- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06856785
Gestion de la dysphonie non organique chez les adultes.
Thérapie vocale de la tube de résonance contre la thérapie d'accent Smith dans la gestion de la dysphonie non biologique chez l'adulte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shereen Hamed, Resident Physician
- Numéro de téléphone: +201120645166
- E-mail: shereen.mohammad@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Medicine Sohag University
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Contact:
- Ahmad Mamdouh, Professor
- Numéro de téléphone: +201097914755
- E-mail: doc.m.h111992@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients diagnostiqués avec une dysphonie fonctionnelle non biologique avec ou sans lésions pathologiques mini-associées et référées pour une thérapie vocale. Le diagnostic était basé sur les résultats de l'évaluation clinique de routine des cas de troubles vocaux par un phoniatre de la clinique vocale.
- Âges des patients entre 15 et 60 ans.
- Locuteurs natifs de l'arabe.
- La compréhension du langage adéquate pour la tâche.
Critères d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles vocaux biologiques.
- Patients atteints d'aphonie ou phon asthénie.
- Les femmes dans la semaine de leur cycle menstruel ou les menstruations au moment de la collecte de données pour contrôler les effets hormonaux possibles ou la rétention d'eau prémenstruelle sur la qualité de la voix.
- Antécédents d'allergies respiratoires sévères, de pathologies thyroïdiennes, d'altération neuro-moteur, de troubles auditifs, de problèmes psychiatriques et de maladies physiquement limitantes qui pourraient interférer avec l'achèvement de l'étude.
- Ceux qui ont des médicaments réguliers qui pourraient affecter la qualité de la voix.
- Troubles de la parole.
- Tabagisme, alcool ou toxicomanie depuis 5 ans.
- Patients atteints de chirurgie micro-laryngée antérieure.
- Patients atteints de reflux gastro-intestinal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Les patients atteints de dysphonie non organique (fonctionnel) recevront une thérapie vocale de Smith Accent
Le patient a été informé de l'hygiène vocale et de corriger la technique vocale défectueuse par la respiration A-diaphragmatique en position assise en utilisant la respiration diaphragmatique nouvellement acquise, le patient est autorisé à "chanter" les différentes voyelles (/ a /, / i / et / u /), "Fast, allong accentuations ". Mouvements B-corps et bras lors des exercices de voyelle dynamique. Transférer et reporter à la parole connectée par (la transformation progressive dans le stade du jeu de voyelles à la parole connectée, répétant des phrases courtes après le thérapeute, lisant des phrases courtes avec des pauses, un monologue avec de courtes phrases avec des pauses appropriées, un dialogue, l'application du même modèle) |
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Comparateur actif: Les patients atteints de dysphonie non organique (fonctionnelle) recevront une thérapie vocale de tube de résonance
Le patient est assis confortablement avec le dos droit, tenant le tube entre leur pouce et les doigts d'index, en maintenant 1 mm entre leurs dents et en garantissant aucune fuite d'air entre leurs lèvres et le tube.
Un récipient en plastique de 1 litre de large est utilisé, rempli d'eau, avec l'extrémité libre du tube submergé à 2 cm sous la surface de l'eau.
Le patient est invité à prendre suffisamment de temps pour assouplir leurs muscles respiratoires et phonate dans le tube pour créer des bulles d'air à la surface de l'eau, en commençant par des mots monotones et en progressant vers différentes intonations.
Il y a des périodes de repos de 2 minutes entre les exercices et le patient doit boire de l'eau pour éviter la sécheresse.
Des séances se produisent à la clinique jusqu'à ce que le patient puisse effectuer les exercices indépendamment sans effort, après quoi le pathologiste peut autoriser la pratique à la maison.
Le patient reçoit des instructions écrites pour pratiquer 10 fois par jour pendant 2 minutes chacune, avec 1 heure entre les pratiques pendant 6 semaines.
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Le tube de résonance de 28 cm de longueur et 9 mm de diamètre pour les adultes sera immergé dans un bol d'eau. Les deux tubes à parois molle flexibles, tubes en verre ou pailles peuvent être utilisés
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la qualité de la voix chez les patients adultes de la dysphonie fonctionnelle (non biologique)
Délai: 12 semaines après la fin du traitement
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L'évaluation des patients sera menée avant et après les séances de thérapie vocale pour les deux groupes par indice de handicap vocal (VHI).
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12 semaines après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med--25-2-02MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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