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O efeito da terapia com diatermia no treinamento isolado de extensão lombar (ILEX) (ILEX)

29 de setembro de 2025 atualizado por: Ron Clijsen, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
Para avaliar a eficácia da máquina de extensão isolada (ILEX) e examinar a influência do pré-aquecimento no treinamento de resistência, os pesquisadores recrutarão uma coorte de 14 indivíduos saudáveis, incluindo participantes do sexo masculino e feminino, que não têm experiência prévia com treinamento ILEX, para um programa de treinamento de 9 semanas que consiste em um total de 18 sessões. As medições da linha de base (BL) serão realizadas na semana anterior ao início do treinamento e duas medidas de acompanhamento (F/U 1 e F/U 2) realizadas após a nona e o décima oitava sessões, com uma quebra mínima de 48 horas após a última sessão de treinamento para garantir a recuperação adequada e impedir que as precedentes na espessura muscular sejam a de espessura muscular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para avaliar a eficácia da máquina de extensão isolada (ILEX) e examinar a influência do pré-aquecimento no treinamento de resistência, os pesquisadores recrutarão uma coorte de 14 indivíduos saudáveis, incluindo participantes do sexo masculino e feminino, que não têm experiência prévia com treinamento ILEX, para um programa de treinamento de 9 semanas que consiste em um total de 18 sessões. As medições da linha de base (BL) serão realizadas na semana anterior ao início do treinamento e duas medidas de acompanhamento (F/U 1 e F/U 2) realizadas após a nona e o décima oitava sessões, com uma quebra mínima de 48 horas após a última sessão de treinamento para garantir a recuperação adequada e impedir que as precedentes na espessura muscular sejam a de espessura muscular.

Na BL, os participantes precisarão dar consentimento informado por escrito e familiarizar-se com a máquina extensora de trás e a escala de classificação de categoria (CR10) para a avaliação do esforço e desconforto percebidos, bem como sensação térmica e conforto térmico. A avaliação da linha de base incluirá dados epidemiológicos, como idade, sexo, altura e peso. Nas três medições (BL, F/U 1, F/U 2), a espessura da musculatura extensora lombar (M. ERCORTE SPINES) é avaliado através do sistema de ultrassom MYLAB2 (Esaote, Maastricht, Holanda), a flexibilidade da região lombar é examinada usando um teste de sentar e alcance e a resistência isométrica de extensão traseira é medida através do teste de esquisito-Sørrensen. Finalmente, a amplitude de movimento máxima (ROM) e a contração isométrica voluntária máxima serão avaliadas usando a máquina Myosom.

Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo simulado, que receberá um tratamento de 10 minutos com dispositivo TECAR (T-PLUS, WinteCare SA, Chiasso, Suíça) desligado e não enviando radiofrequência antes de cada sessão de exercício, ou o grupo de intervenção, que sofrerá um tratamento de 10 minutos com o TECAR para inducer 448khz tecidos. Após cada tratamento, os participantes serão solicitados a classificar sua sensação e conforto térmico. A temperatura da pele será medida usando uma imagem térmica infravermelha (Série Flir A615, Emitec Industrial, Rotkreuz, Suíça) após o primeiro e último tratamento TECAR.

O treinamento ocorrerá duas vezes por semana, começando com um aquecimento dinâmico do extensor lombar para os 120s, seguido por três conjuntos de treinamento de resistência (RT) com duração de 120, 120 e 150s, respectivamente, e concluindo com um conjunto final de recuperação dinâmica com duração de 60 anos. Recuperação de 30 segundos será fornecida entre todos os conjuntos. Uma carga baixa será usada para aquecimento e recuperação. A carga será subsequentemente aumentada até a fadiga volitiva. As repetições serão executadas levando três segundos desde a flexão completa até a extensão completa, garantindo a padronização a 20 repetições por minuto. Um metrônomo com 40 batimentos por minuto fornecerá feedback audível. A máquina Myosom emite um sinal audível após a conclusão de cada fase da repetição para garantir uma amplitude de movimento completa. Após todas as sessões de treinamento, os participantes serão solicitados a fornecer seus esforços (RPE-E) e desconforto (RPE-D).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kanton Graubünden
      • Landquart, Kanton Graubünden, Suíça, 7302
        • University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • saudável
  • sem dor
  • compreensão suficiente do idioma alemão
  • capaz de dar consentimento informado
  • entre 18 e 30

Critérios de exclusão:

  • grávida
  • medicamento
  • cirurgia da coluna lombar
  • distúrbios do joelho ou quadril
  • dor lombar
  • patologias ou deformidades da coluna lombar
  • Outros distúrbios
  • Treinamento Ilex anterior ou atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Terapia com transferência elétrica resistiva capacitiva (CRET) e treinamento de extensão lombar (ILEX) isolado (ILEX).
Terapia com diatermia com um protocolo para pré -aquecer o músculo extensor das costas
Outros nomes:
  • Terapia com Tecar
  • Terapia com diatermia
Treinamento de extensão lombar isolada
Comparador Falso: Grupo sham
Terapia com transferência elétrica resistida capacitiva simulada (CRET) e treinamento de extensão lombar (ILEX) isolado (ILEX).
Treinamento de extensão lombar isolada
Terapia com diatermia com qualquer radiofrequência como uma intervenção falsa
Outros nomes:
  • Terapia com Tecar
  • Terapia com diatermia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força isométrica máxima dos extensores traseiros
Prazo: linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Medido na máquina Ilex em Newton
linha de base, 3 semanas, 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resistência isométrica de extensão nas costas
Prazo: linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Teste de Biering-Sørensen
linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Espessura do mm. coluna eretor
Prazo: linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Ultrassom
linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Flexibilidade lombar
Prazo: linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Sente -se e alcance o teste
linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Lombar R.O.M.
Prazo: linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Ilex Machine
linha de base, 3 semanas, 6 semanas
Classificação do esforço percebido
Prazo: Após cada uma das 12 sessões de treinamento, duas vezes por semana durante 6 semanas
Escala de razão de categoria (0-10)
Após cada uma das 12 sessões de treinamento, duas vezes por semana durante 6 semanas
classificação do desconforto percebido
Prazo: Após cada uma das 12 sessões de treinamento, duas vezes por semana durante 6 semanas
Escala de razão de categoria (0-10)
Após cada uma das 12 sessões de treinamento, duas vezes por semana durante 6 semanas
Classificação da sensação térmica
Prazo: Após cada uma das 12 sessões de terapia, duas vezes por semana durante 6 semanas
9 Point Likert Scale (4 / -4)
Após cada uma das 12 sessões de terapia, duas vezes por semana durante 6 semanas
Classificação do conforto percebido
Prazo: Após cada uma das 12 sessões de terapia, duas vezes por semana durante 6 semanas
5 Point Likert Scale (0-4)
Após cada uma das 12 sessões de terapia, duas vezes por semana durante 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-02308_ILEX

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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