Håndtering af ikke-organisk dysfoni hos voksne.
2. marts 2025 opdateret af: Shereen Mohamed Hamed, Sohag University
Resonansrør Stemmeterapi versus Smith Accent Therapy til styring af ikke-organisk dysfoni hos voksne
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af et semi-okkluderet vokalkanaluddannelsesprogram, "Resonant Tube Therapy", versus den "traditionelle Smith-Accent-metode" på stemmekvaliteten hos patienter med ikke-organisk "funktionel" dysfoni.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shereen Hamed, Resident Physician
- Telefonnummer: +201120645166
- E-mail: shereen.mohammad@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of medicine sohag university
-
Kontakt:
- Ahmad Mamdouh, Professor
- Telefonnummer: +201097914755
- E-mail: doc.m.h111992@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der er diagnosticeret med ikke-organisk funktionel dysfoni med eller uden minimalt tilknyttede patologiske læsioner, og henvist til stemmeterapi. Diagnosen var baseret på resultaterne af den rutinemæssige kliniske vurdering af tilfælde af stemmeforstyrrelser af en foniator i stemmeklinikken.
- Patientenes alder mellem 15 - 60 år gamle.
- Indfødte talere af arabisk.
- Sprogforståelse tilstrækkelig til opgaven.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med organiske stemmeforstyrrelser.
- Patienter med afhonien eller phon astheni.
- Kvinder inden for ugen efter deres menstruationscyklus eller menstruering på tidspunktet for dataindsamling for at kontrollere for de mulige hormonelle effekter eller premenstrual vandopbevaring på stemmekvalitet.
- Historie om alvorlige luftvejsallergier, skjoldbruskkirtelpatologier, neuro-motorisk svækkelse, hørselsnedsættelse, psykiatriske problemer og fysisk begrænsende sygdomme, der kan forstyrre undersøgelsen af undersøgelsen.
- Dem på enhver regelmæssig medicin, der kan påvirke stemmekvaliteten.
- Taleforstyrrelser.
- Cigaretrygning, alkohol eller stofmisbrug i de sidste 5 år.
- Patienter med tidligere mikro -laryngeal kirurgi.
- Patienter med gastrointestinal reflukssygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ikke-organiske (funktionelle) dysfonia-patienter vil modtage Smith Accent Voice Therapy
Patienten blev bedt om at vokale hygiejne og korrigere den defekte vokalteknik ved a-diaphragmatisk vejrtrækning i siddepositionen ved hjælp af den nyligt erhvervede membrantræk, patienten får lov til at "synge" de forskellige vokaler (/a/,/i/, og/u/), "den largo med en accentuering, og anante med tre fremhævninger og den hurtige, anledning med faste, med fem accentu.". B-krops- og armbevægelser under dynamiske vokaløvelser. Overfør og overfør til tilsluttet tale ved (den gradvise scenevis transformation fra vokalspil til tilsluttet tale, gentagelse af korte sætninger efter terapeuten, læse korte sætninger med pauser, monolog med korte sætninger med passende pauser, dialog, påføring af det samme mønster) |
|
|
Aktiv komparator: Ikke-organiske (funktionelle) dysfonia-patienter vil modtage resonansrør stemmeterapi
Patienten sidder behageligt med ryggen lige, holder røret mellem tommelfingeren og pegefingre, opretholder 1 mm mellem deres tænder og sikrer ingen luftlækage mellem deres læber og røret.
En 1-liters bred plastbeholder bruges, fyldt med vand, med den frie ende af røret nedsænket 2 cm under vandoverfladen.
Patienten bliver bedt om at tage nok tid til at slappe af deres åndedrætsmuskler og fonere ind i røret for at skabe luftbobler på vandets overflade, startende med monotone ord og gå videre til forskellige intonationer.
Der er 2 minutters hvileperioder mellem øvelser, og patienten skal drikke vand for at forhindre tørhed.
Sessioner forekommer i klinikken, indtil patienten kan udføre øvelserne uafhængigt uden indsats, hvorefter patologen kan tillade praksis derhjemme.
Patienten modtager skriftlige instruktioner til at øve 10 gange dagligt i 2 minutter hver med 1 time mellem praksis i 6 uger.
|
Resonansrør på 28 cm i længden og 9 mm diameter for voksne vil blive nedsænket i en skål med vand. Både fleksible bløde murede rør, glasrør eller strå kan bruges
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af stemmekvalitet i funktionelle (ikke-organiske) dysfonia voksne patienter
Tidsramme: 12 uger efter afslutningen af behandlingen
|
Patientevaluering vil blive udført før og efter stemmeterapisessioner for de to grupper med Voice Handicap Index (VHI).
|
12 uger efter afslutningen af behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med--25-2-02MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Funktionel dysfoni
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringLarynx dystoni | Adductor Spastic Dysphonia of DystoniaForenede Stater