- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06856785
Management von nicht organischer Dysphonie bei Erwachsenen.
Resonanzrohr-Sprachtherapie gegen Smith-Akzenttherapie bei der Behandlung von nicht biologischer Dysphonie bei Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shereen Hamed, Resident Physician
- Telefonnummer: +201120645166
- E-Mail: shereen.mohammad@med.sohag.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of medicine sohag university
-
Kontakt:
- Ahmad Mamdouh, Professor
- Telefonnummer: +201097914755
- E-Mail: doc.m.h111992@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine nicht organische funktionelle Dysphonie diagnostiziert wurde, mit oder ohne minimal assoziiertes pathologische Läsionen und überwiesen für die Sprachtherapie. Die Diagnose beruhte auf den Ergebnissen der routinemäßigen klinischen Bewertung von Sprachstörungen durch einen Phoniater in der Sprachklinik.
- Patienten im Alter zwischen 15 und 60 Jahren.
- Muttersprachler von Arabisch.
- Sprachverständnis für die Aufgabe angemessen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit organischen Spracherkrankungen.
- Patienten mit Aphonie oder Phon Asthenie.
- Frauen innerhalb der Woche ihres Menstruationszyklus oder ihrer Menstruation zum Zeitpunkt der Datenerfassung, um die möglichen hormonellen Effekte oder die vorläufige Wasserretention auf die Sprachqualität zu kontrollieren.
- Vorgeschichte schwerer Atemwarenallergien, Schilddrüsenpathologien, neuro-motorischer Beeinträchtigung, Hörbehinderung, psychiatrischen Problemen und körperlich einschränkenden Krankheiten, die den Abschluss der Studie beeinträchtigen könnten.
- Diejenigen mit regelmäßigen Medikamenten, die die Sprachqualität beeinflussen könnten.
- Sprachstörungen.
- Zigarettenrauchen, Alkohol oder Drogenmissbrauch in den letzten 5 Jahren.
- Patienten mit früherer Mikrokehlkopfchirurgie.
- Patienten mit gastrointestinaler Refluxkrankheit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Nicht organische (funktionelle) Dysphonie-Patienten erhalten eine Sprachtherapie der Smith Accent
The patient was advised to vocal hygiene and to correct the faulty vocal technique by a-diaphragmatic breathing in the sitting position by Using the newly acquired diaphragmatic breathing, the patient is allowed to "sing" the various vowels (/a/, /i/, and /u/), "the largo with one accentuation, the andante with three accentuations, and the fastest, allegro, with five Akzentuationen ". B-Body- und Armbewegungen während dynamischer Vokalübungen. Übertragen und übertragen zu vernetzter Sprache durch (die allmähliche Bühnenveränderung vom Vokalspiel zu vernetzter Sprache, wiederholte kurze Phrasen nach dem Therapeuten, Lesen von kurzen Phrasen mit Pausen, Monolog mit kurzen Phrasen mit geeigneten Pausen, Dialog, Anwendung des gleichen Musters) |
|
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Aktiver Komparator: Nicht organische (funktionelle) Dysphonie-Patienten erhalten eine Resonanzrohr-Sprachtherapie
Der Patient sitzt bequem mit geradem Rücken, hält das Rohr zwischen Daumen und Zeigefingern, hält 1 mm zwischen ihren Zähnen und stellt sicher, dass kein Luftleck zwischen ihren Lippen und dem Röhrchen ist.
Ein 1-Liter-breiter Kunststoffbehälter wird mit Wasser gefüllt, wobei das freie Ende des Rohrs 2 cm unter der Wasseroberfläche untergetaucht ist.
Der Patient wird angewiesen, sich genügend Zeit zu nehmen, um seine Atemmuskeln zu entspannen und in das Röhrchen zu rücken, um Luftblasen auf der Wasseroberfläche zu erzeugen, beginnend mit monotonen Wörtern und Fortschritten zu verschiedenen Intonationen.
Es gibt 2-Minuten-Ruhezeiten zwischen den Übungen, und der Patient sollte Wasser trinken, um Trockenheit zu vermeiden.
Sitzungen treten in der Klinik auf, bis der Patient die Übungen unabhängig voneinander unabhängig voneinander ausführen kann. Danach kann der Pathologe die Praxis zu Hause ermöglichen.
Der Patient erhält schriftliche Anweisungen zum Üben von jeweils zehnmal täglich für 2 Minuten und 1 Stunde zwischen den Praktiken für 6 Wochen.
|
Resonanzrohr von 28 cm Länge und 9 mm Durchmesser für Erwachsene werden in eine Wasserschale eingetaucht
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verbesserung der Sprachqualität bei funktionalen (nicht organischen) Dysphonie-Patienten bei Erwachsenen
Zeitfenster: 12 Wochen nach Ende der Behandlung
|
Die Bewertung der Patienten wird vor und nach den Sprachtherapiesitzungen für die beiden Gruppen durch Voice Handicap Index (VHI) durchgeführt.
|
12 Wochen nach Ende der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med--25-2-02MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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