Håndtering av ikke-organisk dysfoni hos voksne.
2. mars 2025 oppdatert av: Shereen Mohamed Hamed, Sohag University
Resonansrør Stemmeterapi kontra Smith Accent Therapy i håndteringen av ikke-organisk dysfoni hos voksne
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av et semi-occluded Vocal Tract Training Program, "Resonant Tube Therapy", mot den "tradisjonelle smith-Accent-metoden" på kvaliteten på stemmen hos pasienter med ikke-organisk "funksjonell" dysfonia.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shereen Hamed, Resident Physician
- Telefonnummer: +201120645166
- E-post: shereen.mohammad@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Medicine Sohag University
-
Ta kontakt med:
- Ahmad Mamdouh, Professor
- Telefonnummer: +201097914755
- E-post: doc.m.h111992@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med ikke-organisk funksjonell dysfoni med eller uten minimalt assosierte patologiske lesjoner og henvist til stemmeterapi. Diagnosen var basert på resultatene av den rutinemessige kliniske vurderingen av tilfeller av stemmeforstyrrelser av en foniatriker i stemmeklinikken.
- Pasientenes aldre mellom 15 - 60 år gammel.
- Innfødte høyttalere av arabisk.
- Språkforståelse tilstrekkelig for oppgaven.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med organiske stemmeforstyrrelser.
- Pasienter med afoni eller Phon Asthenia.
- Kvinner i løpet av uken etter menstruasjonssyklusen eller menstruasjon på tidspunktet for datainnsamling for å kontrollere for mulige hormonelle effekter eller premenstrual vannretensjon på stemmekvaliteten.
- Historie med alvorlige luftveisallergier, skjoldbruskkjertelpatologier, svekkelse av nevro-motorisk, hørselshemming, psykiatriske problemer og fysisk begrensende sykdommer som kan forstyrre fullføringen av studien.
- De på regelmessige medisiner som kan påvirke stemmekvaliteten.
- Taleforstyrrelser.
- Sigarettrøyking, alkohol eller narkotikamisbruk de siste 5 årene.
- Pasienter med tidligere mikro -laryngeal kirurgi.
- Pasienter med gastrointestinal reflukssykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ikke-organiske (funksjonelle) dysfonipasienter vil få smed aksent stemmeterapi
Pasienten ble anbefalt å vokalhygiene og å rette opp den defekte vokalteknikken ved a-diaphragmatisk pust i sittende stilling ved å bruke den nyervervede membranpusten, pasienten får lov til å "synge" forskjellige vokaler (/a/,/i/, og/u/), "The Largo med en accentuation, og og og som og som og som og som og som og som og som og i og i/u. Accentuations ". B-kropps- og armbevegelser under dynamiske vokaløvelser. Overfør og overføres til tilkoblet tale med (den gradvise scenemessige transformasjonen fra vokallpill til tilkoblet tale, gjenta korte setninger etter terapeuten, lese korte setninger med pauser, monolog med korte setninger med passende pauser, dialog, anvende det samme mønsteret) |
|
|
Aktiv komparator: Ikke-organiske (funksjonelle) dysfoni-pasienter vil få resonansørstemmeterapi
Pasienten sitter komfortabelt med ryggen rett, holder røret mellom tommelen og pekefingrene, opprettholder 1 mm mellom tennene og sikrer ingen luftlekkasje mellom leppene og røret.
En 1-liters bred plastbeholder brukes, fylt med vann, med den frie enden av røret nedsenket 2 cm under vannets overflate.
Pasienten blir bedt om å ta nok tid til å slappe av luftveismusklene og tømme inn i røret for å lage luftbobler på vannets overflate, starte med monotone ord og gå videre til forskjellige intonasjoner.
Det er 2-minutters hvileperioder mellom øvelser, og pasienten skal drikke vann for å forhindre tørrhet.
Økter oppstår i klinikken til pasienten kan utføre øvelsene uavhengig uten anstrengelser, hvoretter patologen kan tillate praksis hjemme.
Pasienten får skriftlige instruksjoner om å øve 10 ganger daglig i 2 minutter hver, med 1 time mellom praksis i 6 uker.
|
Resonansrør på 28 cm i lengde og 9 mm diameter for voksne vil bli nedsenket i en bolle med vann. Både fleksible myke veggede rør, glassrør eller sugerør kan brukes
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av stemmekvalitet i funksjonell (ikke-organisk) dysfoni voksne pasienter
Tidsramme: 12 uker etter slutten av behandlingen
|
Pasientevaluering vil bli utført før og etter stemmebehandlingsøktene for de to gruppene etter stemme Handicap Index (VHI).
|
12 uker etter slutten av behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med--25-2-02MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .