- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06856785
A nem organikus dysphonia kezelése felnőtteknél.
Rezonanciacső hangterápia a Smith ékezetes terápiával a nem organikus dysphonia felnőttek kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shereen Hamed, Resident Physician
- Telefonszám: +201120645166
- E-mail: shereen.mohammad@med.sohag.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of Medicine Sohag University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmad Mamdouh, Professor
- Telefonszám: +201097914755
- E-mail: doc.m.h111992@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A nem organikus funkcionális dysphonia-val diagnosztizált betegek minimálisan kapcsolódó kóros sérülésekkel vagy anélkül, és hangterápiára utalnak. A diagnózis a hangzavarok eseteinek rutin klinikai értékelésének eredményein alapult a hangklinikán.
- A betegek 15-60 éves korában.
- Arab anyanyelvűek.
- A feladathoz megfelelő nyelvi megértés.
Kizárási kritériumok:
- Szerves hangzavarokkal küzdő betegek.
- Afóniában vagy fon asztenia betegek.
- A nőstények menstruációs ciklusuk hetében vagy menstruációja az adatgyűjtés idején, hogy ellenőrizzék a hormonális hatásokat vagy a hangminőségre gyakorolt premenstruációs vízmegtartást.
- Súlyos légzőszervi allergia, pajzsmirigy-kóros, neuro-motoros károsodás, halláskárosodás, pszichiátriai problémák és fizikailag korlátozó betegségek előzményei, amelyek zavarhatják a tanulmány befejezését.
- Azok, akik bármilyen rendszeres gyógyszert kapnak, amelyek befolyásolhatják a hangminőséget.
- Beszéd rendellenességek.
- Cigaretta dohányzás, alkohol vagy kábítószer -visszaélés az elmúlt 5 évben.
- Korábbi mikro -gége műtéttel rendelkező betegek.
- Gyomor -bél reflux betegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nem organikus (funkcionális) dysphonia-betegek Smith akcentus hangterápiát kapnak
A beteget a vokális higiénia tanácsának és a hibás vokális technikának a diaphragmatikus légzéssel történő kijavítására, az újonnan megszerzett membrán légzés alkalmazásával, a betegnek a különféle magánhangzókkal (/a/a/i/u/u///u/), az andante-val, az andante-vel, és a legszebb, és a legszebb, és a legszebb, és a legszebb, és a legszebb, és a legszebb, és a legszebb, és a legszebb, és a legszebb, és a legszebb, és a legszélesebb légzés révén. hangsúlyok ". B-test és karmozgások dinamikus magánhangzó gyakorlatok során. Transzfer és vigye át a csatlakoztatott beszédbe (a fokozatos színpadi átalakulás a magánhangzótól a csatlakoztatott beszédig, a terapeuta utáni rövid mondatokat megismételve, rövid mondatokat szünetekkel olvasva, monológ rövid mondatokkal, megfelelő szünetekkel, párbeszéd, ugyanazt a mintát alkalmazva) |
|
|
Aktív összehasonlító: Nem organikus (funkcionális) dysphonia-betegek rezonancia cső hangterápiát kapnak
A beteg kényelmesen ül a hátukkal, a csövet a hüvelykujj és az indexujjaik között tartva, a fogaik között 1 mm -t tartva, és biztosítva, hogy az ajkuk és a cső között ne szivárogjon.
Egy liter széles műanyag tartályt használunk, vízzel megtöltve, a cső szabad végével 2 cm-re merülve a víz felszíne alatt.
A beteget arra utasítják, hogy szánjon elegendő időt a légzőszervi izmaik ellazítására és a csőbe való fonizáláshoz, hogy légbuborékokat hozzon létre a víz felszínén, kezdve a monoton szavakkal és a különböző intonációk felé haladva.
A gyakorlatok között 2 perces pihenőidő van, és a betegnek vizet kell inni a szárazság megakadályozása érdekében.
Az ülések a klinikán zajlanak, amíg a beteg erőfeszítés nélkül önállóan elvégezheti a gyakorlatokat, majd a patológus megengedheti az otthoni gyakorlatot.
A beteg írásbeli utasításokat kap, hogy napi tízszer gyakoroljon 2 percig, 1 órával a gyakorlatok között 6 hétig.
|
A 28 cm hosszú és 9 mm átmérőjű rezonanciacsövet felmerülnek egy tál vízbe. Rugalmas puha fallal ellátott csövek, üvegcsövek vagy szalma használható.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hangminőség javulása a funkcionális (nem organikus) dysphonia felnőtt betegekben
Időkeret: 12 hét a kezelés végét követően
|
A betegek értékelését a két csoport hangterápiás munkamenetei előtt és után végezzük a Voice Handicap Index (VHI) útján.
|
12 hét a kezelés végét követően
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med--25-2-02MS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .