- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06852872
Effekten af diatermi -terapi på isoleret lændeudvidelse (ILEX) træning (ILEX)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at evaluere effektiviteten af den isolerede back extension (ILEX) maskine myosom og undersøge indflydelsen af forvarmning på modstandstræning, vil efterforskerne rekruttere et kohort af 14 raske individer, herunder både mandlige og kvindelige deltagere, der ikke har nogen forudgående erfaring med ILEX-træning, til et 9-ugers træningsprogram, der består af i alt 18 sessioner. Baseline (BL) -målinger udføres i ugen før påbegyndelsen af træning, og to opfølgningsmålinger (F/U 1 og F/U 2) udføres efter de niende og attende sessioner, med en minimumsbrud på 48 timer efter den sidste træningssession for at sikre korrekt bedring og for at forhindre unøjagtigheder i muskeltykhedsmåling, der opstår på grund af akut ledem.
Hos BL skal deltagerne give skriftligt informeret samtykke og blive bekendt med den bagerste extensor-maskine og kategori-ratio-skala (CR10) til vurdering af den opfattede indsats og ubehag samt termisk fornemmelse og termisk komfort. Baselinevurdering vil omfatte epidemiologiske data såsom alder, køn, højde og vægt. Ved alle tre målinger (BL, F/U 1, F/U 2), Lumbal Extensor Muskulaturtykkelse (M. erector spinae) evalueres gennem ultralydsystemet myLab2 (Esaote, Maastricht, Holland), den nederste rygfleksibilitet undersøges ved hjælp af en sit-and-rachet-test, og den isometriske rygforlængelsesudholdenhed måles gennem Biering-Sørrensen-testen. Endelig evalueres maksimalt bevægelsesområde (ROM) og maksimal frivillig isometrisk sammentrækning ved hjælp af Myosom -maskinen.
Participants will be randomly assigned to either the sham group, which will receive a 10-minute treatment with Tecar device (T-Plus, Wintecare SA, Chiasso, Switzerland) turned off and not sending radiofrequency before each exercise session, or the intervention group, which will undergo a 10-minute treatment with the Tecar device to induce 448kHz capacitive monopolar radiofrequency and facilitate warming up of dybt væv. Efter hver behandling bliver deltagerne bedt om at bedømme deres termiske fornemmelse og komfort. Hudtemperatur måles ved hjælp af en infrarød termisk billeddannelse (FLIR A615 -serien, Emitec Industrial, Rotkreuz, Schweiz) efter den første og sidste TECAR -behandling.
Træning finder sted to gange om ugen, begyndende med en dynamisk opvarmning af lændeudvidelsen i 120'erne, efterfulgt af tre sæt resistenstræning (RT), der varer henholdsvis 120'erne, 120'erne og 150'erne og afsluttes med et sidste sæt dynamiske bedringer, der varer 60'erne. Recovery på 30 sekunder leveres mellem hvert sæt. En lav belastning vil blive brugt til opvarmning og gendannelse. Belastningen øges efterfølgende, indtil den vil være en forgribende træthed. Gentagninger udføres ved at tage tre sekunder fra komplet flexion til fuldstændig udvidelse, hvilket sikrer standardisering ved 20 gentagelser pr. Minut. En metronom med 40 slag pr. Minut giver hørbar feedback. Myosom -maskinen udsender et hørbart signal efter afslutningen af hver fase af gentagelsen for at garantere, at der opnås et komplet bevægelsesområde. Efter hver træningssession vil deltagerne blive bedt om at give deres indsats (RPE-E) og ubehag (RPE-D) -værdier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kanton Graubünden
-
Landquart, Kanton Graubünden, Schweiz, 7302
- University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- sund
- Smertefri
- tilstrækkelig forståelse af det tyske sprog
- i stand til at give informeret samtykke
- Mellem 18 og 30
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- medicin
- Kirurgi af lændehvirvelsøjlen
- knæ- eller hofteforstyrrelser
- Lændesmerter
- patologier eller deformiteter af lændehvirvelsøjlen
- Andre lidelser
- Tidligere eller nuværende ILEX -træning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Kapacitiv resistiv elektrisk overførsel (CRET) terapi og isoleret lumbale udvidelse (ILEX) træning.
|
Diatermi -terapi med en protokol til at forvarme den bageste ekstensormuskel
Andre navne:
Isoleret træning i lændeudvidelse
|
|
Sham-komparator: Sham Group
SHAM CACITITIV Resistive Electric Transfer (CRET) terapi og isolere Lumbar Extension (ILEX) træning.
|
Isoleret træning i lændeudvidelse
DIATHERMY THERAPY UDVÆRKENDE SOM RADIOFREQUENCY AS A SHAM Intervention
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal isometrisk kraft af bagudviderne
Tidsramme: basislinie, 3 uger, 6 uger
|
målt på ilex -maskinen i Newton
|
basislinie, 3 uger, 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
isometrisk tilbageudvidelse udholdenhed
Tidsramme: basislinie, 3 uger, 6 uger
|
Biering-Sørensen-test
|
basislinie, 3 uger, 6 uger
|
|
Tykkelse af MM. erektor rygsøjle
Tidsramme: basislinie, 3 uger, 6 uger
|
Ultralyd
|
basislinie, 3 uger, 6 uger
|
|
Lumbal -fleksibilitet
Tidsramme: basislinie, 3 uger, 6 uger
|
Sid og nå test
|
basislinie, 3 uger, 6 uger
|
|
Lumbar R.O.M.
Tidsramme: basislinie, 3 uger, 6 uger
|
Ilex maskine
|
basislinie, 3 uger, 6 uger
|
|
Bedømmelse af den opfattede indsats
Tidsramme: Efter hver af de 12 træningssessioner, to gange om ugen i 6 uger
|
Kategori Ratio Scale (0-10)
|
Efter hver af de 12 træningssessioner, to gange om ugen i 6 uger
|
|
Bedømmelse af opfattet ubehag
Tidsramme: Efter hver af de 12 træningssessioner, to gange om ugen i 6 uger
|
Kategori Ratio Scale (0-10)
|
Efter hver af de 12 træningssessioner, to gange om ugen i 6 uger
|
|
Bedømmelse af termisk fornemmelse
Tidsramme: Efter hver af de 12 terapisessioner, to gange om ugen i 6 uger
|
9 point Likert skala (4 / -4)
|
Efter hver af de 12 terapisessioner, to gange om ugen i 6 uger
|
|
Bedømmelse af den opfattede komfort
Tidsramme: Efter hver af de 12 terapisessioner, to gange om ugen i 6 uger
|
5 Point Likert Scale (0-4)
|
Efter hver af de 12 terapisessioner, to gange om ugen i 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-02308_ILEX
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modstandstræning
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
Kliniske forsøg med KRET -terapi
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetSpasticitet, muskel | Sequelae af slagtilfælde | Massage | ElektroterapiSpanien
-
D&V FARMA srlSan Giovanni Addolorata HospitalAfsluttet
-
Universitat Internacional de CatalunyaIkke rekrutterer endnuLaktat | Anaerob træning | Muskel iltning
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet