- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06852872
L'effet de la thérapie de diathermie sur la formation de l'extension lombaire isolée (ILEX) (ILEX)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour évaluer l'efficacité du myosom de la machine à extension du dos isolé (ILEX) et examiner l'influence de la préchauffage sur la formation en résistance, les enquêteurs recruteront une cohorte de 14 personnes en bonne santé, y compris les participants masculins et féminins, qui n'ont aucune expérience antérieure avec la formation ILEX, pour un programme de formation de 9 semaines composé d'un total de 18 séances. Les mesures de base (BL) seront effectuées dans la semaine avant le début de l'entraînement, et deux mesures de suivi (F / U 1 et F / U 2) effectuées après les neuvième et dix-huitièmes sessions, avec une rupture minimale de 48 heures après la dernière séance d'entraînement pour assurer une bonne récupération et pour prévenir les inexaccurables dans la mesure de l'épaisseur musculaire résultant de l'atelier actif.
Chez BL, les participants devront donner un consentement éclairé écrit et se familiariser avec la machine à extenseur arrière et la catégorie-ratio-échelle (CR10) pour l'évaluation de l'effort et de l'inconfort perçus ainsi que la sensation thermique et le confort thermique. L'évaluation de base comprendra des données épidémiologiques telles que l'âge, le sexe, la taille et le poids. Aux trois mesures (Bl, F / U 1, F / U 2), l'épaisseur de la musculature de l'extenseur lombaire (M. Erector Spinae) est évalué via le système d'échographie MyLab2 (Esaote, Maastricht, Pays-Bas), la flexibilité du bas du dos est examinée à l'aide d'un test sit-and-infiach, et l'endurance de l'extension du dos isométrique est mesurée par le test de Biering-Sørrensen. Enfin, l'amplitude maximale de mouvement (ROM) et la contraction isométrique volontaire maximale seront évaluées à l'aide de la machine Myosom.
Les participants seront assignés au hasard au groupe simulé, qui recevra un traitement de 10 minutes avec un dispositif Tecar (T-plus, Wintecare SA, Chiasso, Suisse) et n'envoyant pas de radiofréquence avant chaque séance d'exercice, ou le groupe d'intervention, qui subira un traitement de 10 minutes avec le dispositif Tecar pour induire 448Kz capacifique tissus. Après chaque traitement, les participants seront invités à évaluer leur sensation thermique et leur confort. La température de la peau sera mesurée à l'aide d'une imagerie thermique infrarouge (série FLIR A615, Emitec Industrial, Rotkreuz, Suisse) après le premier et dernier traitement TECAR.
La formation aura lieu deux fois par semaine, en commençant par un échauffement dynamique de l'extenseur lombaire pendant 120s, suivi de trois séries d'entraînement en résistance (RT) d'une durée de 120, 120s et 150 respectivement, et concluant avec un ensemble final de récupération dynamique des années 60. Une récupération de 30 secondes sera fournie entre chaque ensemble. Une faible charge sera utilisée pour l'échauffement et la récupération. La charge sera ensuite augmentée jusqu'à la fatigue volontaire. Les répétitions seront exécutées en prenant trois secondes de la flexion complète à l'extension complète, garantissant la normalisation à 20 répétitions par minute. Un métronome avec 40 battements par minute fournira des commentaires audibles. La machine MyOsom émet un signal audible à la fin de chaque phase de la répétition pour garantir une amplitude de mouvement complète. Après chaque session de formation, les participants seront invités à fournir leurs valeurs d'effort (RPE-E) et d'inconfort (RPE-D).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Kanton Graubünden
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Landquart, Kanton Graubünden, Suisse, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- en bonne santé
- sans douleur
- Compréhension suffisante de la langue allemande
- capable de donner un consentement éclairé
- entre 18 et 30
Critères d'exclusion:
- enceinte
- médicament
- chirurgie de la colonne lombaire
- troubles du genou ou de la hanche
- lombalgie
- pathologies ou déformations de la colonne lombaire
- Autres troubles
- Formation ILEX précédente ou actuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Thérapie de transfert électrique capacitif (CRET) Thérapie et formation de l'extension lombaire de l'isolat (ILEX).
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Thérapie de diathermie avec un protocole pour préchauffer le muscle extenseur du dos
Autres noms:
Formation de l'extension lombaire isolée
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Comparateur factice: Groupe simulé
Thérapie de transfert d'électricité et de transfert électrique capacitif fictif (CRET) et formation de l'extension lombaire de l'isolat (ILEX).
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Formation de l'extension lombaire isolée
Thérapie de diathermie Withouth toute radiofréquence comme intervention factice
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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force isométrique maximale des extenseurs arrière
Délai: ligne de base, 3 semaines, 6 semaines
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mesuré sur la machine Ilex à Newton
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ligne de base, 3 semaines, 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Endurance de l'extension du dos isométrique
Délai: ligne de base, 3 semaines, 6 semaines
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Test de Biering- sørensen
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ligne de base, 3 semaines, 6 semaines
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Épaisseur du MM. colonne vertébrale de l'érecteur
Délai: ligne de base, 3 semaines, 6 semaines
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Ultrason
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ligne de base, 3 semaines, 6 semaines
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Flexibilité lombaire
Délai: ligne de base, 3 semaines, 6 semaines
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Asseyez et atteignez le test
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ligne de base, 3 semaines, 6 semaines
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Lumbar R.O.M.
Délai: ligne de base, 3 semaines, 6 semaines
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Machine ilex
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ligne de base, 3 semaines, 6 semaines
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Évaluation de l'effort perçu
Délai: Après chacune des 12 séances de formation, deux fois par semaine pendant 6 semaines
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Échelle de ratio de catégorie (0-10)
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Après chacune des 12 séances de formation, deux fois par semaine pendant 6 semaines
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Évaluation de l'inconfort perçu
Délai: Après chacune des 12 séances de formation, deux fois par semaine pendant 6 semaines
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Échelle de ratio de catégorie (0-10)
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Après chacune des 12 séances de formation, deux fois par semaine pendant 6 semaines
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Évaluation de la sensation thermique
Délai: Après chacune des 12 séances de thérapie, deux fois par semaine pendant 6 semaines
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Échelle de Likert à 9 points (4 / -4)
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Après chacune des 12 séances de thérapie, deux fois par semaine pendant 6 semaines
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Évaluation du confort perçu
Délai: Après chacune des 12 séances de thérapie, deux fois par semaine pendant 6 semaines
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Échelle de Likert de 5 points (0-4)
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Après chacune des 12 séances de thérapie, deux fois par semaine pendant 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-02308_ILEX
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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