- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06852872
고립 된 요추 연장 (Ilex) 훈련에 대한 투증 요법의 효과 (ILEX)
연구 개요
상세 설명
고립 된 백 확장 (Ilex) 기계 미오 좀의 효과를 평가하고 저항 훈련에 대한 예열의 영향을 조사하기 위해, 조사관은 총 18 개의 세션으로 구성된 9 주간의 훈련 프로그램을 위해 Ilex 훈련에 대한 사전 경험이없는 남성과 여성 참가자를 포함하여 14 명의 건강한 개인의 코호트를 모집 할 것입니다. 기준선 (BL) 측정은 훈련 개시 전 주에 수행 될 것이며, 9 번째 및 18 번째 세션 후에 2 개의 후속 측정 (f/u 1 및 f/u 2)이 수행되며, 마지막 훈련 세션 후 최소 48 시간의 최소 휴식은 적절한 회복을 보장하고 장마로 인한 근육 두께 측정의 부적합을 방지합니다.
BL에서 참가자는 서면으로 사전 동의를 제공하고 열 감각 및 열 안락함뿐만 아니라 인식 된 노력과 불편 함을 평가하기 위해 뒷편 신근 기계 및 카테고리-비 규모 규모 (CR10)에 익숙해 져야합니다. 기준 평가에는 연령, 성별, 높이 및 체중과 같은 역학 데이터가 포함됩니다. 세 가지 측정 모두 (BL, F/U 1, F/U 2)에서 요추 신근 근육 두께 (M. Erctor Spinae)는 초음파 시스템 Mylab2 (Esaote, Maastricht, Netherlands)를 통해 평가되며, 하부 백 유연성은 싯 및 리치 테스트를 사용하여 검사되며, 등면성 등 확장 내구성은 Biering-Sørensen 테스트를 통해 측정됩니다. 마지막으로, 최대 운동 범위 (ROM) 및 최대 자발적 등각 수축은 근섬유 기계를 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 The Sham Group에 무작위로 할당되며, Tecar 장치 (T-Plus, Wintecare SA, Chiasso, Switzerland)로 10 분 치료를 받게 될 것입니다. 각 운동 세션 전에 방사선 주파수를 보내지 않거나 개입 그룹 또는 448KHZ의 단단히도를 유도하여 10 분 동안의 치료를받을 수 있습니다. 깊은 조직. 모든 치료 후 참가자는 열 감지와 편안함을 평가하도록 요청받습니다. 피부 온도는 첫 번째 및 최종 TECAR 처리 후 적외선 열 영상 (FLIR A615 시리즈, Emitec Industrial, Rotkreuz)을 사용하여 측정됩니다.
훈련은 120 년대 요추 신근의 역동적 인 워밍업으로 시작하여 일주일에 두 번, 120 년대, 120 년대 및 150 년대의 3 세트의 저항 훈련 (RT)이 각각 60 년대 지속되는 최종 역동적 인 회복 세트로 결론을 내릴 것입니다. 모든 세트간에 30 초 회복이 제공됩니다. 워밍업 및 회복에는 낮은 부하가 사용됩니다. 그 후에는 의지 피로가 될 때까지 하중이 증가합니다. 완전한 굴곡에서 완전한 확장에 이르기까지 3 초를 걸리면 분당 20 회 반복으로 표준화를 보장함으로써 반복은 실행됩니다. 분당 40 비트가있는 메트로놈은 가청 피드백을 제공합니다. 미오 좀 기계는 반복의 각 단계를 완료하면 가청 신호를 방출하여 전체 모션 범위가 달성되도록합니다. 모든 교육 세션에 이어 참가자들은 그들의 노력 (RPE-E) 및 불편 함 (RPE-D) 값을 제공하도록 요청받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kanton Graubünden
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Landquart, Kanton Graubünden, 스위스, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 건강한
- 통증이 없습니다
- 독일어에 대한 충분한 이해
- 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
- 18 ~ 30 사이
제외 기준 :
- 임신한
- 약물
- 요추 수술
- 무릎 또는 고관절 장애
- 하부 요통
- 요추의 병리 또는 기형
- 다른 장애
- 이전 또는 현재 Ilex 교육
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
용량 성 저항성 전기 전달 (CRET) 요법 및 고립 요추 연장 (ILEX) 훈련.
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후면 신근 근육을 예열하기위한 프로토콜을 사용한 투상 요법
다른 이름들:
고립 된 요추 연장 훈련
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가짜 비교기: 가짜 그룹
가짜 용량 성 저항성 전기 전달 (CRET) 요법 및 분리 요추 연장 (ILEX) 훈련.
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고립 된 요추 연장 훈련
가짜 중재로서의 방사성 주파수와의 투상 요법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후면 신근의 최대 아이소 메트릭 힘
기간: 베이스 라인, 3 주, 6 주
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뉴턴의 Ilex 기계에서 측정되었습니다
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베이스 라인, 3 주, 6 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아이소 메트릭 백 확장 내구성
기간: 베이스 라인, 3 주, 6 주
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Biering-Sørensen 테스트
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베이스 라인, 3 주, 6 주
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Mm의 두께. 척추 척추
기간: 베이스 라인, 3 주, 6 주
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초음파
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베이스 라인, 3 주, 6 주
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요추 유연성
기간: 베이스 라인, 3 주, 6 주
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앉아서 테스트에 도달하십시오
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베이스 라인, 3 주, 6 주
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요추 R.O.M.
기간: 베이스 라인, 3 주, 6 주
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Ilex 기계
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베이스 라인, 3 주, 6 주
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인식 된 노력의 등급
기간: 12 개의 훈련 세션 각각 후 6 주 동안 일주일에 두 번
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카테고리 비율 (0-10)
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12 개의 훈련 세션 각각 후 6 주 동안 일주일에 두 번
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인식 된 불편 함의 등급
기간: 12 개의 훈련 세션 각각 후 6 주 동안 일주일에 두 번
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카테고리 비율 (0-10)
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12 개의 훈련 세션 각각 후 6 주 동안 일주일에 두 번
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열 감각의 등급
기간: 12 개의 치료 세션 각각 후 6 주 동안 일주일에 두 번
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9 포인트 리 커트 스케일 (4 / -4)
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12 개의 치료 세션 각각 후 6 주 동안 일주일에 두 번
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인식 된 편안함의 등급
기간: 12 개의 치료 세션 각각 후 6 주 동안 일주일에 두 번
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5 포인트 리 커트 스케일 (0-4)
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12 개의 치료 세션 각각 후 6 주 동안 일주일에 두 번
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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CRET 요법에 대한 임상 시험
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Universitat Internacional de Catalunya완전한
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
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Foundation University Islamabad모병