- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06852872
Vliv diatermické terapie na trénink izolovaného bederního prodloužení (Ilex) (ILEX)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro vyhodnocení účinnosti myosomu izolovaného prodloužení izolovaného prodloužení (Ilex) a prozkoumání vlivu předehřátí na školení o odporu, vyšetřovatelé najmou kohortu 14 zdravých jedinců, včetně mužských i ženských účastníků, kteří nemají předchozí zkušenosti s tréninkem ILEX, pro 9týdenní výcvikový program, který sestává z celkového počtu 18 let. Měření základní linie (BL) bude prováděna v týdnu před zahájením tréninku a dvě měření sledování (F/U 1 a F/U 2) provedená po devátém a osmnáctém zasedání, s minimálním zlomem 48 hodin po posledním tréninku, aby se zajistilo řádné zotavení a aby se zabránilo řádnému uzdravení, aby se zajistilo řádné uzdravení a zabránilo to, aby se měření svalů vzrostlo kvůli akutnímu edemu.
Ve společnosti BL budou účastníci muset poskytnout písemný informovaný souhlas a být seznámeni s extensorovým strojem zad a kategorií poměru (CR10) pro posouzení vnímaného úsilí a nepohodlí, jakož i tepelného pocitu a tepelného pohodlí. Základní hodnocení bude zahrnovat epidemiologická data, jako je věk, pohlaví, výška a hmotnost. Při všech třech měřeních (BL, F/U 1, F/U 2), tloušťky muskulatury bederního extensoru (M. Erector Spinae) je hodnocen prostřednictvím ultrazvukového systému MyLab2 (Esaote, Maastricht, Nizozemsko), flexibilita dolní části zad je zkoumána pomocí testu sit-and-přístupu a izometrická prodloužení zadního prodloužení se měří pomocí testu biering-sørrensen. Nakonec bude maximální rozsah pohybu (ROM) a maximální dobrovolná izometrická kontrakce vyhodnocena pomocí stroje Myom.
Účastníci budou náhodně přiřazeni buď simulované skupině, která obdrží 10minutové ošetření zařízením TECAR (T-Plus, Wintecare SA, Chiasso, Švýcarsko), a nezasílí radiofrekvenci před každým cvičením, nebo intervenční skupinu, která podstoupí 10minutovou léčbu s tecar zařízením a fascitující a fascitovanou monopolárním a fascitovaným a fascinovaným monopolárním a fascitovaným a facelitním zařízením, nebo se podrobí desetiminutovou léčbu a fascinujícím zpracováním a fascinujícím tečou a fascinujícím zpracováním a fascinujícím zpracováním a facilitativním zařízením a facilitativním zpracováním a facilitativním zpracováním a facilitativním tečou, a fascinujícím tekanem a fascinujícím zařízením, které vyvolává tecar, a fascinující. hluboké tkáně. Po každém ošetření budou účastníci požádáni, aby ohodnotili svůj tepelný pocit a pohodlí. Teplota kůže bude měřena pomocí infračerveného tepelného zobrazování (série FLIR A615, Emitec Industrial, Rotkreuz, Švýcarsko) po prvním a konečném ošetření Tecar.
Trénink se bude konat dvakrát týdně, počínaje dynamickým zahříváním bederního extensoru na 120s, následované třemi sadami tréninku odporu (RT), které trvají 120, 120s a 150s a zakončí konečnou sadou dynamického zotavení trvající 60 let. Mezi každou sadou bude poskytnuto 30sekundové zotavení. Pro zahřívání a zotavení bude použito nízké zatížení. Zátěž bude následně zvýšena až do volební únavy. Opakování bude provedeno provedením tří sekund od úplného flexe k dokončení prodloužení, což zajistí standardizaci při 20 opakováních za minutu. Metrom se 40 rytmům za minutu poskytne slyšitelnou zpětnou vazbu. Po dokončení každé fáze opakování emituje stroj myosomů zvukový signál, aby byl dosažen úplný rozsah pohybu. Po každém školení budou účastníci požádáni, aby poskytli své úsilí (RPE-E) a nepohodlí (RPE-D).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kanton Graubünden
-
Landquart, Kanton Graubünden, Švýcarsko, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- bez bolesti
- dostatečné porozumění německému jazyku
- schopen poskytnout informovaný souhlas
- mezi 18 a 30
Kritéria pro vyloučení:
- těhotná
- léky
- operace bederní páteře
- Poruchy kolena nebo kyčle
- Bolest zad
- Patologie nebo deformity bederní páteře
- jiné poruchy
- Předchozí nebo aktuální školení Ilex
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Kapacitní odporová terapie elektrického přenosu (CRET) a izolovaný trénink bederního prodloužení (Ilex).
|
Diatermická terapie protokolem k předehřání záda extensorového svalu
Ostatní jména:
Izolovaný trénink bederního rozšíření
|
|
Falešný srovnávač: Sham Group
Terapie a izolací bederní prodloužení (Ilex) terapie a izolací bederní prodloužení (CRET).
|
Izolovaný trénink bederního rozšíření
Diatermická terapie s jakýmkoli radiofrekvencí jako falešného zásahu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximální izometrická síla extenzorů zad
Časové okno: Základní linka, 3 týdny, 6 týdnů
|
Měřeno na stroji Ilex v Newtonu
|
Základní linka, 3 týdny, 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
izometrická vytrvalost prodloužení
Časové okno: Základní linka, 3 týdny, 6 týdnů
|
Biering-Sørensen Test
|
Základní linka, 3 týdny, 6 týdnů
|
|
Tloušťka mm. erektová páteř
Časové okno: Základní linka, 3 týdny, 6 týdnů
|
Ultrazvuk
|
Základní linka, 3 týdny, 6 týdnů
|
|
Bederní flexibilita
Časové okno: Základní linka, 3 týdny, 6 týdnů
|
Posaďte se a oslovte test
|
Základní linka, 3 týdny, 6 týdnů
|
|
Bederní R.O.M.
Časové okno: Základní linka, 3 týdny, 6 týdnů
|
Ilex stroj
|
Základní linka, 3 týdny, 6 týdnů
|
|
Hodnocení vnímaného úsilí
Časové okno: Po každém z 12 tréninků, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů
|
Měřítko poměru kategorie (0-10)
|
Po každém z 12 tréninků, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů
|
|
Hodnocení vnímaného nepohodlí
Časové okno: Po každém z 12 tréninků, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů
|
Měřítko poměru kategorie (0-10)
|
Po každém z 12 tréninků, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů
|
|
Hodnocení tepelného pocitu
Časové okno: Po každém z 12 terapeutických sezení, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů
|
9 bodů Likertova stupnice (4 / -4)
|
Po každém z 12 terapeutických sezení, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů
|
|
Hodnocení vnímaného pohodlí
Časové okno: Po každém z 12 terapeutických sezení, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů
|
5 bodů Likertova stupnice (0-4)
|
Po každém z 12 terapeutických sezení, dvakrát týdně po dobu 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-02308_ILEX
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odporový trénink
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Cret Therapy
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronicDokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaThe Hilda & Preston Davis FoundationDokončeno
-
Inova Health Care ServicesMedtronicAktivní, ne náborBlok levého svazku větví | Srdeční selhání (HF) | Ejekční frakce levé komorySpojené státy
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonZatím nenabíráme
-
University Hospital OlomoucZatím nenabíráme
-
Universidad Complutense de MadridDokončenoProgrese krátkozrakostiŠpanělsko
-
CMC Ambroise ParéStaženoPorovnejte dva modality programování pro CRT zařízení u pacientů se srdečním selháním s indikací pro srdeční resynchronizační terapiiMonako, Francie
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureDokončenoSrdeční choroba | Atrioventrikulární blokSpojené státy, Kanada
-
Montreal Heart InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Abbott Medical DevicesUkončeno
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureUkončenoMěstnavé srdeční selhání | Systolické srdeční selhání | Blok větve levého svazkuSpojené státy, Švédsko, Indie, Ruská Federace, Spojené království