Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecká verze funkce pozdního života a nástroje pro postižení

19. dubna 2025 aktualizováno: Emine Atıcı, Okan University

Turecká verze funkce pozdního života a nástroje pro postižení u geriatrických jedinců s gonartrózou: studie platnosti a spolehlivosti

Cílem této studie je prozkoumat tureckou platnost a spolehlivost funkcí pozdních životních funkcí a nástroje pro postižení (LLFDI) a poskytnout nástroj pro měření pro vědce, kteří chtějí v této oblasti pracovat v turecké literatuře.

Přehled studie

Detailní popis

Krátké baterie fyzického výkonu (SPPB), načasované a go test (TUG), funkční opatření nezávislosti (FIM) a Barthel Index aktivit každodenního života (MBI). Tyto testy však byly navrženy bez jasného teoretického nebo koncepčního rámce a jejich užitečnost a použitelnost jsou omezeny fyzickým a kognitivním stavem hodnocení jednotlivců. Existuje potřeba praktických, přiměřených, tolerovatelných a spolehlivých testů, které poskytují konzistentní výsledky a umožňují komplexní hodnocení funkčního stavu a účinky léčby.

S ohledem na existující testy byl profesory na Bostonské univerzitě vyvinuty funkcí a zdravotního postižení (LLFDI) (LLFDI), aby se posoudily smysluplné změny v kategoriích funkcí i postižení. LLFDI byl přeložen do hebrejštiny, švédštiny, francouzštiny, korejštiny, španělštiny, kanadské portugalštiny a brazilské portugalštiny, přičemž jeho spolehlivost a platnost byla potvrzena. Tento nástroj je široce používán v mnoha zemích po celém světě.

V současné době však neexistuje žádná studie o turecké verzi, platnosti a spolehlivosti funkce pozdního života a nástroje pro postižení (LLFDI).

Cílem této studie je prozkoumat platnost a spolehlivost turecké verze funkce pozdního života a nástroje pro postižení (LLFDI) a poskytnout nástroj pro měření pro vědce v této oblasti, která má být použita v turecké literatuře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

216

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34010
        • Istanbul Okan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá z jedinců ve věku 65 a starších, kteří byli diagnostikováni s gonartrózou. Účastníci musí být schopni číst a psát v turečtině, nemají žádné neurologické problémy a na mini-mentální test skóre nad 20 bodů. Do studie budou zahrnuti pouze dobrovolníci, kteří splňují kritéria pro zařazení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 65 let,
  • být ochotný a dobrovolně se účastnit studie,
  • mít dovednosti čtení a psaní,
  • Být schopen číst a psát v turečtině,
  • s diagnózou gonartózy a
  • Bodování nad 20 bodů na mini-mentálním testu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít neurologický problém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář hodnocení pacienta
Časové okno: Základní linie

Forma připravená výzkumným pracovníkem se skládá z 18 otázek zaměřených na získání informací o sociodemografických charakteristikách pacientů. Sociodemografické charakteristiky zahrnují adresu, věk, pohlaví, výška, tělesná hmotnost, zaměstnání, úroveň vzdělání, stav sociálního zabezpečení, rodinný stav a dominantní ruka.

K získání obecných zdravotních informací bude navíc zaznamenána historie pádu, lékařská historie, rodinná historie a použití asistenčních zařízení.

Základní linie
Mini-Mental Test (MMT)
Časové okno: Základní linie

Mini-mentální test (MMT) se široce používá v klinické praxi pro detekci kognitivních poruch, sledování progrese syndromů demence a hodnocení odpovědí na léčbu. Používá se také v epidemiologických studiích zahrnujících starší osoby žijící v komunitě nebo v institucích.

Test se skládá z 11 položek seskupených do pěti hlavních sekcí:

Orientační registrace paměti Pozornost a výpočet Vyvolávání jazyka Celkové skóre je 30 bodů a je to jeden z nejčastěji používaných testů pro detekci demence. Poprvé to popsal Folstein (1975) a později zdokonalen Molloy et al. (1991). Test byl ověřen a shledán jako spolehlivý v turecké populaci. Protože však bylo původně použitelné pouze pro vzdělané starší jedince, bylo v roce 2008 revidováno Keskinoglu et al. zajistit jeho platnost a spolehlivost pro vzdělané i nevzdělané starší populace.

Základní linie
Funkce pozdního života a nástroje postižení
Časové okno: Základní linie

Pro posouzení významných změn v kategoriích funkčních a zdravotních postižení byl vyvinut funkce funkce pozdního života a nástroje pro postižení (LLFDI).

Funkční složka se skládá z 32 otázek a je vyhodnocena ve třech doménách:

Upper extremity function (7 questions: F1, F3, F5, F6, F13, F16, F17) Basic lower extremity function (14 questions: F2, F10, F11, F12, F14, F15, F18, F21, F22, F23, F25, F26, F28, F31) Advanced lower extremity function (11 questions: F4, F7, F8, F9, F19, F20, F24, F27, F29, F30, F32) Každá otázka je hodnocena pomocí 5-bodové stupnice hodnocení.

Složka postižení se skládá ze 16 otázek, vyhodnocených ve dvou rozměrech:

Frekvenční omezení Obě rozměry používají 5-bodovou stupnici hodnocení. Celkové skóre stupnice je 100, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší funkční stav.

Měřítko bylo původně vyvinuto ve Spojených státech Jette et al. V roce 2002

Základní linie
Barthel aktivity indexu každodenního života
Časové okno: Základní linie

Index Barthelu hodnotí schopnost jednotlivce provádět denní činnosti samostatně, například:

Jíst pomocí toaletního koupání se pohybuje uvnitř a venku

Celkové skóre je 100 a úrovně závislosti jsou klasifikovány takto:

0-20 bodů → Úplně závislé 21-61 bodů → Přísně závislé 62-90 bodů → mírně závislé 91-99 bodů → mírně závislé 100 bodů → plně nezávislé barthel index (BI) byl vyvinut Mahoney a Barthel v roce 1965. Platnost a spolehlivost jeho turecké verze studovala Küçükdeveci et al. V roce 2000

Základní linie
Měření funkční nezávislosti
Časové okno: Základní linie

Míra funkční nezávislosti (FIM) hodnotí schopnost jednotlivce provádět denní činnosti nezávisle ve dvou doménách:

Kognitivní motorický

Celkové skóre je 126 a každá položka je hodnocena takto:

7 bodů → plně nezávislých 6 bodů → Modifikovaná nezávislost 5 bodů → Není potřeba žádná fyzická pomoc, pouze verbální narážky 4 body → minimální pomoc (pacient provádí nejméně 75% úsilí) 3 body → mírná pomoc (50-75% úsilí pacienta) 2 body → maximální pomoc pacienta)

1 bod → Celková pomoc Měřítko bylo poprvé vyvinuto Karylem et al. v roce 1993

Základní linie
Lequesne algofunkční index kolena
Časové okno: Základní linie

Lequesne algofunkční index kolen je navržen tak, aby vyhodnotil pacienty s gonartrózou a skládá se ze tří hlavních složek:

Bolest nebo nepohodlí maximální aktivity v příjezdové vzdálenosti každodenního života

Celkové skóre je 24:

Pro první a druhé sekce se skóre pohybuje od 0 (bez bolesti nebo funkčního omezení) do 8 (silná bolest nebo funkční omezení).

Maximální sekce v pěší vzdálenosti je hodnocena od 0 (bez omezení) do 6 (chůze méně než 100 m).

Pokud pacient používá jednu třtinu nebo berlu, přidá se 1 bod; Pokud používají dvě hole nebo berle, přidají se 2 body.

Vyšší skóre naznačují horší zdravotní stav. Tento index byl vyvinut Lequesne et al. v roce 1987

Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 014 (Jiný identifikátor: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit