- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06848985
Impacto do exercício aeróbico e de resistência combinado sobre função autonômica e resistência cardiopulmonar em estudantes universitários obesos
Este estudo explora a ligação potencial entre o exercício aeróbico combinado com o treinamento de resistência e as melhorias na função cardiopulmonar em indivíduos obesos, concentrando -se particularmente na influência da função do nervo autonômico. Ao examinar os efeitos do exercício combinado em estudantes universitários obesos, esta pesquisa visa elucidar o papel crítico que a melhoria da função do nervo autonômico desempenha no aprimoramento da função cardiopulmonar nessa demografia.
O estudo utilizou principalmente um regime de exercícios combinado de exercícios aeróbicos e de resistência, realizado três vezes por semana durante um período de 16 semanas. Uma sessão foi realizada durante o horário da aula, com as duas sessões restantes agendadas durante o tempo livre na academia da universidade. Os exercícios aeróbicos incluíram o uso de esteiras e máquinas elípticas, com intensidade mantida em 60% a 70% da frequência cardíaca máxima (calculada como 220 menos idade), para um total de 40 minutos por sessão (5 minutos de aquecimento, 30 minutos de exercício principal e 5 minutos de resfriamento). Os monitores da frequência cardíaca foram usados para garantir que a intensidade fosse mantida; Os exercícios de resistência envolveram equipamentos de ginástica e exercícios de peso corporal, incluindo o uso de uma máquina de convés PEC, pull-down, prensas de tórax, cachos de bíceps, extensões de tríceps, cachos das pernas e prensas das pernas. A intensidade dos exercícios de resistência foi estabelecida em cerca de 65% a 70% de um máximo de repetição (1RM), com cada sessão consistindo em três conjuntos de 6-8 repetições e com duração de 30 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100080
- Capital University of Physical Education and Sports
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Estudantes universitários obesos de 18 a 22 anos foram recrutados em uma universidade em Pequim para participar de um curso eletivo público sobre exercícios para perda de peso e emagrecimento na Capital University of Physical Education and Sport (Cupes). Os critérios de inclusão incluíram um IMC de ≥28 kg/m^2, sem histórico de doenças crônicas, como doenças cardiovasculares ou metabólicas, sem condições psiquiátricas (por exemplo, depressão, transtorno de ansiedade, transtorno obsessivo-compulsivo) e sem deficiências físicas ou dentes de movimento (como bônus e articulações).
Critérios de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluem indivíduos com doenças que podem afetar o treinamento (como doenças cardiovasculares, doenças respiratórias e distúrbios musculoesqueléticos), bem como os diagnosticados com transtornos mentais (como depressão, ansiedade, transtorno obsessivo-compulsivo, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
30 participantes foram submetidos a um programa de 16 semanas de aeróbico (60% a 70% de HRMAX por 40 minutos) e exercícios de resistência (65% -70% RM por 30 minutos).
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Os participantes são obrigados a realizar exercícios aeróbicos e de resistência.
Os exercícios aeróbicos incluíram o uso de esteiras e máquinas elípticas, com intensidade mantida em 60% a 70% da frequência cardíaca máxima (calculada como 220 menos idade), para um total de 40 minutos por sessão (5 minutos de aquecimento, 30 minutos de exercício principal e 5 minutos de resfriamento).
Os monitores da frequência cardíaca foram usados para garantir que a intensidade fosse mantida; Os exercícios de resistência envolveram equipamentos de ginástica e exercícios de peso corporal, incluindo o uso de uma máquina de convés PEC, pull-down, prensas de tórax, cachos de bíceps, extensões de tríceps, cachos das pernas e prensas das pernas.
A intensidade dos exercícios de resistência foi estabelecida em cerca de 65% a 70% de um máximo de repetição (1RM), com cada sessão consistindo em três conjuntos de 6-8 repetições e com duração de 30 minutos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
30 participantes mantiveram atividade física normal sem intervenções adicionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função autonômica
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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A função autonômica foi avaliada usando o monitor fisiológico autonômico Pushikang Fly-2.
Os participantes foram obrigados a se abster de bebidas cafeinadas e alcoólicas por 12 horas e de atividade física extenuante por 48 horas antes do teste.
O teste foi realizado entre as 8:00 e as 11:00 da manhã em um ambiente controlado com temperaturas mantidas a 22-24 ° C.
A duração do teste foi de 5 minutos, durante os quais os participantes se sentaram em silêncio e se abstiveram de falar.
Os parâmetros da função do nervo autonômico foram registrados usando fotopletisnografia de dedos para medir as alterações das ondas de pulso em um estado de repouso.
Os dados foram processados usando o software de análise de resposta ao nervo autonômico de Pequim Fourier (ANS-1, V6.6).
A análise no domínio do tempo se concentrou no intervalo médio entre os batimentos cardíacos para refletir a modulação simpática/vagal, e a variação desses intervalos indicou a variabilidade geral da função cardíaca, fornecendo informações prognósticas críticas.
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Da inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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Resistência cardiorrespiratória
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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A função cardiopulmonar foi avaliada usando o teste de exercício cardiopulmonar (CPET, Schiller) em uma esteira de exercício de reabilitação.
Para garantir a precisão dos testes, os participantes foram instruídos a abster -se de atividades físicas no dia anterior ao teste e a evitar álcool, bebidas com cafeína e alimentos por 8 horas antes do teste e durante as primeiras 3 horas do dia do teste.
O exercício começou com um descanso de 3 minutos, seguido de uma fase de carga gradual, permitindo que os participantes atinjam a fadiga voluntária em 8 a 12 minutos e continue em tolerância máxima por mais 3 minutos.
O protocolo do exercício seguiu o protocolo de Bruce, com cargas incrementais ajustadas para sexo: 25 w/min para homens e 15 w/min para mulheres.
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Da inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A pontuação da tela de movimento funcional (FMS)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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A triagem de movimento funcional (FMS) é uma ferramenta padronizada usada para avaliar as habilidades motoras funcionais dos indivíduos.
Consiste em sete testes (agachamento, passo, pular, alcance, elevação das pernas, flexão e estabilidade rotativa) que equilibram flexibilidade e estabilidade, permitindo que os profissionais de médicos e fitness identifiquem problemas como fraqueza, desequilíbrio, assimetria e limitações de movimento.
No FMS, cada ação é pontuada de 0 a 3: uma pontuação de 3 indica que o indivíduo pode executar o movimento de forma padrão e estável sem compensação; Uma pontuação de 2 significa que o movimento pode ser concluído, embora com alguma instabilidade ou comportamento compensatório; Uma pontuação de 1 indica uma incapacidade de executar o movimento de acordo com os padrões.
A pesquisa mostrou que os escores mais baixos da FMS se correlacionam com um maior risco de lesão.
Normalmente, é utilizado uma pontuação limite de 14, com indivíduos com pontuação abaixo desse nível considerados em maior risco de lesão.
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Da inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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Composição corporal
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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A composição corporal foi avaliada usando o Inbody760 (ver.
LookinBody120.4.0.0.7) Analisador de impedância bioelétrica.
As medições foram realizadas no início da manhã, com os indivíduos em jejum e em um ambiente de temperatura controlada (22-24 ℃), fornecendo leituras imediatas do índice de massa corporal (IMC), porcentagem de gordura corporal, relação cintura-quadril, área de gordura visceral.
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Da inscrição até o final do tratamento às 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- No.155223005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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