Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van diathermie -therapie op geïsoleerde lumbale extensie (ilex) training (ILEX)

29 september 2025 bijgewerkt door: Ron Clijsen, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Om de effectiviteit van de geïsoleerde Back Extension (ILEX) -machinemyosom te evalueren en de invloed van voorverwarming op weerstandstraining te onderzoeken, zullen de onderzoekers een cohort van 14 gezonde personen werven, waaronder zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers, die geen eerdere ervaring hebben met ILEX-training, voor een 9-weken trainingsprogramma met een totaal van 18 sessies. Baseline (BL) -metingen worden uitgevoerd in de week vóór de start van de training, en twee vervolgmetingen (F/U 1 en F/U 2) uitgevoerd na de negende en achttiende sessies, met een minimale breuk van 48 uur na de laatste trainingssessie om een ​​goed herstel te garanderen en te voorkomen dat Incuraccurraccuraccuraccuracy-dikke maatregelende afmetingen worden afgewerkt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Om de effectiviteit van de geïsoleerde Back Extension (ILEX) -machinemyosom te evalueren en de invloed van voorverwarming op weerstandstraining te onderzoeken, zullen de onderzoekers een cohort van 14 gezonde personen werven, waaronder zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers, die geen eerdere ervaring hebben met ILEX-training, voor een 9-weken trainingsprogramma met een totaal van 18 sessies. Baseline (BL) -metingen worden uitgevoerd in de week vóór de start van de training, en twee vervolgmetingen (F/U 1 en F/U 2) uitgevoerd na de negende en achttiende sessies, met een minimale breuk van 48 uur na de laatste trainingssessie om een ​​goed herstel te garanderen en te voorkomen dat Incuraccurraced-dikke dikke maatregelende afmetering.

Bij BL moeten deelnemers schriftelijke geïnformeerde toestemming geven en vertrouwd zijn met de achterste extensor-machine en categorie-ratio-schaal (CR10) voor de beoordeling van waargenomen inspanningen en ongemak, evenals thermisch gevoel en thermisch comfort. Baseline -beoordeling omvat epidemiologische gegevens zoals leeftijd, geslacht, lengte en gewicht. Bij alle drie de metingen (BL, F/U 1, F/U 2), de lumbale extensor Musculatuurdikte (M. Erector Spinae) wordt geëvalueerd door het ultrasound-systeem MyLab2 (Esaote, Maastricht, Nederland), de onderrug flexibiliteit wordt onderzocht met behulp van een sit-and-reach-test en het isometrische terugverlenging wordt gemeten via de Biering-Sørrensen-test. Ten slotte zal het maximale bewegingsbereik (ROM) en maximale vrijwillige isometrische contractie worden geëvalueerd met behulp van de myosom -machine.

Participants will be randomly assigned to either the sham group, which will receive a 10-minute treatment with Tecar device (T-Plus, Wintecare SA, Chiasso, Switzerland) turned off and not sending radiofrequency before each exercise session, or the intervention group, which will undergo a 10-minute treatment with the Tecar device to induce 448kHz capacitive monopolar radiofrequency and facilitate warming up of deep weefsels. Na elke behandeling worden de deelnemers gevraagd om hun thermische sensatie en comfort te beoordelen. Huidtemperatuur wordt gemeten met behulp van een infrarood thermische beeldvorming (FLIR A615 -serie, Emitec Industrial, Rotkreuz, Zwitserland) na de eerste en laatste Tecar -behandeling.

Training zal twee keer per week plaatsvinden, beginnend met een dynamische opwarming van de lumbale extensor gedurende 120s, gevolgd door drie sets weerstandstraining (RT) die respectievelijk 120s, 120s en 150s duren, en eindigend met een laatste set van dynamisch herstel van 60s. Het herstel van 30 seconden wordt tussen elke set verstrekt. Een lage belasting wordt gebruikt voor de opwarming en herstel. De belasting zal vervolgens worden verhoogd tot vrijwillige vermoeidheid. Herhalingen worden uitgevoerd door drie seconden te nemen van volledige flexie tot volledige extensie, waardoor standaardisatie wordt gewaarborgd met 20 herhalingen per minuut. Een metronoom met 40 beats per minuut zal hoorbare feedback geven. De Myosom -machine straalt een hoorbaar signaal uit na voltooiing van elke fase van de herhaling om een ​​volledig bewegingsbereik te garanderen, wordt bereikt. Na elke trainingssessie worden deelnemers gevraagd om hun inspanningen (RPE-E) en ongemak (RPE-D) te leveren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kanton Graubünden
      • Landquart, Kanton Graubünden, Zwitserland, 7302
        • University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond
  • pijnvrij
  • voldoende begrip van de Duitse taal
  • in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Tussen 18 en 30

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger
  • medicatie
  • Chirurgie van lumbale wervelkolom
  • knie- of heupstoornissen
  • Lage rugpijn
  • Pathologieën of misvormingen van lumbale wervelkolom
  • Andere aandoeningen
  • Vorige of huidige ILEX -training

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
Capacitieve resistieve elektrische overdracht (CRET) therapie en isoleer lumbale extensie (ILEX) training.
Diathermy -therapie met een protocol om de back -extensorspier voor te verwarmen
Andere namen:
  • Tecar -therapie
  • Diathermietherapie
Geïsoleerde lumbale extensietraining
Sham-vergelijker: Schijngroep
Sham Capacitive Resistive Electric Transfer (CRET) -therapie en isoleer lumbale extensie (ILEX) training.
Geïsoleerde lumbale extensietraining
Diathermy -therapie Withouth elke radiofrequentie als schijninterventie
Andere namen:
  • Tecar -therapie
  • Diathermietherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale isometrische kracht van de achterste extensoren
Tijdsspanne: basislijn, 3 weken, 6 weken
gemeten op de ilex -machine in Newton
basislijn, 3 weken, 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isometrische terugbreidingsuithoudingsvermogen
Tijdsspanne: basislijn, 3 weken, 6 weken
Biering- Sørensen-test
basislijn, 3 weken, 6 weken
Dikte van de mm. erector wervelkolom
Tijdsspanne: basislijn, 3 weken, 6 weken
Ultrasond
basislijn, 3 weken, 6 weken
Lumbale flexibiliteit
Tijdsspanne: basislijn, 3 weken, 6 weken
Zit en bereik test
basislijn, 3 weken, 6 weken
Lumbar R.O.M.
Tijdsspanne: basislijn, 3 weken, 6 weken
Ilex machine
basislijn, 3 weken, 6 weken
Beoordeling van waargenomen inspanningen
Tijdsspanne: Na elk van de 12 trainingssessies, twee keer per week gedurende 6 weken
Categorie Ratio Scale (0-10)
Na elk van de 12 trainingssessies, twee keer per week gedurende 6 weken
Beoordeling van waargenomen ongemak
Tijdsspanne: Na elk van de 12 trainingssessies, twee keer per week gedurende 6 weken
Categorie Ratio Scale (0-10)
Na elk van de 12 trainingssessies, twee keer per week gedurende 6 weken
Beoordeling van thermisch gevoel
Tijdsspanne: Na elk van de 12 therapiesessies, twee keer per week gedurende 6 weken
9 Point Likert Scale (4 / -4)
Na elk van de 12 therapiesessies, twee keer per week gedurende 6 weken
Beoordeling van waargenomen comfort
Tijdsspanne: Na elk van de 12 therapiesessies, twee keer per week gedurende 6 weken
5 Point Likert Scale (0-4)
Na elk van de 12 therapiesessies, twee keer per week gedurende 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren