aeroba och motståndsövningar.
Aeroba övningar inkluderade användning av löpband och elliptiska maskiner, med intensitet upprätthålls vid 60% -70% av den maximala hjärtfrekvensen (beräknad som 220 minusålder), i totalt 40 minuter per session (5 minuters uppvärmning, 30 minuters huvudövning och 5 minuters nedkylning).
Hjärtfrekvensmonitorer användes för att säkerställa att intensiteten bibehölls; Motståndsövningar involverade gymutrustning och kroppsviktövningar, inklusive användning av en PEC-däckmaskin, lat-droppar, bröstpressar, bicep-lockar, tricep-förlängningar, benkrullar och benpressar.
Intensiteten för motståndsövningar sattes till cirka 65% -70% av ett repetitionsmaksimum (1RM), varvid varje session bestod av tre uppsättningar av 6-8 repetitioner och varar i 30 minuter.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
30 deltagare upprätthöll normal fysisk aktivitet utan ytterligare interventioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Autonomisk funktion
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter 16 veckor
|
Autonomisk funktion utvärderades med användning av Pushikang Fly-2 Autonomic Physiologic Monitor.
Deltagarna var skyldiga att avstå från koffeinhaltiga och alkoholhaltiga drycker i 12 timmar och från ansträngande fysisk aktivitet i 48 timmar före testet.
Testningen genomfördes mellan 8:00 och 11:00 i en kontrollerad miljö med temperaturer som upprätthölls vid 22-24 ° C.
Testvaraktigheten var 5 minuter, under vilken deltagarna satt tyst och avstod från att tala.
Autonoma nervfunktionsparametrar registrerades med hjälp av fingerfotopletysmografi för att mäta pulsvågförändringar i vilotillstånd.
Data behandlades med hjälp av Peking Fouriers programvara för autonoma nervresponsanalys (ANS-1, v6.6).
Tidsdomänanalys fokuserade på det genomsnittliga intervallet mellan hjärtslag för att återspegla sympatisk/vagal modulering, och variationen i dessa intervall indikerade den totala variationen i hjärtfunktionen, vilket gav kritisk prognostisk information.
|
Från registrering till slutet av behandlingen efter 16 veckor
|
|
Kardiorespiratorisk uthållighet
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter 16 veckor
|
Kardiopulmonal funktion utvärderades med användning av hjärt-lopulmonalt träningstest (CPET, Schiller) på ett rehab-B-övningslöpband.
För att säkerställa testnoggrannhet instruerades deltagarna att avstå från fysisk aktivitet på dagen före testet och för att undvika alkohol, koffeinhaltiga drycker och mat i 8 timmar före testning och under de första 3 timmarna av testdagen.
Övningen började med en 3-minuters vila följt av en gradvis belastningsfas, vilket gjorde att deltagarna kunde nå frivillig trötthet inom 8 till 12 minuter och fortsätta sedan med maximal tolerans i ytterligare 3 minuter.
Träningsprotokollet följde Bruce -protokollet, med inkrementella belastningar justerade för kön: 25 W/min för män och 15 W/min för kvinnor.
|
Från registrering till slutet av behandlingen efter 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell rörelseskärm (FMS) poäng
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter 16 veckor
|
Funktionell rörelsescreening (FMS) är ett standardiserat verktyg som används för att bedöma individernas funktionella motoriska förmågor.
Den består av sju tester (squatting, steg, lungning, räckvidd, benupphöjning, push-up och roterande stabilitet) som balanserar flexibilitet och stabilitet, vilket gör att medicinska och fitnessprofessionella kan identifiera problem som svaghet, obalans, asymmetri och rörelsesbegränsningar.
I FMS görs varje åtgärd från 0 till 3: En poäng på 3 indikerar att individen kan utföra rörelsen som stabilt och stabilt utan kompensation; En poäng på 2 betyder att rörelsen kan slutföras, om än med viss instabilitet eller kompensationsbeteende; En poäng på 1 indikerar en oförmåga att utföra rörelsen enligt standarderna.
Forskning har visat att lägre FMS -poäng korrelerar med en högre risk för skada.
Vanligtvis används en tröskelpoäng på 14, med individer som gör poäng under denna nivå som anses ha större risk för skada.
|
Från registrering till slutet av behandlingen efter 16 veckor
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen efter 16 veckor
|
Kroppssammansättning utvärderades med användning av inbody760 (ver.
Lookinbody120.4.0.0.7) Bioelektrisk impedansanalysator.
Mätningar gjordes tidigt på morgonen, med försökspersoner fasta och i en kontrollerad temperaturmiljö (22-24 ℃), vilket gav omedelbara avläsningar av kroppsmassaindex (BMI), kroppsfettprocent, midja-till-höftförhållande, visceralt fettområde.
|
Från registrering till slutet av behandlingen efter 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- No.155223005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .