- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06856785
Ei-orgaanisen dysfonian hallinta aikuisilla.
Resonanssiputken äänihoito verrattuna Smith-aksenttiterapiaan ei-orgaanisen dysfonian hoidossa aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shereen Hamed, Resident Physician
- Puhelinnumero: +201120645166
- Sähköposti: shereen.mohammad@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine Sohag University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmad Mamdouh, Professor
- Puhelinnumero: +201097914755
- Sähköposti: doc.m.h111992@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla, joilla on diagnosoitu ei-orgaaninen funktionaalinen dysfonia minimaalisesti niihin liittyvien patologisten leesioiden kanssa tai ilman sitä ja viitataan äänihoitoon. Diagnoosi perustui ääniklinikan foniatriikan äänihäiriöiden kliinisen arvioinnin tuloksiin.
- Potilaiden ikä 15 - 60 vuotta.
- Arabian alkuperäiset puhujat.
- Kielen ymmärtäminen riittävä tehtävään.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on orgaanisia äänihäiriöitä.
- Potilaat, joilla on Aphonia tai Phon Asthenia.
- Naaraat viikon kuluessa kuukautiskierrossaan tai kuukautisten aikana tiedonkeruuhetkellä mahdollisten hormonaalisten vaikutusten tai premenstruaalisen vedenpidätysten hallitsemiseksi äänenlaatuun.
- Vakavien hengityselinten allergioiden, kilpirauhasen patologioiden, neuro-motoristen heikentymisten, kuulovammaisten, psykiatristen ongelmien ja fyysisesti rajoittavien sairauksien historia, joka saattaa häiritä tutkimuksen valmistumista.
- Kaikki tavanomaiset lääkkeet, jotka saattavat vaikuttaa äänenlaatuun.
- Puheen häiriöt.
- Savukkeiden tupakointi, alkoholi tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen viiden vuoden ajan.
- Potilaat, joilla on aikaisempi mikro -kurkunpään leikkaus.
- Potilaat, joilla on maha -suolikanavan refluksitauti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei-orgaaniset (toiminnalliset) dysfoniapotilaat saavat Smith Accent Voice -hoitoa
Potilasta kehotettiin lauluhygieniaa ja korjaamaan a-diafragmaattinen hengitys virheellisellä äänitekniikalla istumisasennossa käyttämällä äskettäin hankittua diafragmaattista hengitystä, potilaan sallitaan "laulaa" eri vokaalit (/a/i/i/ja/u/u/), "Largo-aksentissa, joka on kolme accentuations ja pikavaralla, ja pikavaikuttaminen, viiden acconten kanssa, ja pikavaikuttaminen, viiden accro-accro, ja pikavaikuttaminen, ja viiden pikavaiheessa, viiden kanssa, viiden kanssa, viiden kanssa, viiden kanssa, viiden kanssa, viiden kanssa, viiden kanssa, viiden kanssa, viiden kanssa, viiden kanssa, viiden kanssa, viiden kanssa, viiden kanssa, viiden kanssa, viiden kanssa, viiden kanssa, viiden kanssa, viiden kanssa, viiden kanssa, viiden kanssa, viiden kanssa, viiden kanssa. korostukset ". B-rungon ja käsivarren liikkeet dynaamisten vokaaliharjoittelujen aikana. Siirrä ja siirrä kytkettyyn puheeseen (asteittainen vaihettainen muutos vokaalipelistä kytkettyyn puheeseen, toistamalla lyhyet lauseet terapeutin jälkeen, lukemalla lyhyitä lauseita tauoilla, monologi lyhyillä lauseilla sopivilla taukoilla, vuoropuhelu, saman kuvion soveltaminen) |
|
|
Active Comparator: Ei-orgaaniset (toiminnalliset) dysfoniapotilaat saavat resonanssiputken äänihoitoa
Potilas istuu mukavasti selkänsä kanssa suorana pitäen putkea peukalon ja etusormien välissä, ylläpitäen 1 mm hampaidensa välillä ja varmistaen, ettei ilmavuotoa huulten ja putken välillä.
Käytetään 1 litran leveää muovisäiliötä, joka on täytetty vedellä, putken vapaa pää on upotettu 2 cm veden pinnan alapuolelle.
Potilasta kehotetaan ottamaan tarpeeksi aikaa rentoutuakseen hengityslihastensa ja fonaanin putkeen luodaksesi ilmakuplia veden pinnalle, alkaen yksitoikkoisista sanoista ja etenemistä erilaisiin intonaatioihin.
Harjoittelujen välillä on 2 minuutin lepojaksoja, ja potilaan tulee juoda vettä kuivumisen estämiseksi.
Istunnot tapahtuvat klinikalla, kunnes potilas voi suorittaa harjoitukset itsenäisesti ilman vaivaa, minkä jälkeen patologi voi sallia harjoituksen kotona.
Potilas saa kirjallisia ohjeita harjoittaa 10 kertaa päivässä 2 minuutin ajan, 1 tunti harjoitusten välillä 6 viikon ajan.
|
Resonanssiputki, jonka pituus on 28 cm ja 9 mm: n halkaisija aikuisille, upotetaan vettä kulhoon. Suhteen joustavat pehmeät seinät putket, lasiputket tai oljet voidaan käyttää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänenlaadun parantaminen funktionaalisilla (ei-orgaanisilla) dysfonialla aikuisilla potilailla
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Potilaan arviointi suoritetaan ennen ja jälkeen ääniterapiaistunnot kahdelle ryhmälle äänenpidon hakemistolla (VHI).
|
12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med--25-2-02MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .