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El efecto de la terapia de diatermia en el entrenamiento de extensión lumbar aislada (ILEX) (ILEX)

29 de septiembre de 2025 actualizado por: Ron Clijsen, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Para evaluar la efectividad de la extensión aislada de la extensión posterior (ILEX) miosoma y examinar la influencia del precalentamiento en el entrenamiento de resistencia, los investigadores reclutarán una cohorte de 14 personas sanas, incluidas las participantes masculinos y femeninos, que no tienen experiencia previa con la capacitación de Ilex, para un programa de capacitación de 9 semanas que consiste en un total de 18 sesiones. Las mediciones de línea de base (BL) se realizarán en la semana anterior al inicio de la capacitación, y dos mediciones de seguimiento (F/U 1 y F/U 2) se llevaron a cabo después de las sesiones del Noveno y XVIII, con un descanso mínimo de 48 horas después de la última sesión de entrenamiento para garantizar la recuperación adecuada y para evitar la inacursión en la medición del espesor muscular que se debe a la edema acuoso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para evaluar la efectividad de la extensión aislada de la extensión posterior (ILEX) miosoma y examinar la influencia del precalentamiento en el entrenamiento de resistencia, los investigadores reclutarán una cohorte de 14 personas sanas, incluidas las participantes masculinos y femeninos, que no tienen experiencia previa con la capacitación de Ilex, para un programa de capacitación de 9 semanas que consiste en un total de 18 sesiones. Las mediciones de línea de base (BL) se realizarán en la semana anterior al inicio de la capacitación, y dos mediciones de seguimiento (F/U 1 y F/U 2) se llevaron a cabo después de las sesiones del Noveno y XVIII, con una ruptura mínima de 48 horas después de la última sesión de entrenamiento para garantizar la recuperación adecuada y para evitar la inacurridad en la medición del espesor muscular en el edema acuoso.

En BL, los participantes deberán dar consentimiento informado por escrito y familiarizarse con la máquina extensor posterior y la clasificación de categorías (CR10) para la evaluación del esfuerzo y la incomodidad percibidos, así como la sensación térmica y el confort térmico. La evaluación de línea de base incluirá datos epidemiológicos como edad, sexo, altura y peso. En las tres medidas (BL, F/U 1, F/U 2), el espesor de la musculatura extensora lumbar (M. Erector Spinae) se evalúa a través del sistema de ultrasonido MyLAB2 (Esaote, Maastricht, Países Bajos), la flexibilidad de la espalda baja se examina utilizando una prueba de sentación y alcance, y la resistencia isométrica de la extensión posterior se mide a través de la prueba Biering-Sørrensen. Finalmente, el rango de movimiento máximo (ROM) y la contracción isométrica voluntaria máxima se evaluarán utilizando la máquina miosoma.

Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo Sham, que recibirá un tratamiento de 10 minutos con el dispositivo TECAR (T-PLUS, WINTECARE SA, Chiasso, Suiza) desactivó y no envió radiofrecuencia antes de cada sesión de ejercicio, o el grupo de intervención de intervención, que se calentará con el dispositivo de 10 minutos con el dispositivo TECAR a 448KHZ. tejidos. Después de cada tratamiento, se les pedirá a los participantes que califiquen su sensación térmica y comodidad. La temperatura de la piel se medirá utilizando una imagen térmica infrarroja (serie FLIR A615, EMITEC Industrial, Rotkreuz, Suiza) después del primer y último tratamiento de TECAR.

El entrenamiento se llevará a cabo dos veces por semana, comenzando con un calentamiento dinámico del extensor lumbar para 120s, seguido de tres conjuntos de entrenamiento de resistencia (RT) que duran 120, 120 y 150s respectivamente, y concluyendo con un conjunto final de recuperación dinámica que duran 60. Se proporcionará una recuperación de 30 segundos entre cada conjunto. Se utilizará una baja carga para el calentamiento y la recuperación. La carga se incrementará posteriormente hasta la fatiga volitiva. Las repeticiones se ejecutarán tomando tres segundos desde la flexión completa hasta la extensión completa, asegurando la estandarización en 20 repeticiones por minuto. Un metrónomo con 40 latidos por minuto proporcionará comentarios audibles. La máquina de miosomas emite una señal audible al finalizar cada fase de la repetición para garantizar un rango de movimiento completo. Después de cada sesión de capacitación, se solicitará a los participantes que proporcionen sus valores de esfuerzo (RPE-E) e incomodidad (RPE-D).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kanton Graubünden
      • Landquart, Kanton Graubünden, Suiza, 7302
        • University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • saludable
  • sin dolor
  • comprensión suficiente del idioma alemán
  • capaz de dar consentimiento informado
  • entre 18 y 30

Criterios de exclusión:

  • embarazada
  • medicamento
  • Cirugía de la columna lumbar
  • Trastornos de rodilla o cadera
  • lumbalgia
  • patologías o deformidades de la columna lumbar
  • otros trastornos
  • Entrenamiento ILEX anterior o actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Terapia de transferencia eléctrica resistiva capacitiva (CRET) y entrenamiento aislado de extensión lumbar (ILEX).
Terapia de diatermia con un protocolo para precalentar el músculo extensor posterior
Otros nombres:
  • Terapia de tecar
  • Terapia de diatermia
Entrenamiento de extensión lumbar aislada
Comparador falso: Grupo simulado
Terapia de transferencia eléctrica resistiva capacitiva simulada (CRET) y entrenamiento de extensión lumbar (ILEX) aislado.
Entrenamiento de extensión lumbar aislada
Terapia de diatermia sin cualquier radiofrecuencia como intervención simulada
Otros nombres:
  • Terapia de tecar
  • Terapia de diatermia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza isométrica máxima de los extensores posteriores
Periodo de tiempo: línea base, 3 semanas, 6 semanas
medido en la máquina Ilex en Newton
línea base, 3 semanas, 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resistencia isométrica de extensión posterior
Periodo de tiempo: línea base, 3 semanas, 6 semanas
Prueba de Biering- Sørensen
línea base, 3 semanas, 6 semanas
Grosor del mm. columna vertebral
Periodo de tiempo: línea base, 3 semanas, 6 semanas
Ultrasonido
línea base, 3 semanas, 6 semanas
Flexibilidad lumbar
Periodo de tiempo: línea base, 3 semanas, 6 semanas
Siéntate y alcanza la prueba
línea base, 3 semanas, 6 semanas
Lumbar R.O.M.
Periodo de tiempo: línea base, 3 semanas, 6 semanas
Máquina Ilex
línea base, 3 semanas, 6 semanas
calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Después de cada una de las 12 sesiones de entrenamiento, dos veces por semana durante 6 semanas
Escala de relación de categoría (0-10)
Después de cada una de las 12 sesiones de entrenamiento, dos veces por semana durante 6 semanas
calificación de incomodidad percibida
Periodo de tiempo: Después de cada una de las 12 sesiones de entrenamiento, dos veces por semana durante 6 semanas
Escala de relación de categoría (0-10)
Después de cada una de las 12 sesiones de entrenamiento, dos veces por semana durante 6 semanas
calificación de sensación térmica
Periodo de tiempo: Después de cada una de las 12 sesiones de terapia, dos veces por semana durante 6 semanas
Escala Likert de 9 puntos (4 / -4)
Después de cada una de las 12 sesiones de terapia, dos veces por semana durante 6 semanas
Calificación de comodidad percibida
Periodo de tiempo: Después de cada una de las 12 sesiones de terapia, dos veces por semana durante 6 semanas
Escala Likert de 5 puntos (0-4)
Después de cada una de las 12 sesiones de terapia, dos veces por semana durante 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-02308_ILEX

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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