- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06852872
Het effect van diathermie -therapie op geïsoleerde lumbale extensie (ilex) training (ILEX)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de effectiviteit van de geïsoleerde Back Extension (ILEX) -machinemyosom te evalueren en de invloed van voorverwarming op weerstandstraining te onderzoeken, zullen de onderzoekers een cohort van 14 gezonde personen werven, waaronder zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers, die geen eerdere ervaring hebben met ILEX-training, voor een 9-weken trainingsprogramma met een totaal van 18 sessies. Baseline (BL) -metingen worden uitgevoerd in de week vóór de start van de training, en twee vervolgmetingen (F/U 1 en F/U 2) uitgevoerd na de negende en achttiende sessies, met een minimale breuk van 48 uur na de laatste trainingssessie om een goed herstel te garanderen en te voorkomen dat Incuraccurraced-dikke dikke maatregelende afmetering.
Bij BL moeten deelnemers schriftelijke geïnformeerde toestemming geven en vertrouwd zijn met de achterste extensor-machine en categorie-ratio-schaal (CR10) voor de beoordeling van waargenomen inspanningen en ongemak, evenals thermisch gevoel en thermisch comfort. Baseline -beoordeling omvat epidemiologische gegevens zoals leeftijd, geslacht, lengte en gewicht. Bij alle drie de metingen (BL, F/U 1, F/U 2), de lumbale extensor Musculatuurdikte (M. Erector Spinae) wordt geëvalueerd door het ultrasound-systeem MyLab2 (Esaote, Maastricht, Nederland), de onderrug flexibiliteit wordt onderzocht met behulp van een sit-and-reach-test en het isometrische terugverlenging wordt gemeten via de Biering-Sørrensen-test. Ten slotte zal het maximale bewegingsbereik (ROM) en maximale vrijwillige isometrische contractie worden geëvalueerd met behulp van de myosom -machine.
Participants will be randomly assigned to either the sham group, which will receive a 10-minute treatment with Tecar device (T-Plus, Wintecare SA, Chiasso, Switzerland) turned off and not sending radiofrequency before each exercise session, or the intervention group, which will undergo a 10-minute treatment with the Tecar device to induce 448kHz capacitive monopolar radiofrequency and facilitate warming up of deep weefsels. Na elke behandeling worden de deelnemers gevraagd om hun thermische sensatie en comfort te beoordelen. Huidtemperatuur wordt gemeten met behulp van een infrarood thermische beeldvorming (FLIR A615 -serie, Emitec Industrial, Rotkreuz, Zwitserland) na de eerste en laatste Tecar -behandeling.
Training zal twee keer per week plaatsvinden, beginnend met een dynamische opwarming van de lumbale extensor gedurende 120s, gevolgd door drie sets weerstandstraining (RT) die respectievelijk 120s, 120s en 150s duren, en eindigend met een laatste set van dynamisch herstel van 60s. Het herstel van 30 seconden wordt tussen elke set verstrekt. Een lage belasting wordt gebruikt voor de opwarming en herstel. De belasting zal vervolgens worden verhoogd tot vrijwillige vermoeidheid. Herhalingen worden uitgevoerd door drie seconden te nemen van volledige flexie tot volledige extensie, waardoor standaardisatie wordt gewaarborgd met 20 herhalingen per minuut. Een metronoom met 40 beats per minuut zal hoorbare feedback geven. De Myosom -machine straalt een hoorbaar signaal uit na voltooiing van elke fase van de herhaling om een volledig bewegingsbereik te garanderen, wordt bereikt. Na elke trainingssessie worden deelnemers gevraagd om hun inspanningen (RPE-E) en ongemak (RPE-D) te leveren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kanton Graubünden
-
Landquart, Kanton Graubünden, Zwitserland, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
- pijnvrij
- voldoende begrip van de Duitse taal
- in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Tussen 18 en 30
Uitsluitingscriteria:
- zwanger
- medicatie
- Chirurgie van lumbale wervelkolom
- knie- of heupstoornissen
- Lage rugpijn
- Pathologieën of misvormingen van lumbale wervelkolom
- Andere aandoeningen
- Vorige of huidige ILEX -training
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Capacitieve resistieve elektrische overdracht (CRET) therapie en isoleer lumbale extensie (ILEX) training.
|
Diathermy -therapie met een protocol om de back -extensorspier voor te verwarmen
Andere namen:
Geïsoleerde lumbale extensietraining
|
|
Sham-vergelijker: Schijngroep
Sham Capacitive Resistive Electric Transfer (CRET) -therapie en isoleer lumbale extensie (ILEX) training.
|
Geïsoleerde lumbale extensietraining
Diathermy -therapie Withouth elke radiofrequentie als schijninterventie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale isometrische kracht van de achterste extensoren
Tijdsspanne: basislijn, 3 weken, 6 weken
|
gemeten op de ilex -machine in Newton
|
basislijn, 3 weken, 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isometrische terugbreidingsuithoudingsvermogen
Tijdsspanne: basislijn, 3 weken, 6 weken
|
Biering- Sørensen-test
|
basislijn, 3 weken, 6 weken
|
|
Dikte van de mm. erector wervelkolom
Tijdsspanne: basislijn, 3 weken, 6 weken
|
Ultrasond
|
basislijn, 3 weken, 6 weken
|
|
Lumbale flexibiliteit
Tijdsspanne: basislijn, 3 weken, 6 weken
|
Zit en bereik test
|
basislijn, 3 weken, 6 weken
|
|
Lumbar R.O.M.
Tijdsspanne: basislijn, 3 weken, 6 weken
|
Ilex machine
|
basislijn, 3 weken, 6 weken
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanningen
Tijdsspanne: Na elk van de 12 trainingssessies, twee keer per week gedurende 6 weken
|
Categorie Ratio Scale (0-10)
|
Na elk van de 12 trainingssessies, twee keer per week gedurende 6 weken
|
|
Beoordeling van waargenomen ongemak
Tijdsspanne: Na elk van de 12 trainingssessies, twee keer per week gedurende 6 weken
|
Categorie Ratio Scale (0-10)
|
Na elk van de 12 trainingssessies, twee keer per week gedurende 6 weken
|
|
Beoordeling van thermisch gevoel
Tijdsspanne: Na elk van de 12 therapiesessies, twee keer per week gedurende 6 weken
|
9 Point Likert Scale (4 / -4)
|
Na elk van de 12 therapiesessies, twee keer per week gedurende 6 weken
|
|
Beoordeling van waargenomen comfort
Tijdsspanne: Na elk van de 12 therapiesessies, twee keer per week gedurende 6 weken
|
5 Point Likert Scale (0-4)
|
Na elk van de 12 therapiesessies, twee keer per week gedurende 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-02308_ILEX
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .