- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06856785
Beheer van niet-organische dysfonie bij volwassenen.
Resonantiebuis stemtherapie versus Smith-accenttherapie bij het beheer van niet-organische dysfonie bij volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shereen Hamed, Resident Physician
- Telefoonnummer: +201120645166
- E-mail: shereen.mohammad@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Faculty of Medicine Sohag University
-
Contact:
- Ahmad Mamdouh, Professor
- Telefoonnummer: +201097914755
- E-mail: doc.m.h111992@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose niet-organische functionele dysfonie met of zonder minimaal geassocieerde pathologische laesies en verwezen voor stemtherapie. De diagnose was gebaseerd op de resultaten van de routinematige klinische beoordeling van gevallen van spraakstoornissen door een foniaticus in de stemkliniek.
- Patiënten in de leeftijd tussen de 15 - 60 jaar oud.
- Native speakers van Arabisch.
- Taalbegrip voldoende voor de taak.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met organische spraakstoornissen.
- Patiënten met afhonie of phon asthenie.
- Vrouwtjes binnen de week van hun menstruatiecyclus of menstrueren op het moment van gegevensverzameling om de mogelijke hormonale effecten of premenstruele waterbehoud op spraakkwaliteit te regelen.
- Geschiedenis van ernstige ademhalingsallergieën, schildklierpathologieën, neuro-motorische stoornissen, gehoorstoornissen, psychiatrische problemen en fysiek beperkende ziekten die de voltooiing van de studie kunnen verstoren.
- Degenen met regelmatige medicatie die de spraakkwaliteit kunnen beïnvloeden.
- Spraakstoornissen.
- Sigaretten roken, alcohol of drugsmisbruik gedurende de afgelopen 5 jaar.
- Patiënten met eerdere micro -larynxchirurgie.
- Patiënten met gastro -intestinale refluxziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Niet-organische (functionele) dysfonie-patiënten krijgen Smith Accent Voice Therapy
De patiënt werd geadviseerd om vocale hygiëne te maken en de defecte vocale techniek te corrigeren door a-diephragmatische ademhaling in de zitpositie te ademen door de nieuw verworven diagragmatische ademhaling te gebruiken, mag de patiënt de verschillende klinkers (/a/,/i/, en/u/), "de largo met een accentueren, de enzende, de fastste, de snelste, de fastste, de snelste, en de fastste, en de fastste, en de fastste zingen, en de snelste, en de fastste zingen, en de snelste, en de snelste, en de snelste, en de snelste, en de fastste zingen, en de snelste zingen, en de snelste zingen, en de snelste zingen, en de snelste zingen, en de snelste zingen, en de snelste zingen, en de fastste zingen, en de snelste zingen" zingen "zingen. accentuaties ". B-body en armbewegingen tijdens dynamische klinkeroefeningen. Overbrengen en overbrengen naar verbonden spraak door (de geleidelijke fase-wijs transformatie van klinkerspelen naar verbonden spraak, korte zinnen herhalen na de therapeut, het lezen van korte zinnen met pauzes, monoloog met korte zinnen met geschikte pauzes, dialoog, hetzelfde patroon toepassen) |
|
|
Actieve vergelijker: Niet-organische (functionele) dysfoniepatiënten krijgen spraaktherapie van resonantiebuis
De patiënt zit comfortabel met hun rug recht, houdt de buis tussen hun duim en wijsvingers vast, handhaaft 1 mm tussen hun tanden en zorgt voor geen luchtlek tussen hun lippen en de buis.
Een 1-liter brede plastic container wordt gebruikt, gevuld met water, met het vrije uiteinde van de buis ondergedompeld 2 cm onder het wateroppervlak.
De patiënt wordt geïnstrueerd om voldoende tijd te nemen om hun ademhalingsspieren te ontspannen en in de buis te werken om luchtbellen op het wateroppervlak te creëren, te beginnen met monotone woorden en door te gaan naar verschillende intonaties.
Er zijn rustperioden van 2 minuten tussen oefeningen en de patiënt moet water drinken om droog te voorkomen.
Sessies komen voor in de kliniek totdat de patiënt de oefeningen onafhankelijk zonder moeite kan uitvoeren, waarna de patholoog thuis praktijk kan toestaan.
De patiënt ontvangt schriftelijke instructies om elk 10 keer per dag gedurende 2 minuten te oefenen, met 1 uur tussen praktijken gedurende 6 weken.
|
Resonantiebuis van 28 cm lang en een diameter van 9 mm voor volwassenen wordt ondergedompeld in een kom met water. Zowel flexibele zachte ommuurde buizen, glazen buizen of rietjes kunnen worden gebruikt
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van spraakkwaliteit bij functionele (niet-organische) dysfonie volwassen patiënten
Tijdsspanne: 12 weken na het einde van de behandeling
|
Patiëntevaluatie zal worden uitgevoerd voor en na de stemtherapiesessies voor de twee groepen door Voice Handicap Index (VHI).
|
12 weken na het einde van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med--25-2-02MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .