- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06856785
Hantering av icke-organisk dysfoni hos vuxna.
Resonansrörets röstterapi kontra Smith Accent Therapy i hanteringen av icke-organisk dysfoni hos vuxna
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shereen Hamed, Resident Physician
- Telefonnummer: +201120645166
- E-post: shereen.mohammad@med.sohag.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Medicine Sohag University
-
Kontakt:
- Ahmad Mamdouh, Professor
- Telefonnummer: +201097914755
- E-post: doc.m.h111992@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med icke-organisk funktionell dysfoni med eller utan minimalt associerade patologiska lesioner och hänvisas för röstterapi. Diagnosen baserades på resultaten från den rutinmässiga kliniska bedömningen av fall av röststörningar av en foniatiker i röstkliniken.
- Patientens åldrar mellan 15 - 60 år gamla.
- Ferns talare på arabiska.
- Språkförståelse som är tillräcklig för uppgiften.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med organiska röststörningar.
- Patienter med afonia eller phon asteni.
- Kvinnor inom veckan efter sin menstruationscykel eller menstruation vid tidpunkten för datainsamling för att kontrollera för de möjliga hormonella effekterna eller premenstrualvattenhållning på röstkvalitet.
- Historia om allvarliga andningsallergier, sköldkörtelpatologier, neuro-motorisk nedsättning, hörselnedsättning, psykiatriska problem och fysiskt begränsande sjukdomar som kan störa studierna.
- De på alla regelbundna mediciner som kan påverka röstkvaliteten.
- Talstörningar.
- Cigarettrökning, alkohol eller narkotikamissbruk under de senaste fem åren.
- Patienter med tidigare mikro -laryngeal kirurgi.
- Patienter med gastrointestinal refluxsjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Icke-organiska (funktionella) dysfonipatienter kommer att få Smith Accent Voice Therapy
The patient was advised to vocal hygiene and to correct the faulty vocal technique by a-diaphragmatic breathing in the sitting position by Using the newly acquired diaphragmatic breathing, the patient is allowed to "sing" the various vowels (/a/, /i/, and /u/), "the largo with one accentuation, the andante with three accentuations, and the fastest, allegro, with five Accentueringar ". B-kropps- och armrörelser under dynamiska vokalövningar. Överför och överför till anslutet tal med (den gradvisa scenmässiga omvandlingen från vokalspel till anslutet tal, upprepa korta fraser efter terapeuten, läsa korta fraser med pauser, monolog med korta fraser med lämpliga pauser, dialog, tillämpa samma mönster) |
|
|
Aktiv komparator: Icke-organiska (funktionella) dysfonipatienter kommer att få röstbehandling av resonansrör
Patienten sitter bekvämt med ryggen rakt, håller röret mellan tummen och pekfingrarna, håller 1 mm mellan tänderna och säkerställer ingen luftläcka mellan läpparna och röret.
En 1-liters bred plastbehållare används, fylld med vatten, med den fria änden av röret nedsänkt 2 cm under vattenytan.
Patienten instrueras att ta tillräckligt med tid att slappna av sina andningsmuskler och fonat i röret för att skapa luftbubblor på vattenytan, börja med monotona ord och gå vidare till olika intonationer.
Det finns två minuters viloperioder mellan övningar, och patienten bör dricka vatten för att förhindra torrhet.
Sessioner förekommer i kliniken tills patienten kan utföra övningarna oberoende utan ansträngning, varefter patologen kan tillåta övning hemma.
Patienten får skriftliga instruktioner för att träna 10 gånger dagligen i 2 minuter vardera, med 1 timme mellan metoder i 6 veckor.
|
Resonansröret med 28 cm i längd och 9 mm diameter för vuxna kommer att sänkas i en skål med vatten. Båda flexibla mjuka väggarna, glasrör eller sugrör kan användas
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Röstkvalitetsförbättring hos funktionella (icke-organiska) dysfoni vuxna patienter
Tidsram: 12 veckor efter slutet av behandlingen
|
Patientutvärdering kommer att genomföras före och efter röstterapisessionerna för de två grupperna med Voice Handicap Index (VHI).
|
12 veckor efter slutet av behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med--25-2-02MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .