- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06848985
A kombinált aerob és rezisztencia gyakorlat hatása az autonóm funkciókra és a kardiopulmonalis kitartásra az elhízott főiskolai hallgatókban
Ez a tanulmány feltárja az aerob testmozgás és az ellenállás edzés és a kardiopulmonalis funkció javításának lehetséges kapcsolatát az elhízott egyéneknél, különös tekintettel az autonóm idegfunkció hatására. A kombinált testmozgásnak az elhízott főiskolai hallgatókra gyakorolt hatásainak megvizsgálásával ez a kutatás célja annak a kritikus szerepnek a célja, hogy az autonóm idegfunkciók javítása játszik a kardiopulmonalis funkció fokozásában ebben a demográfiai szempontból.
A tanulmány elsősorban az aerob és rezisztencia gyakorlatok kombinált testmozgási rendjét alkalmazta, amelyet hetente háromszor hajtottak végre 16 hét alatt. Az egyik ülést órákban tartották, a fennmaradó két ülést a szabadidő alatt az egyetemi tornateremben tervezték meg. Az aerob gyakorlatok magukban foglalják a futópadok és az elliptikus gépek használatát, az intenzitást a maximális pulzus 60–70% -ánál tartva (220 mínusz életkorra számolva), ülésenként összesen 40 percig (5 perc bemelegítés, 30 perc fő testmozgás és 5 perc lehűtés). A pulzusszám -monitorokat használtuk az intenzitás fenntartásának biztosítására; Az ellenállási gyakorlatok tornatermi berendezéseket és testtömeg-gyakorlatokat tartalmaztak, ideértve a PEC-fedélzeti gép, a LAT pull-downok, a mellkasprések, a bicepsz göndörök, a tricepsz kiterjesztések, a lábgörbök és a lábprések használatát. Az ellenállási gyakorlatok intenzitását az egy ismétlési maximum (1RM) kb. 65–70% -ánál állítottuk be, mindegyik ülés három, 6-8 ismétlésből álló sorozatból áll, és 30 percig tart.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100080
- Capital University of Physical Education and Sports
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az elhízott főiskolai hallgatókat 18–22 éves korú pekingi egyetemen toborozták, hogy részt vegyen egy állami választható tanfolyamon a testtudomány és a sportképzési és sportképességi egyetemen (kupák). A befogadási kritériumok között szerepelt a ≥28 kg/m^2 BMI, a krónikus betegségek, például a kardiovaszkuláris vagy az anyagcsere-betegségek, a pszichiátriai állapotok (például depresszió, szorongásos rendellenesség, obszesszív-kompulzív rendellenesség), valamint a testi fogyatékosság vagy a mozgási rendellenességek (például a csont és az ízületi betegségek).
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok között szerepelnek olyan betegségek, amelyek befolyásolhatják az edzést (például a szív- és érrendszeri betegségek, légzőszervi betegségek és izom-csontrendszeri rendellenességek), valamint a mentális rendellenességekkel diagnosztizált (például depresszió, szorongás, rögeszmés-kompulzív rendellenesség stb.).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
30 résztvevő 16 hetes aerob (60% -70% HRMAX 40 percig) és ellenállási gyakorlatokat (65% -70% RM 30 percig) végezte el.
|
A résztvevőknek aerob és ellenállási gyakorlatokat kell elvégezniük.
Az aerob gyakorlatok magukban foglalják a futópadok és az elliptikus gépek használatát, az intenzitást a maximális pulzus 60–70% -ánál tartva (220 mínusz életkorra számolva), ülésenként összesen 40 percig (5 perc bemelegítés, 30 perc fő testmozgás és 5 perc lehűtés).
A pulzusszám -monitorokat használtuk az intenzitás fenntartásának biztosítására; Az ellenállási gyakorlatok tornatermi berendezéseket és testtömeg-gyakorlatokat tartalmaztak, ideértve a PEC-fedélzeti gép, a LAT pull-downok, a mellkasprések, a bicepsz göndörök, a tricepsz kiterjesztések, a lábgörbök és a lábprések használatát.
Az ellenállási gyakorlatok intenzitását az egy ismétlési maximum (1RM) kb. 65–70% -ánál állítottuk be, mindegyik ülés három, 6-8 ismétlésből álló sorozatból áll, és 30 percig tart.
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
30 résztvevő fenntartotta a normál fizikai aktivitást további beavatkozások nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Autonóm funkció
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 16 hetes
|
Az autonóm funkciót a Pushikang Fly-2 autonóm fiziológiai monitor segítségével értékeltük.
A résztvevőknek 12 órán át tartózkodniuk kellett a koffeinmentes és alkoholtartalmú italoktól, és az erőteljes fizikai aktivitástól a teszt előtt 48 órán keresztül.
A tesztelést délután 8:00 és 11:00 között végezték el egy ellenőrzött környezetben, amelynek hőmérséklete 22–24 ° C-on tartott fenn.
A teszt időtartama 5 perc volt, amelynek során a résztvevők csendben ültek és tartózkodtak a beszédtől.
Az autonóm idegfüggvény paramétereit ujj fotoplethysmográfia alkalmazásával rögzítettük az impulzushullám változásának mérésére pihenő állapotban.
Az adatokat Peking Fourier autonóm idegválasz-elemző szoftverének (ANS-1, V6.6) segítségével dolgoztuk fel.
Az időtartomány elemzése a szívverések közötti átlagos intervallumra összpontosított, hogy tükrözze a szimpatikus/vagális modulációt, és ezen intervallumok varianciája jelezte a szívfunkció általános variabilitását, kritikus prognosztikai információkat nyújtva.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 16 hetes
|
|
Kardiorespirációs állóképesség
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 16 hetes
|
A kardiopulmonáris funkciót a cardiopulmonalis edzés teszttel (CPET, Schiller) értékeltük egy Rehab-B gyakorlat futópadon.
A teszt pontosságának biztosítása érdekében a résztvevőket arra utasították, hogy a tesztet megelőző napon tartózkodjanak a testmozgástól, és elkerüljék az alkoholt, a koffeinmentes italokat és az ételeket 8 órán keresztül a tesztelés előtt és a teszt napjának első 3 órájában.
A gyakorlat egy 3 perces pihenéssel kezdődött, majd egy fokozatos terhelési szakaszban, lehetővé téve a résztvevők számára, hogy 8–12 percen belül elérjék az önkéntes fáradtságot, majd további 3 percig folytatják a maximális toleranciát.
A gyakorlati protokoll a Bruce protokollt követte, a nemekhez beállítva növekményes terhelésekkel: 25 tömeg perc férfi esetén és 15 tömeg perc a nők esetében.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 16 hetes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A funkcionális mozgásképernyő (FMS) pontszáma
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 16 hetes
|
A funkcionális mozgásszűrés (FMS) egy szabványosított eszköz, amelyet az egyének funkcionális motoros képességeinek felmérésére használnak.
Hét tesztből (guggolás, lépés, tüskés, elérés, lábemelkedés, push-up és forgó stabilitás) áll, amelyek kiegyensúlyozzák a rugalmasságot és a stabilitást, lehetővé téve az orvosi és fitnesz szakemberek számára, hogy azonosítsák a problémákat, például a gyengeséget, az egyensúlyhiányt, az aszimmetria és a mozgáskorlátozásokat.
Az FMS -ben az egyes műveleteket 0 -tól 3 -ig pontozják: a 3 pontszám azt jelzi, hogy az egyén kompenzáció nélkül véglegesen és stabilan képes végrehajtani a mozgást; A 2 pontszám azt jelenti, hogy a mozgás befejezhető, bár valamilyen instabilitással vagy kompenzációs viselkedéssel; Az 1 -es pontszám azt jelzi, hogy képtelen a mozgás a szabványok szerint végrehajtani.
A kutatások kimutatták, hogy az alacsonyabb FMS -pontszámok korrelálnak a nagyobb sérülés kockázatával.
Általában a 14 küszöbértéket használják, az egyének ezen a szint alatti pontszámot a sérülés nagyobb kockázatának tekintik.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 16 hetes
|
|
Testösszetétel
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 16 hetes
|
A test összetételét az INBOTY760 alkalmazásával értékeltük (ver.
LookinBody120.4.0.0.7) Bioelektromos impedancia analizátor.
A méréseket kora reggel végezték el, az alanyok böjtölésével és ellenőrzött hőmérsékleti környezetben (22-24 ℃), a testtömeg-index (BMI), a testzsír százaléka, a derék-csípő arány, a zsigeri zsír területének azonnali leolvasását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 16 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- No.155223005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .