Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av diatermi -terapi på isolerad ländryggförlängning (ILEX) träning (ILEX)

29 september 2025 uppdaterad av: Ron Clijsen, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
För att utvärdera effektiviteten hos den isolerade bakförlängning (ILEX) myosom och undersöka påverkan av förvärmning på motståndsträning, kommer utredarna att rekrytera en kohort av 14 friska individer, inklusive både manliga och kvinnliga deltagare, som inte har någon tidigare erfarenhet av ILEX-utbildning, för ett 9-veckors utbildningsprogram som består av totalt 18 sessioner. Baseline (BL) measurements will be conducted in the week before the initiation of training, and two follow-up measurements (F/U 1 and F/U 2) carried out after the ninth and eighteenth sessions, with a minimum break of 48 hours after the last training session to ensure proper recovery and to prevent inaccuracies in muscle thickness measurement arising due to acute oedema.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att utvärdera effektiviteten hos den isolerade bakförlängning (ILEX) myosom och undersöka påverkan av förvärmning på motståndsträning, kommer utredarna att rekrytera en kohort av 14 friska individer, inklusive både manliga och kvinnliga deltagare, som inte har någon tidigare erfarenhet av ILEX-utbildning, för ett 9-veckors utbildningsprogram som består av totalt 18 sessioner. Baseline (BL) measurements will be conducted in the week before the initiation of training, and two follow-up measurements (F/U 1 and F/U 2) carried out after the ninth and eighteenth sessions, with a minimum break of 48 hours after the last training session to ensure proper recovery and to prevent inaccuracies in muscle thickness measurement arising due to acute edema.

På BL kommer deltagarna att behöva ge skriftligt informerat samtycke och bli bekanta med den bakre extensor-maskinen och kategorifatskalan (CR10) för bedömning av upplevd ansträngning och obehag samt termisk sensation och termisk komfort. Baslinjebedömning kommer att inkludera epidemiologiska data som ålder, kön, höjd och vikt. Vid alla tre mätningar (bl, f/u 1, f/u 2), ländryggen extensor muskulatur tjocklek (M. erector spinae) utvärderas genom ultraljudssystemet MYLAB2 (ESAOTE, Maastricht, Nederländerna), flexibiliteten i nedre ryggen undersöks med hjälp av ett sit-and-rach-test, och den isometriska ryggförlängningens uthållighet mäts genom biering-sørrensen-testet. Slutligen utvärderas maximalt rörelseområde (ROM) och maximal frivillig isometrisk sammandragning med hjälp av myosommaskinen.

Participants will be randomly assigned to either the sham group, which will receive a 10-minute treatment with Tecar device (T-Plus, Wintecare SA, Chiasso, Switzerland) turned off and not sending radiofrequency before each exercise session, or the intervention group, which will undergo a 10-minute treatment with the Tecar device to induce 448kHz capacitive monopolar radiofrequency and facilitate warming up of deep vävnader. Efter varje behandling kommer deltagarna att uppmanas att betygsätta sin termiska känsla och komfort. Hudtemperatur kommer att mätas med hjälp av en infraröd termisk avbildning (FLIR A615 -serien, Emitec Industrial, Rotkreuz, Schweiz) efter den första och sista tecarbehandlingen.

Träning kommer att äga rum två gånger i veckan, med början med en dynamisk uppvärmning av ländryggen extensor under 120-talet, följt av tre uppsättningar av motståndsträning (RT) som varar i 120-talet, 120-talet och 150-talet, och avslutade med en slutlig uppsättning dynamiska återhämtning som varar i 60-talet. 30-sekunders återhämtning kommer att tillhandahållas mellan varje uppsättning. En låg belastning kommer att användas för uppvärmning och återhämtning. Belastningen kommer därefter att ökas till volontär trötthet. Upprepningar kommer att genomföras genom att ta tre sekunder från fullständig flexion till fullständig förlängning, vilket säkerställer standardisering vid 20 repetitioner per minut. En metronom med 40 slag per minut ger hörbar feedback. MyoSom -maskinen avger en hörbar signal efter avslutad varje fas i repetitionen för att garantera att ett komplett rörelseområde uppnås. Efter varje träningspass kommer deltagarna att uppmanas att tillhandahålla sin ansträngning (RPE-E) och obehag (RPE-D).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kanton Graubünden
      • Landquart, Kanton Graubünden, Schweiz, 7302
        • University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • hälsosam
  • smärtfri
  • tillräcklig förståelse för det tyska språket
  • kunna ge informerat samtycke
  • mellan 18 och 30

Uteslutningskriterier:

  • gravid
  • medicin
  • ryggradskirurgi
  • knä- eller höftstörningar
  • smärta i ryggen
  • patologier eller deformiteter i ryggraden
  • Andra störningar
  • Tidigare eller nuvarande ILEX -träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Kapacitiv resistiv elektrisk överföring (CRET) terapi och isolera ländryggförlängning (ILEX) träning.
Diatermi -terapi med ett protokoll för att förvärma den bakre extensormuskeln
Andra namn:
  • Tekarbehandling
  • Diaterapi
Isolerad utbildningsutbildning
Sham Comparator: Skamgrupp
Sham Capacitive Resistive Electric Transfer (CRET) terapi och isolera ländryggförlängning (ILEX) träning.
Isolerad utbildningsutbildning
Diatermi -terapi med alla radiofrekvens som en skamintervention
Andra namn:
  • Tekarbehandling
  • Diaterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal isometrisk kraft på baksidan
Tidsram: baslinje, 3 veckor, 6 veckor
mätt på Ilex -maskinen i Newton
baslinje, 3 veckor, 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
isometrisk ryggförlängning uthållighet
Tidsram: baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Biering- sørensen test
baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Tjockleken på MM. erektor ryggrad
Tidsram: baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Ultraljud
baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Ländryggen flexibilitet
Tidsram: baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Sitt och nå test
baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Lumbar R.O.M.
Tidsram: baslinje, 3 veckor, 6 veckor
Ilexmaskin
baslinje, 3 veckor, 6 veckor
betyg på upplevd ansträngning
Tidsram: Efter var och en av de 12 träningspasserna, två gånger i veckan i 6 veckor
Kategoriförhållande skala (0-10)
Efter var och en av de 12 träningspasserna, två gånger i veckan i 6 veckor
betyg av upplevt obehag
Tidsram: Efter var och en av de 12 träningspasserna, två gånger i veckan i 6 veckor
Kategoriförhållande skala (0-10)
Efter var och en av de 12 träningspasserna, två gånger i veckan i 6 veckor
betyg av termisk sensation
Tidsram: Efter var och en av de 12 terapisessionerna, två gånger i veckan i 6 veckor
9 Point Likert Scale (4 / -4)
Efter var och en av de 12 terapisessionerna, två gånger i veckan i 6 veckor
betyg av upplevd komfort
Tidsram: Efter var och en av de 12 terapisessionerna, två gånger i veckan i 6 veckor
5 Point Likert Scale (0-4)
Efter var och en av de 12 terapisessionerna, två gånger i veckan i 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2025

Första postat (Faktisk)

28 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-02308_ILEX

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera