Gestión de la disfonía no orgánica en adultos.
2 de marzo de 2025 actualizado por: Shereen Mohamed Hamed, Sohag University
Terapia con voz de tubo de resonancia versus terapia de acento Smith en el manejo de la disfonía no orgánica en adultos
El propósito de este estudio es determinar el efecto de un programa de entrenamiento del tracto vocal semi-ocluido, "Terapia de tubo resonante", versus el "método tradicional de acento Smith" sobre la calidad de la voz en pacientes con disfonía "funcional" no orgánica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shereen Hamed, Resident Physician
- Número de teléfono: +201120645166
- Correo electrónico: shereen.mohammad@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine Sohag University
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Contacto:
- Ahmad Mamdouh, Professor
- Número de teléfono: +201097914755
- Correo electrónico: doc.m.h111992@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes diagnosticados con disfonía funcional no orgánica con o sin lesiones patológicas mínimamente asociadas y se referían para terapia de voz. El diagnóstico se basó en los resultados de la evaluación clínica rutinaria de casos de trastornos de voz por parte de un foniatra en la clínica de voz.
- Las edades de los pacientes entre 15 y 60 años.
- Hablantes nativos del árabe.
- Comprensión del lenguaje adecuada para la tarea.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con trastornos de voz orgánicos.
- Pacientes con afonia o astenia phon.
- Las hembras dentro de la semana de su ciclo menstrual o menstrúa en el momento de la recopilación de datos para controlar los posibles efectos hormonales o la retención premenstrual del agua en la calidad de la voz.
- Historia de alergias respiratorias severas, patologías tiroideas, discapacidad neuro-motora, discapacidad auditiva, problemas psiquiátricos y enfermedades físicamente limitantes que podrían interferir con la finalización del estudio.
- Aquellos en cualquier medicamento regular que pueda afectar la calidad de la voz.
- Trastornos del habla.
- Fumar cigarrillos, alcohol o abuso de drogas durante los últimos 5 años.
- Pacientes con cirugía micro laríngea previa.
- Pacientes con enfermedad por reflujo gastrointestinal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Los pacientes con disfonía no orgánica (funcional) recibirán terapia de voz de acento Smith
The patient was advised to vocal hygiene and to correct the faulty vocal technique by a-diaphragmatic breathing in the sitting position by Using the newly acquired diaphragmatic breathing, the patient is allowed to "sing" the various vowels (/a/, /i/, and /u/), "the largo with one accentuation, the andante with three accentuations, and the fastest, allegro, with five acentuaciones ". Los movimientos B-Body y el brazo durante los ejercicios de vocales dinámicas. Transferir y llevar al discurso conectado por (la transformación gradual en la etapa del juego vocal al discurso conectado, repitiendo frases cortas después del terapeuta, leyendo frases cortas con pausas, monólogo con frases cortas con pausas adecuadas, diálogo, aplicando el mismo patrón) |
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Comparador activo: Los pacientes con disfonía no orgánica (funcional) recibirán terapia de voz de tubo de resonancia
El paciente se sienta cómodamente con la espalda recta, sosteniendo el tubo entre el pulgar y los dedos de índice, manteniendo 1 mm entre sus dientes y asegurando que no hay fugas de aire entre sus labios y el tubo.
Se usa un recipiente de plástico de 1 litro de ancho, lleno de agua, con el extremo libre del tubo sumergido a 2 cm debajo de la superficie del agua.
Se le indica al paciente que tome suficiente tiempo para relajar sus músculos respiratorios y fonarse en el tubo para crear burbujas de aire en la superficie del agua, comenzando con palabras monótonas y progresando a diferentes entradas.
Hay períodos de descanso de 2 minutos entre los ejercicios, y el paciente debe beber agua para evitar la sequedad.
Las sesiones ocurren en la clínica hasta que el paciente pueda realizar los ejercicios de forma independiente sin esfuerzo, después de lo cual el patólogo puede permitir la práctica en el hogar.
El paciente recibe instrucciones escritas para practicar 10 veces al día durante 2 minutos cada uno, con 1 hora entre prácticas durante 6 semanas.
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El tubo de resonancia de 28 cm de longitud y 9 mm de diámetro para adultos se sumergirá en un tazón de agua. Mientras se pueden usar tubos de paredes suaves flexibles, tubos de vidrio o pajitas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la calidad de la voz en pacientes adultos funcionales (no orgánicas) de disfonía
Periodo de tiempo: 12 semanas después del final del tratamiento
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La evaluación del paciente se realizará antes y después de las sesiones de terapia de voz para los dos grupos mediante el índice de discapacidad de voz (VHI).
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12 semanas después del final del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med--25-2-02MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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