- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06848985
Effekten av kombinert aerob og motstandsøvelse på autonom funksjon og kardiopulmonal utholdenhet hos overvektige studenter
Denne studien undersøker den potensielle koblingen mellom aerob trening kombinert med motstandstrening og forbedringer i kardiopulmonal funksjon hos overvektige individer, og fokuserer spesielt på påvirkning av autonom nervefunksjon. Ved å undersøke effekten av kombinert trening på overvektige studenter, tar denne forskningen som mål å belyse den kritiske rollen som autonom nervefunksjonsforbedring spiller for å styrke hjertefunksjonen i denne demografien.
Studien benyttet primært et kombinert treningsregime av aerobe og motstandsøvelser, gjennomført tre ganger i uken over en periode på 16 uker. Det ble holdt en økt i løpet av klassetimer, med de resterende to øktene planlagt på fritiden i universitetet. Aerobe øvelser inkluderte bruk av tredemøller og elliptiske maskiner, med intensitet opprettholdt på 60% -70% av den maksimale hjertefrekvensen (beregnet som 220 minus alder), i totalt 40 minutter per økt (5 minutter oppvarming, 30 minutters hovedøvelse og 5 minutter avkjøling). Pulsmonitorer ble brukt for å sikre at intensiteten ble opprettholdt; Motstandsøvelser involverte treningsutstyr og kroppsvektøvelser, inkludert bruk av en PEC-dekkmaskin, latrekk, brystpresser, bicep-krøller, tricep-forlengelser, benkrøller og benpresser. Intensiteten av motstandsøvelser ble satt til omtrent 65% -70% av en repetisjonsmaksimum (1RM), med hver økt bestående av tre sett med 6-8 repetisjoner og varte i 30 minutter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100080
- Capital University of Physical Education and Sports
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Overvektige studenter i alderen 18-22 år ble rekruttert fra et universitet i Beijing for å delta i et offentlig valgfag på trening for vekttap og slanking ved Capital University of Physical Education and Sport (Cupes). Inkluderingskriteriene inkluderte en BMI på ≥28 kg/m^2, ingen historie med kroniske sykdommer som kardiovaskulære eller metabolske sykdommer, ingen psykiatriske tilstander (f.eks. Depresjon, angstlidelse, tvangsmessige forstyrrelser) og ingen fysiske funksjonshemninger eller bevegelsesforstyrrelser (som bein- og ledd misterkt).
Eksklusjonskriterier:
- Eksklusjonskriteriene inkluderer individer med sykdommer som kan påvirke trening (for eksempel hjerte- og karsykdommer, luftveissykdommer og muskel- og skjelettsykdommer), så vel som de som er diagnostisert med psykiske lidelser (som depresjon, angst, tvangsmessig-kompulsiv lidelse, etc.).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
30 deltakere gjennomgikk et 16 ukers program med aerobisk (60% -70% HRMAX i 40 minutter) og motstandsøvelser (65% -70% RM i 30 minutter).
|
Deltakerne er pålagt å utføre aerobe og motstandsøvelser.
Aerobe øvelser inkluderte bruk av tredemøller og elliptiske maskiner, med intensitet opprettholdt på 60% -70% av den maksimale hjertefrekvensen (beregnet som 220 minus alder), i totalt 40 minutter per økt (5 minutter oppvarming, 30 minutters hovedøvelse og 5 minutter avkjøling).
Pulsmonitorer ble brukt for å sikre at intensiteten ble opprettholdt; Motstandsøvelser involverte treningsutstyr og kroppsvektøvelser, inkludert bruk av en PEC-dekkmaskin, latrekk, brystpresser, bicep-krøller, tricep-forlengelser, benkrøller og benpresser.
Intensiteten av motstandsøvelser ble satt til omtrent 65% -70% av en repetisjonsmaksimum (1RM), med hver økt bestående av tre sett med 6-8 repetisjoner og varte i 30 minutter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
30 deltakere opprettholdt normal fysisk aktivitet uten ytterligere inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autonom funksjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 16 uker
|
Autonom funksjon ble vurdert ved bruk av Pushikang Fly-2 autonome fysiologiske skjerm.
Deltakerne ble pålagt å avstå fra koffeinholdige og alkoholholdige drikker i 12 timer og fra anstrengende fysisk aktivitet i 48 timer før testen.
Testingen ble utført mellom kl. 08.00 og 11.00 i et kontrollert miljø med temperaturer opprettholdt ved 22-24 ° C.
Testvarigheten var 5 minutter, hvor deltakerne satt stille og avsto fra å snakke.
Autonomiske nervefunksjonsparametere ble registrert ved bruk av Finger Photoplethysmography for å måle pulsbølgeendringer i en hviletilstand.
Data ble behandlet ved bruk av Beijing Fouriers Autonomic Nerve Response Analyse-programvare (ANS-1, V6.6).
Tidsdomeneanalyse fokuserte på gjennomsnittlig intervall mellom hjerteslag for å gjenspeile sympatisk/vagal modulasjon, og variansen av disse intervallene indikerte den generelle variabiliteten til hjertefunksjon, og ga kritisk prognostisk informasjon.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 16 uker
|
|
Kardiorespiratorisk utholdenhet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 16 uker
|
Kardiopulmonal funksjon ble evaluert ved bruk av kardiopulmonal treningstest (CPET, schiller) på en rehab-b øvelse tredemølle.
For å sikre testnøyaktighet ble deltakerne instruert om å avstå fra fysisk aktivitet på dagen før testen og for å unngå alkohol, koffeinholdige drikker og mat i 8 timer før testing og i løpet av de første 3 timene av testdagen.
Øvelsen startet med en 3-minutters hvile etterfulgt av en gradvis belastningsfase, slik at deltakerne kunne nå frivillig tretthet i løpet av 8 til 12 minutter, og deretter fortsette med maksimal toleranse i ytterligere 3 minutter.
Treningsprotokollen fulgte Bruce -protokollen, med trinnvise belastninger justert for kjønn: 25 vekt/min for menn og 15 vekt/min for kvinner.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional Movement Screen (FMS) poengsum
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 16 uker
|
Funksjonsbevegelsesscreening (FMS) er et standardisert verktøy som brukes til å vurdere enkeltpersoners funksjonelle motoriske evner.
Den består av syv tester (huk, tråkking, lunging, rekkevidde, benkeheving, push-up og roterende stabilitet) som balanserer fleksibilitet og stabilitet, slik at medisinske og treningsfagfolk kan identifisere problemer som svakhet, ubalanse, asymmetri og bevegelsesbegrensninger.
I FMS blir hver handling scoret fra 0 til 3: en poengsum på 3 indikerer at individet kan utføre bevegelsen standard og stabilt uten kompensasjon; En score på 2 betyr at bevegelsen kan fullføres, om enn med en viss ustabilitet eller kompenserende atferd; En poengsum på 1 indikerer en manglende evne til å utføre bevegelsen i henhold til standardene.
Forskning har vist at lavere FMS -score korrelerer med en høyere risiko for skade.
Vanligvis brukes en terskelpoeng på 14, med individer som scorer under dette nivået vurdert med større risiko for skade.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 16 uker
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 16 uker
|
Kroppssammensetning ble vurdert ved bruk av INBODY760 (Ver.
Lookinbody120.4.0.0.7) Bioelektrisk impedansanalysator.
Det ble tatt målinger tidlig om morgenen, med personer som faste og i et kontrollert temperaturmiljø (22-24 ℃), noe som gir umiddelbar avlesning av kroppsmasseindeks (BMI), kroppsfettprosent, midje-til-hip-forhold, visceralt fettområde.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- No.155223005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .