- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06852872
A diatermia terápia hatása az izolált ágyéki kiterjesztés (ILEX) edzésre (ILEX)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az izolált Back Extension (ILEX) gép myoszómának hatékonyságának felmérése és az előmelegítés rezisztencia-képzésre gyakorolt hatásainak vizsgálata céljából a vizsgálók 14 egészséges egyénből, köztük a férfiak és a női résztvevőkkel, akiknek nincs korábbi tapasztalata az ILEX képzéssel, egy 9 hetes képzési programra, amely összesen 18 ülésből áll. A kiindulási (BL) méréseket az edzés megkezdése előtti héten végezzük, és két nyomon követési mérést (F/U 1 és F/U 2) végeznek a kilencedik és a tizennyolcadik ülés után, legalább 48 órával az utolsó edzés utáni szünettel, és az izom vastagságának mérési mérési pontosságainak elkerülése érdekében az akut ödéma miatt következik be.
A BL-nél a résztvevőknek írásbeli tájékozott beleegyezést kell adniuk, és meg kell ismerkedniük a hátsó extensor gépen és a kategória-arány-skálán (CR10) az észlelt erőfeszítések és kellemetlenségek, valamint a termikus szenzáció és a termikus kényelem értékeléséhez. A kiindulási értékelés olyan epidemiológiai adatokat tartalmaz, mint az életkor, a nem, a magasság és a súly. Mindhárom mérésnél (BL, F/U 1, F/U 2) az ágyéki kiterjesztő izomvastagság (M. A spinae erektor) az ultrahangos MyLab2 rendszeren (Esaote, Maastricht, Hollandia) értékeljük, az alsó hátsó rugalmasságot SIT-and-ERECH teszttel vizsgáljuk, és az izometrikus hátsó meghosszabbítás kitartását a Biering-Sørrensen teszten mérik. Végül a maximális mozgástartományt (ROM) és a maximális önkéntes izometrikus összehúzódást a Myosom Machine segítségével értékelik.
A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki vagy a SHAM csoportba, amely 10 perces kezelést kap a TeCAR készülékkel (T-Plus, Wintecare SA, ChiASSO, Svájc), kikapcsolva, és nem küldi el a rádiófrekvenciát az egyes edzések során, vagy az intervenciós csoport, amely 10 perces kezelést végez a TECAR eszközökkel, a 448 kHz-es kapacitivitási képességgel, és az Induce Up Of 448 kHz-re indukálható. szövetek. Minden kezelés után a résztvevőket felkérik, hogy értékeljék hőérzetüket és kényelmüket. A bőrhőmérsékletet infravörös termikus képalkotással (FLIR A615 sorozat, EMITEC Industrial, Rotkreuz, Svájc) mérik az első és a végső TeCAR kezelés után.
A képzésre hetente kétszer kerül sor, kezdve az ágyéki kiterjesztő dinamikus bemelegítésével a 120-es években, majd három rezisztencia edzés (RT), amely a 120-es, 120-es és a 150-es évek tartóját tartja, és a 60-as évekig tartó dinamikus helyreállítás végső sorozatával zárul le. 30 másodperces helyreállítást biztosítunk minden készlet között. Alacsony terhelést fognak használni a bemelegítéshez és a helyreállításhoz. A terhelést később megnövelik, amíg az önkéntes fáradtság. Az ismétléseket úgy hajtják végre, hogy a teljes hajlástól három másodpercet vesznek igénybe a teljes meghosszabbításig, biztosítva a szabványosítást 20 percenkénti ismétlésnél. Egy percenként 40 ütéssel rendelkező metronóma hallható visszajelzést ad. A mioszomgép hallható jelet bocsát ki az ismétlés minden egyes szakaszának befejezése után, hogy garantálja a teljes mozgástartományt. Minden edzés után a résztvevőket felkérjük, hogy tegyék meg erőfeszítésüket (RPE-E) és a kellemetlenség (RPE-D) értékeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kanton Graubünden
-
Landquart, Kanton Graubünden, Svájc, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- egészséges
- fájdalommentes
- A német nyelv megfelelő megértése
- képes tájékozott hozzájárulást adni
- 18 és 30 között
Kizárási kritériumok:
- terhes
- gyógyszer
- ágyéki gerinc műtéte
- térd- vagy csípő rendellenességek
- alsó hátfájás
- Az ágyéki gerinc patológiái vagy deformációi
- Egyéb rendellenességek
- Korábbi vagy aktuális ILEX edzés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport
Kapacitív ellenálló elektromos transzfer (CRET) terápia és izolálja az ágyéki kiterjesztés (ILEX) edzést.
|
Diatermia -kezelés protokollral a hátsó hosszabbító izom előmelegítésére
Más nevek:
Izolált ágyéki hosszabbító edzés
|
|
Sham Comparator: Álcsoport
SHAM kapacitív rezisztens elektromos transzfer (CRET) terápia és izolálja az ágyéki kiterjesztés (ILEX) edzést.
|
Izolált ágyéki hosszabbító edzés
A diatermiaterápia bármilyen rádiós beavatkozásként bármilyen rádióterápiát végez
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a hátsó hosszabbító maximális izometrikus ereje
Időkeret: Alapvonal, 3 hét, 6 hét
|
A Newtoni ILEX gépen mérve
|
Alapvonal, 3 hét, 6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
izometrikus hátsó hosszabbító tartósság
Időkeret: Alapvonal, 3 hét, 6 hét
|
BIERING-Sørensen teszt
|
Alapvonal, 3 hét, 6 hét
|
|
Az mm vastagsága. erektor gerin
Időkeret: Alapvonal, 3 hét, 6 hét
|
Ultrahang
|
Alapvonal, 3 hét, 6 hét
|
|
Ágyéki rugalmasság
Időkeret: Alapvonal, 3 hét, 6 hét
|
Ülj és érj el a tesztet
|
Alapvonal, 3 hét, 6 hét
|
|
Lumbar R.O.M.
Időkeret: Alapvonal, 3 hét, 6 hét
|
Ilex gép
|
Alapvonal, 3 hét, 6 hét
|
|
Az észlelt erőfeszítések besorolása
Időkeret: A 12 edzés mindegyike után, hetente kétszer 6 hétig
|
Kategória arány skála (0-10)
|
A 12 edzés mindegyike után, hetente kétszer 6 hétig
|
|
Az észlelt kellemetlenség értékelése
Időkeret: A 12 edzés mindegyike után, hetente kétszer 6 hétig
|
Kategória arány skála (0-10)
|
A 12 edzés mindegyike után, hetente kétszer 6 hétig
|
|
A termikus érzés besorolása
Időkeret: A 12 terápiás ülés mindegyike után hetente kétszer 6 hétig
|
9 pont Likert skála (4 / -4)
|
A 12 terápiás ülés mindegyike után hetente kétszer 6 hétig
|
|
Az észlelt kényelem besorolása
Időkeret: A 12 terápiás ülés mindegyike után hetente kétszer 6 hétig
|
5 pont Likert skála (0-4)
|
A 12 terápiás ülés mindegyike után hetente kétszer 6 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-02308_ILEX
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .