- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06852872
Diatermiahoiton vaikutus eristettyyn lannerangan laajennuskoulutukseen (ILEX) (ILEX)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eristetyn selkäpidennys (ILEX) -koneen myosomin tehokkuuden arvioimiseksi ja esilämmityksen vaikutuksen vastustuskoulutukseen tutkijat rekrytoivat 14 terveellisen yksilöä, mukaan lukien sekä mies- että naispuoliset osallistujat, joilla ei ole aikaisempaa kokemusta ILEX-koulutuksesta, 9 viikon koulutusohjelmaan, joka koostuu yhteensä 18 istunnosta. Perustilan (BL) mittaukset suoritetaan viikolla ennen koulutuksen aloittamista, ja kaksi seurantamittausta (f/u 1 ja f/u 2) suoritetaan yhdeksännen ja kahdeksannentoista istunnon jälkeen 48 tunnin kuluttua viimeisestä harjoittelusta asianmukaisen toipumisen varmistamiseksi ja lihaksen paksuuden mittaamisen estämiseksi ja akuutin edemaa johtuen.
BL: ssä osallistujien on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ja ne on perehdyttävä takaosan pidennyskoneelle ja luokkasuhteen mittakaavalle (CR10) havaittujen ponnistelujen ja epämukavuuksien sekä lämpötunnelman ja lämmön mukavuuden arvioimiseksi. Perusarviointiin sisältyy epidemiologisia tietoja, kuten ikä, sukupuoli, korkeus ja paino. Kaikissa kolmessa mittauksessa (BL, F/U 1, F/U 2), lannerangan pidennyslihasten paksuus (M. Erektori Spinae) arvioidaan ultraäänijärjestelmän MyLab2: n (Esaote, Maastricht, Alankomaat) kautta, alaselän joustavuutta tutkitaan käyttämällä SIT-and-up-testiä, ja isometrinen takapidennyskestävyys mitataan Biering-Sørrensen-testin avulla. Lopuksi, maksimaalinen liike -alue (ROM) ja maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen arvioidaan myosomikoneen avulla.
Osallistujat osoitetaan satunnaisesti joko Sham-ryhmälle, joka saa 10 minuutin käsittelyn Tecar-laitteella (T-plus, Wintecare SA, Chiasso, Sveitsi) ja sammuttaa ja lähettää radiotaajuista ennen jokaista harjoitusta tai interventioryhmää, joka läpäisee 10 minuutin hoidon TECAR-laitteella ja helpottaa 448KHZ: n kapaktiivisen monopolaarisen radioolaarisen hoidon ja helpottamalla 448KHZ: ta Syvät kudokset. Jokaisen hoidon jälkeen osallistujia pyydetään arvioimaan lämpösaationsa ja mukavuutensa. Ihon lämpötila mitataan käyttämällä infrapuna -lämpökuvausta (FLIR A615 -sarja, Emitec Industrial, Rotkreuz, Sveitsi) ensimmäisen ja viimeisen Tecar -käsittelyn jälkeen.
Harjoittelu tapahtuu kahdesti viikossa, alkaen 120-luvun lannerangan laajennuksen dynaamisesta lämmittelystä, jota seuraa kolme sarjaa vastusharjoittelu (RT), joka kestää 120-, 120- ja 150-luvut, ja päättyy lopulliseen sarjaan 60-luvun dynaamista palautumista. Jokaisen sarjan välillä annetaan 30 sekunnin palautus. Lämmitykseen ja palautumiseen käytetään matalaa kuormaa. Kuormaa kasvatetaan myöhemmin, kunnes vapaaehtoinen väsymys. Toistot suoritetaan ottamalla kolme sekuntia täydellisestä taivutuksesta täydelliseen laajennukseen varmistaen standardoinnin 20 toistoa minuutissa. Metronomi, jossa on 40 lyöntiä minuutissa, antaa kuultavaa palautetta. Myosom -kone emittoi kuultavan signaalin kunkin toiston vaiheen valmistumisen jälkeen saavutetaan täydellinen liikealue. Jokaisen harjoitteluistunnon jälkeen osallistujia pyydetään antamaan ponnistelujensa (RPE-E) ja epämukavuusarvot (RPE-D).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kanton Graubünden
-
Landquart, Kanton Graubünden, Sveitsi, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve
- kivuton
- riittävä ymmärrys saksan kielestä
- pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- 18–30
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- lääkitys
- Lannerangan leikkaus
- polvi- tai lonkkahäiriöt
- selkäkipu
- lannerangan patologiat tai muodonmuutokset
- muut häiriöt
- Aikaisempi tai nykyinen Ilex -koulutus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kapasitiivinen resistiivinen sähkösiirto (CRET) -hoito ja eristävä lannerangan jatke (ILEX) -harjoittelu.
|
Diatermiahoito protokollalla takaosan pidennyslihasten kuumentamiseksi
Muut nimet:
Eristetty lannerangan jatkokoulutus
|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
HAMA -kapasitiiviset resistiiviset sähkösiirto- (CRET) terapia ja eristävä lannerangan jatke (ILEX) -harjoittelu.
|
Eristetty lannerangan jatkokoulutus
Diatermiaterapia on kaikilla radiotaajuuksilla huijausinterventiona
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takaosan jakojen maksimaalinen isometrinen voima
Aikaikkuna: perusviiva, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
mitattu Ilex -koneessa Newtonissa
|
perusviiva, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
isometrinen takapidennyskestävyys
Aikaikkuna: perusviiva, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Biering- Sørensen-testi
|
perusviiva, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
MM: n paksuus. Erektori -selkäranka
Aikaikkuna: perusviiva, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Ultraääni
|
perusviiva, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
Lannerangan joustavuus
Aikaikkuna: perusviiva, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Istu ja saavuttaa testi
|
perusviiva, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
Lannerangan R.O.M.
Aikaikkuna: perusviiva, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
Ilex -kone
|
perusviiva, 3 viikkoa, 6 viikkoa
|
|
havaitun ponnistelun luokitus
Aikaikkuna: Jokaisen 12 harjoituksen jälkeen kahdesti viikossa 6 viikon ajan
|
Luokkasuhteen asteikko (0-10)
|
Jokaisen 12 harjoituksen jälkeen kahdesti viikossa 6 viikon ajan
|
|
havaitun epämukavuuden luokitus
Aikaikkuna: Jokaisen 12 harjoituksen jälkeen kahdesti viikossa 6 viikon ajan
|
Luokkasuhteen asteikko (0-10)
|
Jokaisen 12 harjoituksen jälkeen kahdesti viikossa 6 viikon ajan
|
|
Lämpötunnistien luokitus
Aikaikkuna: Jokaisen 12 terapiaistunnon jälkeen kahdesti viikossa 6 viikon ajan
|
9 Piste Likert -asteikko (4 / -4)
|
Jokaisen 12 terapiaistunnon jälkeen kahdesti viikossa 6 viikon ajan
|
|
havaitun mukavuuden luokitus
Aikaikkuna: Jokaisen 12 terapiaistunnon jälkeen kahdesti viikossa 6 viikon ajan
|
5 pistettä Likert-asteikko (0-4)
|
Jokaisen 12 terapiaistunnon jälkeen kahdesti viikossa 6 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-02308_ILEX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .