Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av diatermieterapi på isolert lumbalforlengelse (ILEX) trening (ILEX)

29. september 2025 oppdatert av: Ron Clijsen, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
For å evaluere effektiviteten av den isolerte bakutvidelsen (ILEX) Machine Myosom og undersøke påvirkningen av forvarming på motstandstrening, vil etterforskerne rekruttere en årskull av 14 friske individer, inkludert både mannlige og kvinnelige deltakere, som ikke har noen tidligere erfaring med Ilex-trening, for et 9-ukers treningsprogram som består av totalt 18 økter. Baseline (BL) målinger vil bli utført i uken før initiering av trening, og to oppfølgingsmålinger (F/U 1 og F/U 2) utført etter den niende og attende økter, med en minimumspause på 48 timer etter den siste treningsøkten for å sikre riktig utvinning og for å forhindre unøyaktigheter i muskelstykkelsens måling som sto på grunn av akutt edem.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å evaluere effektiviteten av den isolerte bakutvidelsen (ILEX) Machine Myosom og undersøke påvirkningen av forvarming på motstandstrening, vil etterforskerne rekruttere en årskull av 14 friske individer, inkludert både mannlige og kvinnelige deltakere, som ikke har noen tidligere erfaring med Ilex-trening, for et 9-ukers treningsprogram som består av totalt 18 økter. Baseline (BL) målinger vil bli utført i uken før igangsetting av trening, og to oppfølgingsmålinger (F/U 1 og F/U 2) utført etter den niende og attende økter, med en minimumspause på 48 timer etter den siste treningsøkten for å sikre riktig utvinning og for å forhindre unøyaktigheter i muskelstykkelsens måling som sto på grunn av akutt edem.

Hos BL må deltakerne gi skriftlig informert samtykke og bli kjent med den bakre ekstensormaskinen og kategori-forholdskala (CR10) for vurdering av opplevd innsats og ubehag samt termisk sensasjon og termisk komfort. Baseline -vurderingen vil omfatte epidemiologiske data som alder, kjønn, høyde og vekt. Ved alle tre målingene (BL, F/U 1, F/U 2), lumbalekstensormuskulaturtykkelsen (M. erector spinae) blir evaluert gjennom ultralydsystemet MYLAB2 (Esaote, Maastricht, Nederland), korsryggsfleksibiliteten blir undersøkt ved hjelp av en sit-and-reach-test, og den isometriske back extension-utholdenheten måles gjennom biering-sørrensen-testen. Til slutt vil maksimalt bevegelsesområde (ROM) og maksimal frivillig isometrisk sammentrekning bli evaluert ved bruk av myosom -maskinen.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten Sham-gruppen, som vil motta en 10-minutter vev. Etter hver behandling vil deltakerne bli bedt om å vurdere deres termiske sensasjon og komfort. Hudtemperatur vil bli målt ved bruk av en infrarød termisk avbildning (FLIR A615 -serien, Emitec Industrial, Rotkreuz, Sveits) etter den første og siste TECAR -behandlingen.

Trening vil finne sted to ganger i uken, og begynner med en dynamisk oppvarming av lumbalekstensor i 120-tallet, etterfulgt av tre sett med motstandstrening (RT) som varer i henholdsvis 120-, 120- og 150-tallet, og avsluttes med et endelig sett med dynamisk utvinning som varer 60-tallet. 30-sekunders gjenoppretting vil bli gitt mellom hvert sett. En lav belastning vil bli brukt til oppvarming og gjenoppretting. Lasten blir deretter økt til frivillig tretthet. Repetisjoner vil bli utført ved å ta tre sekunder fra fullstendig fleksjon til fullstendig forlengelse, noe som sikrer standardisering ved 20 repetisjoner per minutt. En metronom med 40 slag per minutt vil gi hørbar tilbakemelding. Myosom -maskinen avgir et hørbart signal etter fullføring av hver fase av repetisjonen for å garantere et komplett bevegelsesområde oppnås. Etter hver treningsøkt, vil deltakerne bli bedt om å gi sin innsats (RPE-E) og Dishomst (RPE-D) verdier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kanton Graubünden
      • Landquart, Kanton Graubünden, Sveits, 7302
        • University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • sunn
  • smertefri
  • tilstrekkelig forståelse av det tyske språket
  • i stand til å gi informert samtykke
  • Mellom 18 og 30

Eksklusjonskriterier:

  • gravid
  • medisiner
  • Kirurgi av ryggraden
  • kne- eller hofteforstyrrelser
  • korsryggsmerter
  • Patologier eller deformiteter i korsryggen
  • andre lidelser
  • Forrige eller aktuelle Ilex -trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Capacitive Resistive Electric Transfer (CRET) terapi og isolering av lumbalforlengelse (ILEX).
Diatermieterapi med en protokoll for å forvarme den bakre ekstensormuskelen
Andre navn:
  • TECAR -terapi
  • Diatermi terapi
Isolert trening av lumbalforlengelse
Sham-komparator: Sham Group
Sham Capacitive Resistive Electric Transfer (CRET) terapi og isolasjonsopplæring (ILEX).
Isolert trening av lumbalforlengelse
Diatermieterapi Uansett hvilken som helst radiofrekvens som skaminngrep
Andre navn:
  • TECAR -terapi
  • Diatermi terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
maksimal isometrisk kraft av bakekstensorene
Tidsramme: baselinje, 3 uker, 6 uker
målt på ilex -maskinen i Newton
baselinje, 3 uker, 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
isometrisk utvidelsesutholdenhet
Tidsramme: baselinje, 3 uker, 6 uker
Biering- Sørensen Test
baselinje, 3 uker, 6 uker
Tykkelse på MM. erector ryggraden
Tidsramme: baselinje, 3 uker, 6 uker
Ultralyd
baselinje, 3 uker, 6 uker
Lumbal fleksibilitet
Tidsramme: baselinje, 3 uker, 6 uker
Sitte og nå test
baselinje, 3 uker, 6 uker
Lumbar R.O.M.
Tidsramme: baselinje, 3 uker, 6 uker
Ilex maskin
baselinje, 3 uker, 6 uker
Rangering av opplevd innsats
Tidsramme: Etter hver av de 12 treningsøktene, to ganger i uken i 6 uker
Kategori Ratio Scale (0-10)
Etter hver av de 12 treningsøktene, to ganger i uken i 6 uker
Rangering av opplevd ubehag
Tidsramme: Etter hver av de 12 treningsøktene, to ganger i uken i 6 uker
Kategori Ratio Scale (0-10)
Etter hver av de 12 treningsøktene, to ganger i uken i 6 uker
Rangering av termisk sensasjon
Tidsramme: Etter hver av de 12 terapiøktene, to ganger i uken i 6 uker
9 Point Likert Scale (4 / -4)
Etter hver av de 12 terapiøktene, to ganger i uken i 6 uker
Rangering av opplevd komfort
Tidsramme: Etter hver av de 12 terapiøktene, to ganger i uken i 6 uker
5 poeng Likert skala (0-4)
Etter hver av de 12 terapiøktene, to ganger i uken i 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ron Clijsen, PhD, University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-02308_ILEX

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere