- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06848985
Impact van gecombineerde aerobe en weerstandsoefening op autonome functie en cardiopulmonale uithoudingsvermogen bij zwaarlijvige studenten
Deze studie onderzoekt het potentiële verband tussen aerobe oefening in combinatie met weerstandstraining en verbeteringen in cardiopulmonale functie bij zwaarlijvige individuen, met name gericht op de invloed van de autonome zenuwfunctie. Door de effecten van gecombineerde oefeningen op zwaarlijvige studenten te onderzoeken, is dit onderzoek bedoeld om de cruciale rol op te helderen die de verbetering van de autonome zenuwfunctie speelt bij het verbeteren van de cardiopulmonale functie in deze demografie.
De studie maakte voornamelijk gebruik van een gecombineerd trainingsregime van aerobe en weerstandsoefeningen, drie keer per week uitgevoerd gedurende een periode van 16 weken. Eén sessie werd gehouden tijdens de lesuren, met de resterende twee sessies gepland tijdens de vrije tijd in de universitaire sportschool. Aerobe oefeningen omvatten het gebruik van loopbanden en elliptische machines, waarbij intensiteit werd gehandhaafd op 60% -70% van de maximale hartslag (berekend als 220 min), voor een totaal van 40 minuten per sessie (5 minuten warming-up, 30 minuten hoofdoefening en 5 minuten afkoeling). Hartslagmonitoren werden gebruikt om ervoor te zorgen dat de intensiteit werd gehandhaafd; Weerstandsoefeningen omvatten gymapparatuur en lichaamsgewichtoefeningen, waaronder het gebruik van een PEC-dekmachine, lat pull-downs, borstpersen, biceps-krullen, triceps-extensies, beenkrullen en beendrukken. De intensiteit van weerstandsoefeningen werd vastgesteld op ongeveer 65% -70% van één herhalingsmaximum (1RM), waarbij elke sessie bestond uit drie sets van 6-8 herhalingen en 30 minuten duren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100080
- Capital University of Physical Education and Sports
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Obese universiteitsstudenten van 18-22 jaar werden aangeworven van een universiteit in Beijing om deel te nemen aan een openbare keuzevak over oefening voor gewichtsverlies en afslank aan de Capital University of Physical Education and Sport (Cupes). De inclusiecriteria omvatten een BMI van ≥28 kg/m^2, geen geschiedenis van chronische ziekten zoals cardiovasculaire of metabole ziekten, geen psychiatrische aandoeningen (bijv. Depressie, angststoornis, obsessief-compulsieve stoornissen), en geen fysieke aanvallen of bewegingsstoornissen (zoals bot- en gezamenlijke ziekten).
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria omvatten personen met ziekten die de training kunnen beïnvloeden (zoals hart- en vaatziekten, luchtwegaandoeningen en musculoskeletale aandoeningen), evenals bij de diagnose psychische stoornissen (zoals depressie, angst, obsessief-compulsieve stoornis, enz.).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
30 deelnemers ondergingen een 16 weken durende programma van aerobe (60% -70% HRMAX gedurende 40 minuten) en weerstandsoefeningen (65% -70% RM gedurende 30 minuten).
|
Deelnemers zijn verplicht om aerobe en weerstandsoefeningen uit te voeren.
Aerobe oefeningen omvatten het gebruik van loopbanden en elliptische machines, waarbij intensiteit werd gehandhaafd op 60% -70% van de maximale hartslag (berekend als 220 min), voor een totaal van 40 minuten per sessie (5 minuten warming-up, 30 minuten hoofdoefening en 5 minuten afkoeling).
Hartslagmonitoren werden gebruikt om ervoor te zorgen dat de intensiteit werd gehandhaafd; Weerstandsoefeningen omvatten gymapparatuur en lichaamsgewichtoefeningen, waaronder het gebruik van een PEC-dekmachine, lat pull-downs, borstpersen, biceps-krullen, triceps-extensies, beenkrullen en beendrukken.
De intensiteit van weerstandsoefeningen werd vastgesteld op ongeveer 65% -70% van één herhalingsmaximum (1RM), waarbij elke sessie bestond uit drie sets van 6-8 herhalingen en 30 minuten duren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
30 deelnemers handhaafden normale fysieke activiteit zonder extra interventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autonome functie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken
|
Autonomische functie werd beoordeeld met behulp van de Pushikang Fly-2 autonome fysiologische monitor.
Deelnemers moesten zich gedurende 12 uur onthouden van cafeïnehoudende en alcoholische dranken en van zware fysieke activiteit gedurende 48 uur voorafgaand aan de test.
Het testen werd uitgevoerd tussen 8:00 en 11:00 uur in een gecontroleerde omgeving met temperaturen die werden gehandhaafd op 22-24 ° C.
De testduur was 5 minuten, waarbij deelnemers rustig zaten en afgezien van spreken.
Autonomische zenuwfunctieparameters werden opgenomen met behulp van vingerfotoplethysmografie om pulsgolfveranderingen in rusttoestand te meten.
Gegevens werden verwerkt met behulp van de autonome zenuwresponsanalysesoftware van Beijing Fourier (ANS-1, v6.6).
Tijd-domeinanalyse was gericht op het gemiddelde interval tussen hartslagen om sympathische/vagale modulatie weer te geven, en de variantie van deze intervallen gaf de algehele variabiliteit van de hartfunctie aan, wat kritische prognostische informatie opleverde.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken
|
|
Cardiorespiratoire uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken
|
Cardiopulmonale functie werd geëvalueerd met behulp van de Cardiopulmonale Oefeningstest (CPET, Schiller) op een revalidatie-B-trainingsloopband.
Om de testnauwkeurigheid te garanderen, kregen de deelnemers de opdracht om af te zien van lichamelijke activiteit op de dag voorafgaand aan de test en om alcohol, cafeïnehoudende dranken en voedsel gedurende 8 uur voor het testen te voorkomen en tijdens de eerste 3 uur van de testdag.
De oefening begon met een rust van 3 minuten, gevolgd door een geleidelijke belastingsfase, waardoor deelnemers binnen 8 tot 12 minuten vrijwillige vermoeidheid konden bereiken en vervolgens nog 3 minuten met maximale tolerantie doorgaan.
Het oefenprotocol volgde het Bruce -protocol, met incrementele belastingen aangepast voor geslacht: 25 w/min voor mannen en 15 w/min voor vrouwen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het functionele bewegingsscherm (FMS) score
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken
|
De functionele bewegingsscreening (FMS) is een gestandaardiseerd hulpmiddel dat wordt gebruikt om de functionele motorische vaardigheden van individuen te beoordelen.
Het bestaat uit zeven tests (gehurkt, stappen, lungen, reiken, beenverhoging, push-up en roterende stabiliteit) die flexibiliteit en stabiliteit in evenwicht brengen, waardoor medische en fitnessprofessionals problemen kunnen identificeren zoals zwakte, onbalans, asymmetrie en bewegingsbeperkingen.
In de FMS wordt elke actie gescoord van 0 tot 3: een score van 3 geeft aan dat het individu de beweging standaard en stabiel kan uitvoeren zonder compensatie; Een score van 2 betekent dat de beweging kan worden voltooid, zij het met enige instabiliteit of compenserend gedrag; Een score van 1 duidt op een onvermogen om de beweging uit te voeren volgens de normen.
Onderzoek heeft aangetoond dat lagere FMS -scores correleren met een hoger risico op letsel.
Meestal wordt een drempelscore van 14 gebruikt, waarbij individuen onder dit niveau scoren die worden beschouwd met een groter risico op letsel.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken
|
Lichaamssamenstelling werd beoordeeld met behulp van de Inbody760 (ver.
LookinBody120.4.0.0.7) Bio -elektrische impedantieanalysator.
Metingen werden in de vroege ochtend genomen, waarbij proefpersonen vasten en in een gecontroleerde temperatuuromgeving (22-24 ℃), die onmiddellijke metingen van body mass index (BMI), lichaamsvetpercentage, taille-heupverhouding, visceraal vetgebied opleveren.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- No.155223005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .