Gestione della disfonia non organica negli adulti.
2 marzo 2025 aggiornato da: Shereen Mohamed Hamed, Sohag University
Terapia vocale del tubo di risonanza rispetto alla terapia con accento Smith nella gestione della disfonia non organica negli adulti
Lo scopo di questo studio è di determinare l'effetto di un programma di addestramento del tratto vocale semi-occolato, "Terapia di tubi risonanti", rispetto al "metodo tradizionale-accente di Smith" sulla qualità della voce nei pazienti con disfonia "funzionale" non organica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shereen Hamed, Resident Physician
- Numero di telefono: +201120645166
- Email: shereen.mohammad@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of medicine sohag university
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Contatto:
- Ahmad Mamdouh, Professor
- Numero di telefono: +201097914755
- Email: doc.m.h111992@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di disfonia funzionale non organica con o senza lesioni patologiche minimamente associate e indicati per la terapia vocale. La diagnosi si basava sui risultati della valutazione clinica di routine dei casi di disturbi vocali da parte di un fonitario nella clinica vocale.
- Età per i pazienti di età compresa tra 15 e 60 anni.
- Madrelingua di arabo.
- Comprensione della lingua adeguata per l'attività.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi vocali organici.
- Pazienti con afonia o phon astenia.
- Le femmine durante la settimana del loro ciclo mestruale o mestruazioni al momento della raccolta dei dati per controllare i possibili effetti ormonali o la ritenzione idrica premestruale sulla qualità vocale.
- Storia di gravi allergie respiratorie, patologie tiroidee, compromissione del neuro-motorio, problemi di udito, problemi psichiatrici e malattie fisicamente limitanti che potrebbero interferire con il completamento dello studio.
- Quelli su qualsiasi farmaco regolare che potrebbe influire sulla qualità della voce.
- Disturbi del linguaggio.
- Fumo di sigaretta, alcol o abuso di droghe negli ultimi 5 anni.
- Pazienti con precedente chirurgia micro laringea.
- Pazienti con malattia da reflusso gastrointestinale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: I pazienti con disfonia non organica (funzionale) riceveranno la terapia vocale di Smith Accent
È stato consigliato al paziente di igiene vocale e di correggere la tecnica vocale difettosa mediante la respirazione diaframmatica in posizione seduta usando la respirazione diaframmatica di recente acquisizione Accentuazioni ". Movimenti B-Body e braccio durante gli esercizi di vocale dinamica. Trasferire e trasportare al discorso connesso da (la trasformazione graduale dal punto di vista dello stadio dal gioco vocale al discorso connesso, ripetendo frasi brevi dopo il terapeuta, leggendo frasi brevi con pause, monologo con frasi brevi con pause adeguate, dialoghi, applicando lo stesso modello) |
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Comparatore attivo: I pazienti con disfonia non organica (funzionale) riceveranno terapia vocale del tubo di risonanza
Il paziente si siede comodamente con la schiena dritta, con il tubo tra il pollice e l'indice, mantenendo 1 mm tra i denti e assicurando alcuna perdita d'aria tra le labbra e il tubo.
Viene utilizzato un contenitore in plastica largo 1 litro, riempito con acqua, con l'estremità libera del tubo immerso 2 cm sotto la superficie dell'acqua.
Al paziente viene chiesto di prendere abbastanza tempo per rilassare i muscoli respiratori e telefonare nel tubo per creare bolle d'aria sulla superficie dell'acqua, iniziando con parole monotoni e progredendo verso diverse intonazioni.
Ci sono periodi di riposo di 2 minuti tra gli esercizi e il paziente dovrebbe bere acqua per prevenire la secchezza.
Le sessioni si verificano in clinica fino a quando il paziente non può eseguire gli esercizi in modo indipendente senza sforzo, dopo di che il patologo può consentire la pratica a casa.
Il paziente riceve istruzioni scritte per esercitarsi 10 volte al giorno per 2 minuti ciascuno, con 1 ora tra le pratiche per 6 settimane.
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Il tubo di risonanza di 28 cm di lunghezza e diametro di 9 mm per gli adulti verrà immerso in una ciotola d'acqua. Entrambi i tubi a parete morbida flessibili, tubi di vetro o cannucce possono essere utilizzati
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento della qualità vocale nei pazienti adulti di disfonia funzionali (non organici)
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la fine del trattamento
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La valutazione del paziente verrà condotta prima e dopo le sessioni di terapia vocale per i due gruppi mediante indice di handicap vocale (VHI).
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12 settimane dopo la fine del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med--25-2-02MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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