- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06856785
Gerenciamento de disfonia não orgânica em adultos.
Terapia de voz do tubo de ressonância versus Smith Accent Therapy no manejo da disfonia não orgânica em adultos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shereen Hamed, Resident Physician
- Número de telefone: +201120645166
- E-mail: shereen.mohammad@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Medicine Sohag University
-
Contato:
- Ahmad Mamdouh, Professor
- Número de telefone: +201097914755
- E-mail: doc.m.h111992@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com disfonia funcional não orgânica com ou sem lesões patológicas minimamente associadas e encaminhadas para terapia de voz. O diagnóstico foi baseado nos resultados da avaliação clínica de rotina de casos de distúrbios de voz por um foniatra na clínica de voz.
- Os pacientes entre 15 e 60 anos de idade.
- Falantes nativos de árabe.
- Compreensão da linguagem adequada para a tarefa.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com distúrbios de voz orgânicos.
- Pacientes com afonia ou astenia fon.
- As fêmeas dentro da semana de seu ciclo menstrual ou menstruação no momento da coleta de dados para controlar os possíveis efeitos hormonais ou retenção de água pré -menstrual na qualidade da voz.
- História de alergias respiratórias graves, patologias da tireóide, comprometimento neuro-motor, comprometimento auditivo, problemas psiquiátricos e doenças fisicamente limitadas que podem interferir na conclusão do estudo.
- Aqueles com qualquer medicamento regular que possa afetar a qualidade da voz.
- Distúrbios da fala.
- Fumar, álcool ou abuso de drogas nos últimos 5 anos.
- Pacientes com cirurgia micro -laríngea anterior.
- Pacientes com doença do refluxo gastrointestinal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Os pacientes não orgânicos (funcionais) da disfonia receberão terapia de voz de Smith Accent
O paciente foi aconselhado a higiene vocal e a corrigir a técnica vocal defeituosa pela respiração A-diabragmática na posição sentada usando a respiração diafragmática recém-adquirida, o paciente é permitido "cantar" as várias vogais (/a/,/i/e//), "o largo com uma acenters Body B e movimentos do braço durante exercícios dinâmicos de vogal. Transfira e leve para a fala conectada (a transformação gradual em estágio do jogo de vogais para a fala conectada, repetindo frases curtas após o terapeuta, lendo frases curtas com pausas, monólogo com frases curtas com paus adequadas, diálogo, aplicando o mesmo padrão) |
|
|
Comparador Ativo: Pacientes não orgânicos (funcionais) Disfonia receberão terapia de voz do tubo de ressonância
O paciente se senta confortavelmente com as costas retas, segurando o tubo entre os dedos do polegar e do índice, mantendo 1 mm entre os dentes e garantindo nenhum vazamento de ar entre os lábios e o tubo.
Um recipiente de plástico de 1 litro de largura é usado, cheio de água, com a extremidade livre do tubo submersa 2 cm abaixo da superfície da água.
O paciente é instruído a demorar tempo para relaxar seus músculos respiratórios e fonar no tubo para criar bolhas de ar na superfície da água, começando com palavras monótonas e progredindo para diferentes entonações.
Existem períodos de descanso de 2 minutos entre os exercícios, e o paciente deve beber água para evitar a secura.
As sessões ocorrem na clínica até que o paciente possa realizar os exercícios de forma independente sem esforço, após o que o patologista pode permitir a prática em casa.
O paciente recebe instruções por escrito para praticar 10 vezes diariamente por 2 minutos cada, com 1 hora entre os treinos por 6 semanas.
|
Tubo de ressonância de 28 cm de comprimento e 9 mm de diâmetro para adultos serão submersos em uma tigela de água. Apago tubos flexíveis de parede macia flexível, tubos de vidro ou canudos podem ser usados
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria da qualidade da voz em pacientes adultos funcionais (não orgânicos) da disfonia
Prazo: 12 semanas após o fim do tratamento
|
A avaliação do paciente será realizada antes e após as sessões de terapia de voz para os dois grupos por índice de desvantagem de voz (VHI).
|
12 semanas após o fim do tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med--25-2-02MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .