- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06848985
Yhdistetyn aerobisen ja vastusharjoituksen vaikutus autonomiseen toimintaan ja sydän- ja keuhkojen kestävyyteen lihavilla korkeakouluopiskelijoilla
Tässä tutkimuksessa tutkitaan potentiaalista yhteyttä aerobisen liikunnan yhdistettynä resistenssikoulutukseen ja parannuksiin sydän- ja keuhkojen toiminnan parannuksiin lihavilla yksilöillä, keskittyen erityisesti autonomisen hermofunktion vaikutukseen. Tutkimalla yhdistetyn liikunnan vaikutuksia lihaviin korkeakouluopiskelijoihin, tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kriittinen rooli, joka autonomisella hermotoiminnan parantamisella on parantaa sydän- ja keuhkojen toimintaa tässä väestörakenteessa.
Tutkimuksessa käytettiin pääasiassa aerobisten ja resistenssiharjoittelujen yhdistettyä liikuntaohjelmaa, joka suoritettiin kolme kertaa viikossa 16 viikon ajan. Yksi istunto pidettiin luokkatunneina, ja loput kaksi istuntoa suunniteltiin vapaa -ajalla yliopistollisella kuntosalilla. Aerobisiin harjoituksiin sisältyi juoksumattojen ja elliptisten koneiden käyttö, joiden voimakkuus pidettiin 60% -70%: lla suurimmasta sykestä (laskettu 220 miinus ikäinen), yhteensä 40 minuuttia istuntoa kohti (5 minuuttia lämmittelyä, 30 minuuttia pääharjoittelua ja 5 minuuttia jäähdytystä). Sykkeen tarkkailijoita käytettiin voimakkuuden ylläpidon varmistamiseksi; Resistanssiharjoitukset koskivat kuntosalilaitteita ja kehon painoharjoituksia, mukaan lukien PEC-kannen kone, lat-alaspäin, rintapuristimet, hauislihaskiharat, tricep-pidennykset, jalkakiharat ja jalkapuristimet. Resistanssiharjoittelujen voimakkuus asetettiin noin 65% -70%: iin yhdestä toistosta maksimiarvosta (1 RM), ja jokainen istunto koostui kolmesta 6-8 toistosarjasta ja kestävän 30 minuutin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100080
- Capital University of Physical Education and Sports
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–22-vuotiaat liikalihavat korkeakouluopiskelijat rekrytoitiin Pekingin yliopistosta osallistumaan julkiseen valinnaiseen harjoitteluun painonpudotusta ja laihtumista varten Fyysisen koulutuksen ja urheilun pääkaupungissa (CUPES). Sisällyttämiskriteerit sisälsivät ≥28 kg/m^2: n BMI: n, kroonisten sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien tai aineenvaihduntataudien, ei psykiatristen olosuhteiden (esim. Masennus, ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö), ei ollut historiaa eikä fyysisiä vammaisia tai liikkumishäiriöitä (kuten luu- ja niveltaudit).
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereihin kuuluvat henkilöt, joilla on sairauksia, jotka voivat vaikuttaa koulutukseen (kuten sydän- ja verisuonisairauksiin, hengityselinsairauksiin ja tuki- ja liikuntaelinten häiriöihin), samoin kuin henkilöillä, joille on diagnosoitu mielenterveyshäiriöt (kuten masennus, ahdistus, pakkomielteinen ja kompassiivinen häiriö jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
30 osallistujalle tehtiin 16 viikon aerobinen ohjelma (60% -70% HRMAX 40 minuutin ajan) ja vastusharjoitteluista (65% -70% RM 30 minuutin ajan).
|
Osallistujien on suoritettava aerobiset ja vastusharjoitukset.
Aerobisiin harjoituksiin sisältyi juoksumattojen ja elliptisten koneiden käyttö, joiden voimakkuus pidettiin 60% -70%: lla suurimmasta sykestä (laskettu 220 miinus ikäinen), yhteensä 40 minuuttia istuntoa kohti (5 minuuttia lämmittelyä, 30 minuuttia pääharjoittelua ja 5 minuuttia jäähdytystä).
Sykkeen tarkkailijoita käytettiin voimakkuuden ylläpidon varmistamiseksi; Resistanssiharjoitukset koskivat kuntosalilaitteita ja kehon painoharjoituksia, mukaan lukien PEC-kannen kone, lat-alaspäin, rintapuristimet, hauislihaskiharat, tricep-pidennykset, jalkakiharat ja jalkapuristimet.
Resistanssiharjoittelujen voimakkuus asetettiin noin 65% -70%: iin yhdestä toistosta maksimiarvosta (1 RM), ja jokainen istunto koostui kolmesta 6-8 toistosarjasta ja kestävän 30 minuutin ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
30 osallistujaa säilytti normaalin fyysisen aktiivisuuden ilman lisätoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonominen toiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikossa
|
Autonominen toiminta arvioitiin käyttämällä Pushikang Fly-2-autonomista fysiologista näyttöä.
Osallistujien oli pidättäydyttävä kofeiinituista ja alkoholijuomista 12 tunnin ajan ja rasittavasta fyysisestä aktiivisuudesta 48 tuntia ennen testiä.
Testaus suoritettiin klo 8.00–11.00 valvotussa ympäristössä lämpötilojen ollessa 22–24 ° C.
Testin kesto oli 5 minuuttia, jonka aikana osallistujat istuivat hiljaa ja pidättäytyvät puhumasta.
Autonomiset hermofunktioparametrit tallennettiin käyttämällä sormenvaloplethysmografiaa pulssin aaltojen muutosten mittaamiseksi lepotilassa.
Tiedot käsiteltiin käyttämällä Peking Fourierin autonomista hermovasteanalyysiohjelmistoa (ANS-1, V6.6).
Aika-alueen analyysi keskittyi sykeiden sympaattisen/vagaalisen modulaation heijastamiseksi sympaattisen/vagaalisen modulaation väliseen keskimääräiseen aikaväliin, ja näiden välien varianssi osoitti sydämen toiminnan yleisen vaihtelun tarjoamalla kriittistä prognostista tietoa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikossa
|
|
Sydänhenkekestävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikossa
|
Kardiopulmonaarinen toiminta arvioitiin käyttämällä sydän- ja keuhkojen harjoitustestiä (CPET, Schiller) kuntoutus-B-harjoituksen juoksumatolla.
Testin tarkkuuden varmistamiseksi osallistujia kehotettiin pidättäytymään fyysisestä aktiivisuudesta testiä edeltävänä päivänä ja välttämään alkoholia, kofeiinijuomia ja ruokaa 8 tunnin ajan ennen testausta ja testipäivän kolmen ensimmäisen tunnin aikana.
Harjoitus alkoi 3 minuutin lepolla, jota seurasi asteittainen kuormitusvaihe, jonka avulla osallistujat pääsivät vapaaehtoiseen väsymykseen 8–12 minuutin sisällä ja jatkamaan sitten maksimaalisessa toleranssissa vielä 3 minuutin ajan.
Harjoitteluprotokolla seurasi Bruce -protokollaa, ja inkrementaalikuormitukset on säädetty sukupuoleen: 25 W/min miehillä ja 15 W/min naisilla.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalisen liikkeen näytön (FMS) pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikossa
|
Funktionaalisen liikkeen seulonta (FMS) on standardoitu työkalu, jota käytetään yksilöiden toiminnallisten motoristen kykyjen arviointiin.
Se koostuu seitsemästä testistä (kyykky, askel, keuhko, saavuttaminen, jalkojen nostaminen, push-up ja kiertovakaus), jotka tasapainottavat joustavuutta ja vakautta, jolloin lääketieteelliset ja kunto-ammattilaiset voivat tunnistaa ongelmat, kuten heikkous, epätasapaino, epäsymmetria ja liikkeen rajoitukset.
FMS: ssä jokainen toiminta pisteytetään 0: sta 3: 3: n pisteet osoittavat, että henkilö voi suorittaa liikkeen standardisesti ja vakaasti ilman kompensointia; Pistemäärä 2 tarkoittaa, että liike voidaan valmistaa, vaikkakin jonkin verran epävakautta tai kompensoivaa käyttäytymistä; Pistemäärä 1 osoittaa kyvyttömyyden suorittaa liike standardien mukaisesti.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että alhaisemmat FMS -pisteet korreloivat suuremman vamman riskin kanssa.
Käytetään tyypillisesti kynnyspistettä 14, kun yksilöt pisteyttävät tämän tason alapuolelle, jota pidetään suuremmalla vammariskillä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikossa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikossa
|
Kehon koostumus arvioitiin käyttämällä Inbody760: ta (ver.
Lookinbody120.4.0.0.7) bioelektrinen impedanssianalysaattori.
Mittaukset tehtiin varhain aamulla koehenkilöiden paastoamisella ja hallitussa lämpötilaympäristössä (22–24 ℃), tarjoamalla välittömiä lukemia kehon massaindeksistä (BMI), kehon rasvaprosentti, vyötärö-lamia-suhde, sisäelinten rasva-alue.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 16 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No.155223005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .