- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06848985
Wpływ połączonych ćwiczeń aerobowych i oporowych na funkcje autonomiczne i wytrzymałość krążeniowo -oddechowa u otyłych studentów
W tym badaniu bada potencjalny związek między ćwiczeniami aerobowymi w połączeniu z treningiem oporowym i poprawą funkcji krążeniowo -oddechowej u osób otyłych, koncentrując się w szczególności na wpływie autonomicznej funkcji nerwu. Badając wpływ połączonego ćwiczenia na otyłych studentów, badania te mają na celu wyjaśnienie kluczowej roli, jaką odgrywa autonomiczna poprawa czynności nerwów w zwiększaniu funkcji krążeniowo -płucnej w tej demografii.
W badaniu wykorzystano przede wszystkim połączony schemat ćwiczeń ćwiczeń aerobowych i oporowych, przeprowadzanych trzy razy w tygodniu przez okres 16 tygodni. Jedna sesja odbyła się w godzinach zajęć, a pozostałe dwie sesje zaplanowano w czasie wolnym na siłowni uniwersyteckiej. Ćwiczenia aerobowe obejmowały stosowanie bieżni i maszyn eliptycznych, z intensywnością utrzymywaną na poziomie 60–70% maksymalnego tętna (obliczonego jako 220 minus wiek), w sumie 40 minut na sesję (5 minut rozgrzewki, 30 minut ćwiczeń głównych i 5 minut ochłodzonego). Monitory tętna zastosowano, aby zapewnić utrzymanie intensywności; Ćwiczenia oporowe obejmowały sprzęt do siłowni i ćwiczenia masy ciała, w tym użycie maszyny PEC Deck, LAT Punch-Down, prasy klatki piersiowej, loki bicepsów, przedłużania tricep, loki na nogi i prasy nóg. Intensywność ćwiczeń oporowych ustalono na około 65% -70% maksimum jednego powtórzenia (1RM), przy czym każda sesja składała się z trzech zestawów 6-8 powtórzeń i trwała przez 30 minut.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100080
- Capital University of Physical Education and Sports
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Otyli studenci w wieku 18–22 lat zostali rekrutowani na uniwersytecie w Pekinie, aby wziąć udział w publicznym kursie do wyboru w zakresie ćwiczeń w celu utraty wagi i odchudzania na Capital University of Physical Education and Sport (Cupes). Kryteria włączenia obejmowały BMI ≥28 kg/m^2, brak historii przewlekłych chorób, takich jak choroby sercowo-naczyniowe lub metaboliczne, brak chorób psychicznych (np. Depresja, zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne) oraz brak niepodległości fizycznych lub zaburzenia ruchu (takie jak bone i choroby stawu).
Kryteria wykluczenia:
- Kryteria wykluczenia obejmują osoby z chorobami, które mogą wpływać na trening (takie jak choroby sercowo-naczyniowe, choroby oddechowe i zaburzenia mięśniowo-szkieletowe), a także osoby, u których zdiagnozowano zaburzenia psychiczne (takie jak depresja, lęk, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
30 uczestników przeszło 16-tygodniowy program aerobowy (60% -70% HRMAX przez 40 minut) i ćwiczeń oporowych (65% -70% RM przez 30 minut).
|
Uczestnicy są zobowiązani do wykonywania ćwiczeń aerobowych i oporowych.
Ćwiczenia aerobowe obejmowały stosowanie bieżni i maszyn eliptycznych, z intensywnością utrzymywaną na poziomie 60–70% maksymalnego tętna (obliczonego jako 220 minus wiek), w sumie 40 minut na sesję (5 minut rozgrzewki, 30 minut ćwiczeń głównych i 5 minut ochłodzonego).
Monitory tętna zastosowano, aby zapewnić utrzymanie intensywności; Ćwiczenia oporowe obejmowały sprzęt do siłowni i ćwiczenia masy ciała, w tym użycie maszyny PEC Deck, LAT Punch-Down, prasy klatki piersiowej, loki bicepsów, przedłużania tricep, loki na nogi i prasy nóg.
Intensywność ćwiczeń oporowych ustalono na około 65% -70% maksimum jednego powtórzenia (1RM), przy czym każda sesja składała się z trzech zestawów 6-8 powtórzeń i trwała przez 30 minut.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
30 uczestników utrzymało normalną aktywność fizyczną bez dodatkowych interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja autonomiczna
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 16 tygodniach
|
Funkcję autonomiczną oceniono za pomocą autonomicznego monitora fizjologicznego Pushikang Fly-2.
Uczestnicy byli zobowiązani do powstrzymania się od napojów kofeinowych i alkoholowych przez 12 godzin oraz od uciążliwej aktywności fizycznej przez 48 godzin przed testem.
Testy przeprowadzono między 8:00 a 11:00 w kontrolowanym środowisku z temperaturami utrzymywanymi w 22-24 ° C.
Czas trwania testu wynosił 5 minut, podczas których uczestnicy siedzieli cicho i powstrzymywali się od mówienia.
Parametry funkcji nerwu autonomicznego zarejestrowano za pomocą fotopletysmografii palców do pomiaru zmian fali impulsowej w stanie spoczynku.
Dane zostały przetworzone przy użyciu oprogramowania do analizy autonomicznej odpowiedzi nerwów Fouriera (ANS-1, v6.6).
Analiza domeny w czasie koncentrowała się na średnim przedziale między bicie serca w celu odzwierciedlenia modulacji współczulnej/błędnej, a wariancja tych przedziałów wskazała ogólną zmienność funkcji serca, dostarczając kluczowych informacji prognostycznych.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 16 tygodniach
|
|
Wytrzymałość krążenia
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 16 tygodniach
|
Funkcję krążeniowo-oddechową oceniono za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego (CPET, Schiller) na bieżni ćwiczeń rehabilitacji.
Aby zapewnić dokładność testu, uczestnicy zostali poinstruowani, aby powstrzymali się od aktywności fizycznej w dniu przed testem i uniknąć alkoholu, napojów kofeinowych i jedzenia przez 8 godzin przed testowaniem i podczas pierwszych 3 godzin dnia testu.
Ćwiczenie rozpoczęło się od 3-minutowego odpoczynku, a następnie stopniowej fazy obciążenia, umożliwiając uczestnikom osiągnięcie dobrowolnego zmęczenia w ciągu 8 do 12 minut, a następnie kontynuowanie maksymalnej tolerancji przez dodatkowe 3 minuty.
Protokół ćwiczeń był zgodny z protokołem Bruce'a, z przyrostowymi obciążeniami dostosowanymi do płci: 25 w/min dla mężczyzn i 15 w/min dla kobiet.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 16 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik funkcjonalnego ekranu ruchu (FMS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 16 tygodniach
|
Funkcjonalne badania przesiewowe ruchu (FMS) jest znormalizowanym narzędziem stosowanym do oceny funkcjonalnych zdolności motorycznych osób.
Składa się z siedmiu testów (przysiady, kroku, rzucania się, zasięgu, podnoszenia nóg, push-up i stabilności obrotowej), które równoważą elastyczność i stabilność, umożliwiając specjalistom medycznym i fitness identyfikację problemów, takich jak osłabienie, nierównowaga, asymetria i ograniczenia ruchu.
W FMS każda akcja jest oceniana od 0 do 3: wynik 3 wskazuje, że osoba może wykonywać ruch standardowo i stabilnie bez rekompensaty; Wynik 2 oznacza, że ruch można zakończyć, choć z pewnymi niestabilnością lub zachowaniem kompensacyjnym; Wynik 1 wskazuje na niezdolność do wykonania ruchu zgodnie ze standardami.
Badania wykazały, że niższe wyniki FMS korelują z wyższym ryzykiem obrażeń.
Zazwyczaj stosuje się wynik progowy wynoszący 14, przy czym osoby wyniki poniżej tego poziomu są uważane za większe ryzyko obrażeń.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 16 tygodniach
|
|
Skład ciała
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 16 tygodniach
|
Skład ciała oceniono za pomocą Inbody760 (Ver.
Lookinbody120.4.0.0.7) Bioelektryczny analizator impedancji.
Pomiary wykonano wczesnym rankiem, z osobami na czczo i w kontrolowanym środowisku temperatury (22-24 ℃), zapewniając natychmiastowe odczyty wskaźnika masy ciała (BMI), procent tłuszczu z tkanką ciała, stosunek talii do bioder, obszar tłuszczu trzewnego.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 16 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- No.155223005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aerobowy w połączeniu z ćwiczeniami oporowymi
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyTNBC, potrójnie ujemny rak piersiChiny
-
Hasanuddin UniversityZakończony