- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06852872
El efecto de la terapia de diatermia en el entrenamiento de extensión lumbar aislada (ILEX) (ILEX)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para evaluar la efectividad de la extensión aislada de la extensión posterior (ILEX) miosoma y examinar la influencia del precalentamiento en el entrenamiento de resistencia, los investigadores reclutarán una cohorte de 14 personas sanas, incluidas las participantes masculinos y femeninos, que no tienen experiencia previa con la capacitación de Ilex, para un programa de capacitación de 9 semanas que consiste en un total de 18 sesiones. Las mediciones de línea de base (BL) se realizarán en la semana anterior al inicio de la capacitación, y dos mediciones de seguimiento (F/U 1 y F/U 2) se llevaron a cabo después de las sesiones del Noveno y XVIII, con una ruptura mínima de 48 horas después de la última sesión de entrenamiento para garantizar la recuperación adecuada y para evitar la inacurridad en la medición del espesor muscular en el edema acuoso.
En BL, los participantes deberán dar consentimiento informado por escrito y familiarizarse con la máquina extensor posterior y la clasificación de categorías (CR10) para la evaluación del esfuerzo y la incomodidad percibidos, así como la sensación térmica y el confort térmico. La evaluación de línea de base incluirá datos epidemiológicos como edad, sexo, altura y peso. En las tres medidas (BL, F/U 1, F/U 2), el espesor de la musculatura extensora lumbar (M. Erector Spinae) se evalúa a través del sistema de ultrasonido MyLAB2 (Esaote, Maastricht, Países Bajos), la flexibilidad de la espalda baja se examina utilizando una prueba de sentación y alcance, y la resistencia isométrica de la extensión posterior se mide a través de la prueba Biering-Sørrensen. Finalmente, el rango de movimiento máximo (ROM) y la contracción isométrica voluntaria máxima se evaluarán utilizando la máquina miosoma.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo Sham, que recibirá un tratamiento de 10 minutos con el dispositivo TECAR (T-PLUS, WINTECARE SA, Chiasso, Suiza) desactivó y no envió radiofrecuencia antes de cada sesión de ejercicio, o el grupo de intervención de intervención, que se calentará con el dispositivo de 10 minutos con el dispositivo TECAR a 448KHZ. tejidos. Después de cada tratamiento, se les pedirá a los participantes que califiquen su sensación térmica y comodidad. La temperatura de la piel se medirá utilizando una imagen térmica infrarroja (serie FLIR A615, EMITEC Industrial, Rotkreuz, Suiza) después del primer y último tratamiento de TECAR.
El entrenamiento se llevará a cabo dos veces por semana, comenzando con un calentamiento dinámico del extensor lumbar para 120s, seguido de tres conjuntos de entrenamiento de resistencia (RT) que duran 120, 120 y 150s respectivamente, y concluyendo con un conjunto final de recuperación dinámica que duran 60. Se proporcionará una recuperación de 30 segundos entre cada conjunto. Se utilizará una baja carga para el calentamiento y la recuperación. La carga se incrementará posteriormente hasta la fatiga volitiva. Las repeticiones se ejecutarán tomando tres segundos desde la flexión completa hasta la extensión completa, asegurando la estandarización en 20 repeticiones por minuto. Un metrónomo con 40 latidos por minuto proporcionará comentarios audibles. La máquina de miosomas emite una señal audible al finalizar cada fase de la repetición para garantizar un rango de movimiento completo. Después de cada sesión de capacitación, se solicitará a los participantes que proporcionen sus valores de esfuerzo (RPE-E) e incomodidad (RPE-D).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Kanton Graubünden
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Landquart, Kanton Graubünden, Suiza, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- sin dolor
- comprensión suficiente del idioma alemán
- capaz de dar consentimiento informado
- entre 18 y 30
Criterios de exclusión:
- embarazada
- medicamento
- Cirugía de la columna lumbar
- Trastornos de rodilla o cadera
- lumbalgia
- patologías o deformidades de la columna lumbar
- otros trastornos
- Entrenamiento ILEX anterior o actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Terapia de transferencia eléctrica resistiva capacitiva (CRET) y entrenamiento aislado de extensión lumbar (ILEX).
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Terapia de diatermia con un protocolo para precalentar el músculo extensor posterior
Otros nombres:
Entrenamiento de extensión lumbar aislada
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Comparador falso: Grupo simulado
Terapia de transferencia eléctrica resistiva capacitiva simulada (CRET) y entrenamiento de extensión lumbar (ILEX) aislado.
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Entrenamiento de extensión lumbar aislada
Terapia de diatermia sin cualquier radiofrecuencia como intervención simulada
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza isométrica máxima de los extensores posteriores
Periodo de tiempo: línea base, 3 semanas, 6 semanas
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medido en la máquina Ilex en Newton
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línea base, 3 semanas, 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resistencia isométrica de extensión posterior
Periodo de tiempo: línea base, 3 semanas, 6 semanas
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Prueba de Biering- Sørensen
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línea base, 3 semanas, 6 semanas
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Grosor del mm. columna vertebral
Periodo de tiempo: línea base, 3 semanas, 6 semanas
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Ultrasonido
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línea base, 3 semanas, 6 semanas
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Flexibilidad lumbar
Periodo de tiempo: línea base, 3 semanas, 6 semanas
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Siéntate y alcanza la prueba
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línea base, 3 semanas, 6 semanas
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Lumbar R.O.M.
Periodo de tiempo: línea base, 3 semanas, 6 semanas
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Máquina Ilex
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línea base, 3 semanas, 6 semanas
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calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Después de cada una de las 12 sesiones de entrenamiento, dos veces por semana durante 6 semanas
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Escala de relación de categoría (0-10)
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Después de cada una de las 12 sesiones de entrenamiento, dos veces por semana durante 6 semanas
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calificación de incomodidad percibida
Periodo de tiempo: Después de cada una de las 12 sesiones de entrenamiento, dos veces por semana durante 6 semanas
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Escala de relación de categoría (0-10)
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Después de cada una de las 12 sesiones de entrenamiento, dos veces por semana durante 6 semanas
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calificación de sensación térmica
Periodo de tiempo: Después de cada una de las 12 sesiones de terapia, dos veces por semana durante 6 semanas
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Escala Likert de 9 puntos (4 / -4)
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Después de cada una de las 12 sesiones de terapia, dos veces por semana durante 6 semanas
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Calificación de comodidad percibida
Periodo de tiempo: Después de cada una de las 12 sesiones de terapia, dos veces por semana durante 6 semanas
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Escala Likert de 5 puntos (0-4)
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Después de cada una de las 12 sesiones de terapia, dos veces por semana durante 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-02308_ILEX
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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