Řízení neorganické dysfonie u dospělých.
2. března 2025 aktualizováno: Shereen Mohamed Hamed, Sohag University
Rezonanční hlasová terapie trubice versus Smith Accent Therapy při léčbě neorganické dysfonie u dospělých
Účelem této studie je zjistit účinek semifinovaného výcvikového programu vokálních traktů „Rezonanční terapie trubice“, oproti „tradiční metodě Smith-Accent“ na kvalitu hlasu u pacientů s neorganickou „funkční“ dysfonií.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shereen Hamed, Resident Physician
- Telefonní číslo: +201120645166
- E-mail: shereen.mohammad@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Faculty of medicine sohag university
-
Kontakt:
- Ahmad Mamdouh, Professor
- Telefonní číslo: +201097914755
- E-mail: doc.m.h111992@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou neorganické funkční dysfonie s nebo bez minimálně souvisejících patologických lézí a odkazovali na hlasovou terapii. Diagnóza byla založena na výsledcích rutinního klinického posouzení případů hlasových poruch foniatrikem na hlasové klinice.
- Věk pacientů mezi 15 - 60 lety.
- Rodilí mluvčí arabštiny.
- Porozumění jazyku přiměřené pro úkol.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s poruchami organických hlasů.
- Pacienti s afonií nebo astenií Phon.
- Ženy do týdne menstruačního cyklu nebo menstruace v době sběru dat pro kontrolu možných hormonálních účinků nebo premenstruační zadržování vody na kvalitu hlasu.
- Historie závažných respiračních alergií, patologií štítné žlázy, poškození neuromotoru, poruchy sluchu, psychiatrických problémů a fyzicky omezujících onemocnění, které by mohly narušit dokončení studie.
- Ti, kteří mají pravidelné léky, které by mohly ovlivnit kvalitu hlasu.
- Poruchy řeči.
- Kouření cigaret, alkohol nebo zneužívání drog za posledních 5 let.
- Pacienti s předchozí chirurgií mikro hrtanů.
- Pacienti s gastrointestinální refluxní onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Neorganičtí (funkční) pacienti s dysfonií obdrží hlasovou terapii Smith Accent
The patient was advised to vocal hygiene and to correct the faulty vocal technique by a-diaphragmatic breathing in the sitting position by Using the newly acquired diaphragmatic breathing, the patient is allowed to "sing" the various vowels (/a/, /i/, and /u/), "the largo with one accentuation, the andante with three accentuations, and the fastest, allegro, with five zdůraznění ". B během cvičení dynamického samohlásky B-Body a ARM. Přeneste a přeneste do připojené řeči (postupná transformace fáze z samohlásky na hraní na propojenou řeč, opakování krátkých frází po terapeutovi, čtení krátkých frází s pausemi, monolog s krátkými frázemi s vhodnými pauzy, dialog a aplikují stejný vzorec) |
|
|
Aktivní komparátor: Neorganičtí (funkční) pacienti s dysfonií dostanou hlasovou terapii rezonanční trubice
Pacient sedí pohodlně se zády rovně, drží trubici mezi palcem a ukazováčkem, udržuje mezi jejich zuby 1 mm a zajišťuje žádný únik vzduchu mezi jejich rty a trubicí.
Používá se 1litrová široká plastová nádoba, naplněná vodou, s volným koncem trubice ponořené 2 cm pod povrchem vody.
Pacient je pokyn, aby si udělal dostatek času na uvolnění jejich respiračních svalů a fonátu do trubice, aby vytvořil vzduchové bubliny na povrchu vody, počínaje monotónními slovy a postupování k různým intonacím.
Mezi cvičeními jsou 2 minuty odpočinku a pacient by měl pít vodu, aby se zabránilo suchu.
Sezení se vyskytuje na klinice, dokud pacient nemůže provádět cvičení nezávisle bez úsilí, po kterém může patolog umožnit praxi doma.
Pacient dostává písemné pokyny k tréninku 10krát denně po dobu 2 minut, s 1 hodinou mezi tréninky po dobu 6 týdnů.
|
Rezonanční trubice o délce 28 cm a průměr 9 mm u dospělých bude ponořena do misky s vodou.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení kvality hlasu ve funkčních (neorganických) dospělých pacientů s dysfonií
Časové okno: 12 týdnů po skončení léčby
|
Hodnocení pacienta bude provedeno před a po relacích hlasové terapie pro obě skupiny pomocí indexu Hlasového handicapu (VHI).
|
12 týdnů po skončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med--25-2-02MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .