- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06852872
Die Wirkung der Diathermie -Therapie auf das isolierte Training der Lendenwirbelsäule (ILEX) (ILEX)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die Effektivität der ILEX-Maschinenmyosom (Isolated Back Extension) zu bewerten und den Einfluss des Vorheizens auf das Widerstandstraining zu untersuchen, werden die Ermittler eine Kohorte von 14 gesunden Personen rekrutieren, darunter sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer, die keine vorherigen Erfahrungen mit ILEX-Training haben, für ein 9-wöchiges Trainingsprogramm, das aus insgesamt 18 Sessions besteht. Baseline (BL) -Messungen werden in der Woche vor Beginn des Trainings durchgeführt, und zwei Follow-up-Messungen (F/U 1 und F/U 2) wurden nach dem neunten und achtzehnten Sitzungen durchgeführt, wobei eine minimale Unterbrechung von 48 Stunden nach der letzten Trainingseinheit eine ordnungsgemäße Erholung und die Verhinderung von Ungenauigkeiten bei Muskelmessmessungen, die aufgrund der Akutödeme die Messmessung verhindern.
Bei BL müssen die Teilnehmer eine schriftliche Einverständniserklärung erteilen und sich für die Bewertung wahrgenommener Anstrengung und Beschwerden sowie thermischer Sensation und thermischem Komfort auf die Back Extensor-Maschine und die Kategorie-Rettungsskala (CR10) (CR10) vertraut machen. Die Basisbewertung umfasst epidemiologische Daten wie Alter, Geschlecht, Größe und Gewicht. Bei allen drei Messungen (BL, F/U 1, F/U 2), die Lendensiger -Muskulaturdicke (M. Erector Spinae) wird durch das Ultraschallsystem mylab2 (Esaote, Maastricht, Niederlande) bewertet, die Flexibilität des unteren Rückens wird unter Verwendung eines Sit-and-Reich-Tests untersucht, und die isometrische Ausdauerdauer wird durch den Biering-Sørrensen-Test gemessen. Schließlich werden der maximale Bewegungsbereich (ROM) und die maximale freiwillige isometrische Kontraktion unter Verwendung der Myosommaschine bewertet.
Participants will be randomly assigned to either the sham group, which will receive a 10-minute treatment with Tecar device (T-Plus, Wintecare SA, Chiasso, Switzerland) turned off and not sending radiofrequency before each exercise session, or the intervention group, which will undergo a 10-minute treatment with the Tecar device to induce 448kHz capacitive monopolar radiofrequency and facilitate warming up of tiefe Gewebe. Nach jeder Behandlung werden die Teilnehmer gebeten, ihr thermisches Gefühl und ihr Komfort zu bewerten. Die Hauttemperatur wird unter Verwendung einer Infrarot -Wärmeleitgebung (Flir A615 -Serie, Emitec Industrial, Rotkreuz, Schweiz) nach der ersten und endgültigen Tecar -Behandlung gemessen.
Das Training findet zweimal pro Woche statt, beginnend mit einem dynamischen Aufwärmen des Lendenzersors für die 120er Jahre, gefolgt von drei Sätzen des Widerstandstrainings (RT), die die 120er, 120er bzw. 150er Jahre dauern, und mit einem endgültigen Satz dynamischer Erholung, die 60er Jahre dauern. Zwischen jedem Satz wird eine 30-Sekunden-Wiederherstellung erfolgt. Für das Aufwärmen und die Genesung wird eine niedrige Last verwendet. Die Belastung wird anschließend bis zu einer gewaltigen Müdigkeit erhöht. Wiederholungen werden ausgeführt, indem drei Sekunden von der vollständigen Flexion bis zur vollständigen Erweiterung dauern, wodurch die Standardisierung bei 20 Wiederholungen pro Minute gewährleistet ist. Ein Metronom mit 40 Schlägen pro Minute bietet ein hörbares Feedback. Die Myosommaschine gibt nach Abschluss jeder Wiederholungsphase ein hörbares Signal aus, um einen vollständigen Bewegungsbereich zu gewährleisten. Nach jeder Schulungssitzung werden die Teilnehmer gebeten, ihre Werte für ihre Bemühungen (RPE-E) und Unbehagen (RPE-D) bereitzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kanton Graubünden
-
Landquart, Kanton Graubünden, Schweiz, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
- schmerzfrei
- ausreichendes Verständnis der deutschen Sprache
- in der Lage, eine Einverständniserklärung zu geben
- Zwischen 18 und 30
Ausschlusskriterien:
- schwanger
- Medikamente
- Lendenwirbelsäuleoperation
- Knie- oder Hüftstörungen
- Schmerzen im unteren Rücken
- Pathologien oder Deformitäten der Lendenwirbelsäule
- Andere Störungen
- Vorheriges oder aktuelles Ilex -Training
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Kapazitive Widerstandstherapie (CRET) -Therapie und ILEX -Training (Isolat Lumbal Extension).
|
Diathermie -Therapie mit einem Protokoll zum Vorheizen des Rückenlupersormuskels
Andere Namen:
Isoliertes Training für lumbale Erweiterung
|
|
Schein-Komparator: Scheingruppe
Therapie der scheinkapazitiven Resistive Electric Transfer (CRET) und ISOSE Lumbal Extension (ILEX).
|
Isoliertes Training für lumbale Erweiterung
Diathermie -Therapie mit einer Hochfrequenz als Scheinintervention
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximale isometrische Kraft der hinteren Extensoren
Zeitfenster: Basislinie, 3 Wochen, 6 Wochen
|
gemessen auf der Ilex -Maschine in Newton
|
Basislinie, 3 Wochen, 6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Isometrische Ausdauer der Erweiterung
Zeitfenster: Basislinie, 3 Wochen, 6 Wochen
|
Biering-Sørensen-Test
|
Basislinie, 3 Wochen, 6 Wochen
|
|
Dicke der MM. Erector Wirbelsäule
Zeitfenster: Basislinie, 3 Wochen, 6 Wochen
|
Ultraschall
|
Basislinie, 3 Wochen, 6 Wochen
|
|
Lumbalflexibilität
Zeitfenster: Basislinie, 3 Wochen, 6 Wochen
|
Testen und erreichen
|
Basislinie, 3 Wochen, 6 Wochen
|
|
Lumbal R.O.M.
Zeitfenster: Basislinie, 3 Wochen, 6 Wochen
|
Ilex -Maschine
|
Basislinie, 3 Wochen, 6 Wochen
|
|
Bewertung der wahrgenommenen Bemühungen
Zeitfenster: Nach jedem der 12 Trainingseinheiten zweimal pro Woche für 6 Wochen
|
Kategorie-Verhältnisskala (0-10)
|
Nach jedem der 12 Trainingseinheiten zweimal pro Woche für 6 Wochen
|
|
Bewertung der wahrgenommenen Beschwerden
Zeitfenster: Nach jedem der 12 Trainingseinheiten zweimal pro Woche für 6 Wochen
|
Kategorie-Verhältnisskala (0-10)
|
Nach jedem der 12 Trainingseinheiten zweimal pro Woche für 6 Wochen
|
|
Bewertung der thermischen Empfindung
Zeitfenster: Nach jeder der 12 Therapiesitzungen, zweimal pro Woche für 6 Wochen
|
9 Punkt -Likert -Skala (4 / -4)
|
Nach jeder der 12 Therapiesitzungen, zweimal pro Woche für 6 Wochen
|
|
Bewertung des wahrgenommenen Komforts
Zeitfenster: Nach jeder der 12 Therapiesitzungen, zweimal pro Woche für 6 Wochen
|
5 Punkt Likert Scale (0-4)
|
Nach jeder der 12 Therapiesitzungen, zweimal pro Woche für 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-02308_ILEX
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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