- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06852872
Влияние диатермической терапии на изолированное обучение поясничного расширения (ILEX) (ILEX)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы оценить эффективность миосома машины изолированного разгибания (ILEX) и изучить влияние предварительного нагрева на обучение сопротивлению, следователи будут набирать когорту из 14 здоровых людей, включая как мужчин, так и женщин, которые не имеют предварительного опыта работы с обучением ILEX, для 9-недельной тренировочной программы, состоящей из общего числа 18 сеансов. Базовые (BL) измерения будут проводиться в течение недели до начала обучения, а два последующих измерения (F/U 1 и F/U 2) проведены после девятого и восемнадцатого сеансов, с минимальным разрывом через 48 часов после последнего тренировки, чтобы обеспечить правильное восстановление и предотвращение неточностей в измерении толщины мышц из-за воздействия акционера.
В BL участники должны будут дать письменное информированное согласие и быть ознакомившись с машиной разгибателя и категорий-категорию (CR10) для оценки предполагаемых усилий и дискомфорта, а также теплового ощущения и теплового комфорта. Базовая оценка будет включать эпидемиологические данные, такие как возраст, пол, рост и вес. На всех трех измерениях (BL, f/u 1, f/u 2), толщина мускулатуры поясничного разгибателя (M. erector spinae) оценивается через ультразвуковую систему Mylab2 (Esaote, Maastricht, Netherlands), гибкость нижней части спины исследуется с использованием теста на сидячую и отработанную, а изометрическая выносливость удлинителя спины измеряется с помощью теста Biering-sørrensen. Наконец, максимальный диапазон движения (ПЗУ) и максимальное добровольное изометрическое сокращение будет оцениваться с использованием машины Myosom.
Participants will be randomly assigned to either the sham group, which will receive a 10-minute treatment with Tecar device (T-Plus, Wintecare SA, Chiasso, Switzerland) turned off and not sending radiofrequency before each exercise session, or the intervention group, which will undergo a 10-minute treatment with the Tecar device to induce 448kHz capacitive monopolar radiofrequency and facilitate warming up of deep ткани. После каждой обработки участников будет предложено оценить их тепловое ощущение и комфорт. Температура кожи будет измерена с использованием инфракрасной тепловой визуализации (серия FLIR A615, Emitec Industrial, Rotkreuz, Швейцария) после первой и последней обработки TECAR.
Обучение будет проходить два раза в неделю, начиная с динамической разминки поясничного разгибателя в течение 120-х годов, за которым следует три набора тренировок с сопротивлением (RT), продолжительностью 120-х, 120 и 150-х годов соответственно, и завершающимся с последним набором динамического восстановления, продолжительностью 60-х годов. 30-секундное восстановление будет предоставлено между каждым набором. Низкая нагрузка будет использоваться для разминки и восстановления. Нагрузка впоследствии будет увеличена до волевой усталости. Повторения будут выполнены за счет трех секунд от полного сгибания до полного расширения, обеспечивая стандартизацию при 20 повторениях в минуту. Метроном с 40 ударами в минуту обеспечит слышимые отзывы. Машина Myosom издает слышимый сигнал после завершения каждой фазы повторения, чтобы гарантировать, что достигнут полный диапазон движения. После каждой тренировки участников будет предложено предоставить свои значения усилий (RPE-E) и дискомфорта (RPE-D).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kanton Graubünden
-
Landquart, Kanton Graubünden, Швейцария, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- безболезненный
- достаточное понимание немецкого языка
- способен дать информированное согласие
- от 18 до 30
Критерии исключения:
- беременная
- медикамент
- операция поясничного позвоночника
- расстройства колена или бедра
- люмбаго
- патологии или деформации поясничного позвоночника
- Другие расстройства
- Предыдущая или нынешняя тренировка ILEX
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Тематическая терапия и изолята поясничного расширения (ILEX).
|
Диатермическая терапия с помощью протокола, чтобы разогреть мышцу разгибателя спины
Другие имена:
Изолированное обучение поясничного расширения
|
|
Фальшивый компаратор: Шамская группа
ТЕРАПИЯ ИДОЛЕСКИЙ КОМПАКТИВНЫЙ УСТУЧНОЙ РЕУТИВНЫЙ ЭЛЕКТР (крит) и изолят поясничного расширения (ILEX).
|
Изолированное обучение поясничного расширения
Диатермия терапия с любой радиочастотной как фиктивное вмешательство
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальная изометрическая сила задней разгибателей
Временное ограничение: базовая линия, 3 недели, 6 недель
|
измерено на машине Ilex в Ньютоне
|
базовая линия, 3 недели, 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изометрическая выносливость удлинительного удлинителя
Временное ограничение: базовая линия, 3 недели, 6 недель
|
Biering-Sørensen Test
|
базовая линия, 3 недели, 6 недель
|
|
Толщина мм. Эректор позвоночник
Временное ограничение: базовая линия, 3 недели, 6 недель
|
Ультразвук
|
базовая линия, 3 недели, 6 недель
|
|
Поясничная гибкость
Временное ограничение: базовая линия, 3 недели, 6 недель
|
Сесть и пройти тест
|
базовая линия, 3 недели, 6 недель
|
|
Поясничный Р.О.М.
Временное ограничение: базовая линия, 3 недели, 6 недель
|
Ilex Machine
|
базовая линия, 3 недели, 6 недель
|
|
рейтинг воспринимаемых усилий
Временное ограничение: После каждой из 12 тренировок, два раза в неделю в течение 6 недель
|
Шкала соотношения категории (0-10)
|
После каждой из 12 тренировок, два раза в неделю в течение 6 недель
|
|
Рейтинг воспринимаемого дискомфорта
Временное ограничение: После каждой из 12 тренировок, два раза в неделю в течение 6 недель
|
Шкала соотношения категории (0-10)
|
После каждой из 12 тренировок, два раза в неделю в течение 6 недель
|
|
Оценка термического ощущения
Временное ограничение: После каждого из 12 сеансов терапии два раза в неделю в течение 6 недель
|
9 очков шкалы Лайкерта (4 / -4)
|
После каждого из 12 сеансов терапии два раза в неделю в течение 6 недель
|
|
Рейтинг воспринимаемого комфорта
Временное ограничение: После каждого из 12 сеансов терапии два раза в неделю в течение 6 недель
|
5-балльная шкала Лайкерта (0-4)
|
После каждого из 12 сеансов терапии два раза в неделю в течение 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-02308_ILEX
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .