- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06848985
Impacto del ejercicio de resistencia aeróbico y de resistencia combinado en la función autónoma y la resistencia cardiopulmonar en estudiantes universitarios obesos
Este estudio explora el vínculo potencial entre el ejercicio aeróbico combinado con el entrenamiento de resistencia y las mejoras en la función cardiopulmonar en individuos obesos, centrándose particularmente en la influencia de la función nerviosa autónoma. Al examinar los efectos del ejercicio combinado en los estudiantes universitarios obesos, esta investigación tiene como objetivo dilucidar el papel crítico que juega la mejora de la función nerviosa autónoma para mejorar la función cardiopulmonar en este grupo demográfico.
El estudio utilizó principalmente un régimen de ejercicio combinado de ejercicios aeróbicos y de resistencia, realizado tres veces por semana durante un período de 16 semanas. Se realizó una sesión durante las horas de clase, con las dos sesiones restantes programadas durante el tiempo libre en el gimnasio de la universidad. Los ejercicios aeróbicos incluyeron el uso de cintas de correr y máquinas elípticas, con intensidad mantenida al 60% -70% de la frecuencia cardíaca máxima (calculada como 220 menos edad), durante un total de 40 minutos por sesión (5 minutos de calentamiento, 30 minutos de ejercicio principal y 5 minutos de enfriamiento). Se utilizaron monitores de frecuencia cardíaca para garantizar que se mantuviera la intensidad; Los ejercicios de resistencia involucraron equipos de gimnasia y ejercicios de peso corporal, incluido el uso de una máquina de cubierta PEC, lat pompino, prensas de pecho, rizos de bíceps, extensiones de tríceps, rizos de piernas y prensas de piernas. La intensidad de los ejercicios de resistencia se estableció en aproximadamente 65% -70% de un máximo de repetición (1RM), y cada sesión constaba de tres conjuntos de 6-8 repeticiones y duró 30 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100080
- Capital University of Physical Education and Sports
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los estudiantes universitarios obesos de entre 18 y 22 años fueron reclutados de una universidad en Beijing para participar en un curso electivo público sobre ejercicio para la pérdida de peso y adelgazamiento en la Universidad Capital de Educación Física y Deporte (CUPES). Los criterios de inclusión incluyeron un IMC de ≥28 kg/m^2, sin antecedentes de enfermedades crónicas como enfermedades cardiovasculares o metabólicas, sin afecciones psiquiátricas (por ejemplo, depresión, trastorno de ansiedad, trastorno obsesivo-compulsivo) y sin discapacidades físicas o trastornos de movimiento (tales como hueso y problemas articulares).
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyen individuos con enfermedades que pueden afectar el entrenamiento (como enfermedades cardiovasculares, enfermedades respiratorias y trastornos musculoesqueléticos), así como aquellos diagnosticados con trastornos mentales (como depresión, ansiedad, trastorno obsesivo compulsivo, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
30 participantes se sometieron a un programa de 16 semanas de aeróbico (60% -70% HRMax durante 40 minutos) y ejercicios de resistencia (65% -70% RM durante 30 minutos).
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Se requiere que los participantes realicen ejercicios aeróbicos y de resistencia.
Los ejercicios aeróbicos incluyeron el uso de cintas de correr y máquinas elípticas, con intensidad mantenida al 60% -70% de la frecuencia cardíaca máxima (calculada como 220 menos edad), durante un total de 40 minutos por sesión (5 minutos de calentamiento, 30 minutos de ejercicio principal y 5 minutos de enfriamiento).
Se utilizaron monitores de frecuencia cardíaca para garantizar que se mantuviera la intensidad; Los ejercicios de resistencia involucraron equipos de gimnasia y ejercicios de peso corporal, incluido el uso de una máquina de cubierta PEC, lat pompino, prensas de pecho, rizos de bíceps, extensiones de tríceps, rizos de piernas y prensas de piernas.
La intensidad de los ejercicios de resistencia se estableció en aproximadamente 65% -70% de un máximo de repetición (1RM), y cada sesión constaba de tres conjuntos de 6-8 repeticiones y duró 30 minutos.
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Sin intervención: Grupo de control
30 participantes mantuvieron la actividad física normal sin intervenciones adicionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función autónoma
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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La función autónoma se evaluó utilizando el monitor fisiológico autónomo Pushikang Fly-2.
Los participantes debían abstenerse de bebidas con cafeína y alcohólica durante 12 horas y de actividad física extenuante durante 48 horas antes de la prueba.
La prueba se realizó entre las 8:00 a.m. y las 11:00 a.m. en un entorno controlado con temperaturas mantenidas a 22-24 ° C.
La duración de la prueba fue de 5 minutos, durante los cuales los participantes se sentaron en silencio y se abstuvieron de hablar.
Los parámetros de la función del nervio autónomo se registraron utilizando la fotopletismografía de los dedos para medir los cambios de onda de pulso en un estado de reposo.
Los datos se procesaron utilizando el software de análisis de respuesta nerviosa autónoma de Beijing Fourier (ANS-1, V6.6).
El análisis del dominio del tiempo se centró en el intervalo medio entre los latidos del corazón para reflejar la modulación simpática/vagal, y la varianza de estos intervalos indicó la variabilidad general de la función cardíaca, proporcionando información pronóstica crítica.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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Resistencia cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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La función cardiopulmonar se evaluó utilizando la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET, Schiller) en una cinta de correr de ejercicio Rehab-B.
Para garantizar la precisión de la prueba, los participantes recibieron instrucciones de abstenerse de la actividad física el día anterior a la prueba y evitar el alcohol, las bebidas con cafeína y los alimentos durante 8 horas antes de la prueba y durante las primeras 3 horas del día de la prueba.
El ejercicio comenzó con un descanso de 3 minutos seguido de una fase de carga gradual, lo que permite a los participantes alcanzar la fatiga voluntaria en 8 a 12 minutos, y luego continuar con la máxima tolerancia durante 3 minutos adicionales.
El protocolo de ejercicio siguió el protocolo Bruce, con cargas incrementales ajustadas para el género: 25 W/min para hombres y 15 W/min para las hembras.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La puntuación de la pantalla de movimiento funcional (FMS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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El examen de movimiento funcional (FMS) es una herramienta estandarizada utilizada para evaluar las capacidades motoras funcionales de los individuos.
Consiste en siete pruebas (en cuclillas, pisando, lunes, alcance, elevación de las piernas, flexiones y estabilidad rotativa) que equilibran la flexibilidad y la estabilidad, lo que permite a los profesionales médicos y de fitness identificar problemas como debilidad, desequilibrio, asimetría y limitaciones de movimiento.
En el FMS, cada acción se califica de 0 a 3: una puntuación de 3 indica que el individuo puede realizar el movimiento de manera estándar y estable sin compensación; Una puntuación de 2 significa que el movimiento puede completarse, aunque con cierta inestabilidad o comportamiento compensatorio; Una puntuación de 1 indica una incapacidad para realizar el movimiento de acuerdo con los estándares.
La investigación ha demostrado que las puntuaciones más bajas de FMS se correlacionan con un mayor riesgo de lesiones.
Por lo general, se usa una puntuación umbral de 14, con individuos que anotan por debajo de este nivel considerado con un mayor riesgo de lesiones.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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La composición corporal se evaluó utilizando el inbody760 (ver.
LookInbody120.4.0.0.7) Analizador de impedancia bioeléctrica.
Las mediciones se tomaron a primera hora de la mañana, con sujetos en ayunas y en un entorno de temperatura controlada (22-24 ℃), proporcionando lecturas inmediatas del índice de masa corporal (IMC), porcentaje de grasa corporal, relación cintura-cadera, área de grasa visceral.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- No.155223005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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