- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06852872
Wpływ terapii diatermicznej na trening izolowanego przedłużenia lędźwiowego (ILEX) (ILEX)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby ocenić skuteczność izolowanego mięso maszyny (ILEX) i zbadać wpływ podgrzewania na szkolenie oporowe, badacze będą rekrutować kohortę 14 zdrowych osób, w tym zarówno uczestników płci męskiej, jak i żeńskiej, którzy nie mają wcześniejszego doświadczenia w szkoleniu ILEX, na 9-tygodniowy program treningowy składający się z ogółem 18 sesji. Pomiary wyjściowe (BL) zostaną przeprowadzone na tydzień przed rozpoczęciem szkolenia, a dwa pomiary kontrolne (F/U 1 i F/U 2) przeprowadzone po dziewiątej i osiemnastej sesji, z minimalnym przerwą po ostatniej sesji treningowej w celu zapewnienia odpowiedniego odzyskiwania i w celu zapobiegania nieścisłościom w mięśniach grubości mięśniowej wynikającej z edycji ostrej.
W BL uczestnicy będą musieli udzielić pisemnej świadomej zgody i zostać zapoznanym na tylnej maszynie prostownika i skali kategorii (CR10) w celu oceny postrzeganego wysiłku i dyskomfortu, a także odczuwania termicznego i komfortu termicznego. Ocena wyjściowa będzie obejmować dane epidemiologiczne, takie jak wiek, płeć, wysokość i waga. Przy wszystkich trzech pomiarach (BL, F/U 1, F/U 2) grubość mięśni prostownika lędźwiowego (M. Erector Spinae) jest oceniany za pośrednictwem systemu ultradźwiękowego MyLAB2 (Esaote, Maastricht, Holandia), elastyczność dolnej części pleców jest badana za pomocą testu sit-and-areach, a wytrzymałość izometrycznego przedłużenia pleców jest mierzona za pomocą testu Biering-Sørrensen. Wreszcie, maksymalny zakres ruchu (ROM) i maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny zostaną ocenione za pomocą maszyny miosom.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy pozornej, która otrzyma 10-minutowe leczenie urządzeniem TECAR (T-Plus, Wintecare SA, Chiasso, Szwajcaria) wyłączyli się i nie wysyłać radioprzestronności przed każdą sesją ćwiczeń, a grupa interwencyjna, która ulegnie 10-minutowym leczeniu za pomocą urządzenia Tecar do 448KHZHZ, a także monopolistej części ćwiczeń i monitującym się na ciepło i wzajemnym w górę w górę i czołgie z czapką. tkanki. Po każdym zabiegu uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę ich wrażeń termicznych i komfortu. Temperatura skóry będzie mierzona za pomocą obrazowania termicznego w podczerwieni (FLIR A615 Series, Emitec Industrial, Rotkreuz, Szwajcaria) po pierwszym i ostatnim zabiegu TECAR.
Trening odbędzie się dwa razy w tygodniu, zaczynając od dynamicznego rozgrzewki prostownika lędźwiowego przez 120. XX wieku, a następnie trzy zestawy treningu oporowego (RT) trwających odpowiednio 120, 120 i 150. i kończące się końcowym zestawem dynamicznego odzyskiwania w latach 60. 30-sekundowe odzyskiwanie zostanie zapewnione między każdym zestawem. Niskie obciążenie zostanie użyte do rozgrzewki i odzyskiwania. Obciążenie zostanie następnie zwiększone do wolicjonalnego zmęczenia. Powtórzenia zostaną wykonane, biorąc trzy sekundy od całkowitego zgięcia do całkowitego rozszerzenia, zapewniając standaryzację przy 20 powtórzeniach na minutę. Metronom z 40 uderzeniami na minutę zapewni słyszalne informacje zwrotne. Maszyna miosomu emituje słyszalny sygnał po zakończeniu każdej fazy powtórzenia, aby zagwarantować osiągnięcie pełnego zakresu ruchu. Po każdej sesji szkoleniowej uczestnicy będą proszeni o zapewnienie wartości wysiłku (RPE-E) i dyskomfortu (RPE-D).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kanton Graubünden
-
Landquart, Kanton Graubünden, Szwajcaria, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- zdrowy
- bezbolesne
- Wystarczające zrozumienie języka niemieckiego
- w stanie wyrazić świadomą zgodę
- między 18 a 30
Kryteria wykluczenia:
- w ciąży
- lek
- Operacja kręgosłupa lędźwiowego
- zaburzenia kolana lub bioder
- ból dolnej części pleców
- Patologie lub deformacje kręgosłupa lędźwiowego
- inne zaburzenia
- Poprzedni lub obecny szkolenie ILEX
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pojemnościowy oporowy transfer elektryczny (CRET) i trening izolowania przedłużenia lędźwiowego (ILEX).
|
Terapia diatermiczna z protokołem w celu podgrzewania mięśnia prostownika tylnego
Inne nazwy:
Izolowany trening rozszerzenia lędźwi
|
|
Pozorny komparator: Grupa pozorowana
Zamorowany pojemnościowy rezystancyjny transfer elektryczny (CRET) i trening izolowania przedłużenia lędźwiowego (ILEX).
|
Izolowany trening rozszerzenia lędźwi
Terapia diatermiczna z Południą jakąkolwiek częstotliwość radiową jako pozorna interwencja
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maksymalna siła izometryczna tylnych prostowników
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
|
mierzone na maszynie Ilex w Newton
|
Linia podstawowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Izometryczna wytrzymałość na rozszerzenie pleców
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
|
Test Biering- Sørensen
|
Linia podstawowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
|
|
Grubość MM. Erector kręgosłup
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
|
Ultradźwięk
|
Linia podstawowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
|
|
Elastyczność lędźwiowa
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
|
Usiądź i dosięgnij testu
|
Linia podstawowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
|
|
Lombar R.O.M.
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
|
Maszyna Ilex
|
Linia podstawowa, 3 tygodnie, 6 tygodni
|
|
ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Po każdej z 12 sesji treningowych, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
Skala współczynnika kategorii (0-10)
|
Po każdej z 12 sesji treningowych, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
|
ocena postrzeganego dyskomfortu
Ramy czasowe: Po każdej z 12 sesji treningowych, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
Skala współczynnika kategorii (0-10)
|
Po każdej z 12 sesji treningowych, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
|
Ocena uczucia termicznego
Ramy czasowe: Po każdej z 12 sesji terapii, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
9 punktowa skala Likerta (4 / -4)
|
Po każdej z 12 sesji terapii, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
|
Ocena postrzeganego komfortu
Ramy czasowe: Po każdej z 12 sesji terapii, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
5 punktowa skala Likerta (0-4)
|
Po każdej z 12 sesji terapii, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-02308_ILEX
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening oporowy
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na Terapia cret
-
Universitat Internacional de CatalunyaJeszcze nie rekrutacjaMleczan | Ćwiczenia beztlenowe | Dotlenienie mięśni
-
Universitat Internacional de CatalunyaZakończonySpastyczność, Mięsień | Sekwencje udaru mózgu | Masaż | ElektroterapiaHiszpania
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony