- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06858085
A késői életfunkció és a fogyatékossági eszköz török változata
A késői életfunkció és a fogyatékossággal élő eszköz török változata a gonarthrózisban szenvedő geriatrikus egyéneknél: Érvényes és megbízhatósági tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB), időzítve és GO teszt (TUG), funkcionális függetlenségi intézkedés (FIM) és Barthel Index a Daily Living (MBI) tevékenységeinek. Ezeket a teszteket azonban egyértelmű elméleti vagy fogalmi keret nélkül tervezték, és hasznosságukat és alkalmazhatóságukat korlátozza a vizsgált egyének fizikai és kognitív állapota. Szükség van olyan gyakorlati, megfelelő, tolerálható és megbízható tesztekre, amelyek következetes eredményeket nyújtanak, és lehetővé teszik a funkcionális állapot és a kezelés hatásainak átfogó értékelését.
A meglévő teszteket figyelembe véve a késői életfunkciót és a fogyatékossággal foglalkozó eszközt (LLFDI) a Bostoni Egyetem Fizikoterápiás Tanszékének professzorai fejlesztették ki, hogy felmérjék mind a funkció, mind a fogyatékosság kategóriáinak értelmes változásait. Az LLFDI -t héber, svéd, francia, koreai, spanyol, kanadai portugál és brazil portugál nyelvre fordították, megbízhatóságával és érvényességével megerősítve. Ezt a hangszert sok országban széles körben használják világszerte.
Jelenleg azonban nincs tanulmány a késői életfunkció és a fogyatékossággal élő eszköz (LLFDI) török változatáról, érvényességéről és megbízhatóságáról.
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a késői életfunkció és a fogyatékossággal élő eszköz (LLFDI) török változatának érvényességét és megbízhatóságát, és mérési eszközt biztosítson az ezen a területen működő kutatók számára, amelyeket a török irodalomban használni kell.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34010
- Istanbul Okan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- több mint 65 éves,
- hajlandó és önkéntes részt venni a tanulmányban való részvételre,
- Olvasási és írási készségek,
- Képes olvasni és írni a törökben,
- a gonarthrosis diagnosztizálásával és
- A mini-mentális tesztnél 20 pont feletti pontszám.
Kizárási kritériumok:
- Ha neurológiai problémája van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegértékelési forma
Időkeret: Alapvonal
|
A kutató által készített forma 18 kérdésből áll, amelynek célja a betegek szociodemográfiai jellemzőiről szóló információk megszerzése. A szociodemográfiai jellemzők közé tartozik a cím, az életkor, a nem, a magasság, a testtömeg, a foglalkozás, az oktatási szint, a társadalombiztosítási státusz, a családi állapot és a domináns kéz. Ezenkívül az őszi történelem, a kórtörténet, a családtörténelem és a segítő eszközök használatát rögzítik az általános egészségügyi információk megszerzése érdekében. |
Alapvonal
|
|
Mini-mentális teszt (MMT)
Időkeret: Alapvonal
|
A mini-mentális tesztet (MMT) széles körben alkalmazzák a kognitív károsodások kimutatására, a demencia-szindrómák előrehaladásának ellenőrzésére és a kezelésre adott válaszok felmérésére. A közösségben vagy az intézményekben élő idős személyek bevonásával járó epidemiológiai tanulmányokban is alkalmazzák. A teszt 11 elemből áll, amelyek öt fő szakaszba vannak csoportosítva: Orientáció regisztrációs memória figyelme és számítási visszahívás A teljes pontszám 30 pont, és ez az egyik leggyakrabban használt teszt a demencia kimutatására. Először Folstein (1975) írta le, majd később Molloy et al. (1991). A tesztet validálták, és a török népességben megbízhatónak találták. Mivel azonban kezdetben csak az oktatott idős személyekre alkalmazta, 2008 -ban Keskinoglu et al. annak érvényességének és megbízhatóságának biztosítása érdekében mind a képzett, mind a képzett és a képzetlen idős populációk számára. |
Alapvonal
|
|
Késő életfunkció és rokkantsági eszköz
Időkeret: Alapvonal
|
A késői életfüggvényt és a fogyatékossággal foglalkozó eszközt (LLFDI) fejlesztették ki a funkcionális és fogyatékosság kategóriák jelentős változásainak felmérésére. A funkciókomponens 32 kérdésből áll, és három tartományban értékelik: Felső végtagi függvény (7 kérdés: F1, F3, F5, F6, F13, F16, F17) Alapvető alsó végtagi függvény (14 kérdés: F2, F10, F11, F12, F14, F15, F18, F21, F22, F23, F25, F26, F28, F28, F28, F28, F28, F31) F19, F20, F24, F27, F29, F30, F32) Mindegyik kérdést 5-pontos besorolási skála alapján pontozják. A rokkantsági komponens 16 kérdésből áll, két dimenzióban értékelve: Frekvencia korlátozás Mindkét dimenzió 5-pontos besorolási skálát használ. A skála teljes pontszáma 100, a magasabb pontszámok a jobb funkcionális állapotot jelzik. A skálát eredetileg az Egyesült Államokban fejlesztették ki Jette et al. 2002 -ben |
Alapvonal
|
|
Barthel tevékenysége a mindennapi élet indexének
Időkeret: Alapvonal
|
A Barthel -index felméri az egyén azon képességét, hogy önállóan végezzen napi tevékenységeket, például: Étkezés a WC -fürdő használatával, amely beltéri és szabadban mozog A teljes pontszám 100, és a függőségi szintek a következők: 0-20 pont → Teljesen függő 21-61 pont → súlyosan függő 62-90 pont → mérsékelten függő 91-99 pont → Enyhén függő 100 pont → Teljesen független A Barthel-indexet (BI) Mahoney és Barthel fejlesztette ki 1965-ben. A török változatának érvényességét és megbízhatóságát Küçükdeveci et al. 2000 -ben |
Alapvonal
|
|
Funkcionális függetlenségi intézkedés
Időkeret: Alapvonal
|
A funkcionális függetlenségi intézkedés (FIM) értékeli az egyén azon képességét, hogy két területen függetlenül végezzen napi tevékenységeket: Motoros kognitív A teljes pontszám 126, és minden elem a következőképpen van besorolva: 7 pont → Teljesen független 6 pont → Módosított függetlenség 5 pont → Nincs szükség fizikai segítségre, csak verbális jelzések 4 pont → Minimális segítség (a beteg az erőfeszítés legalább 75% -át teljesíti) 3 pont → Mérsékelt segítség (a beteg 50-75% -os erőfeszítése) → Maximális segítség (a beteg 25-50% -os erőfeszítései) 1 pont → Teljes segítségnyújtás A skálát először Karyl et al. 1993 -ban |
Alapvonal
|
|
Lequesne algofunkcionális térdindex
Időkeret: Alapvonal
|
A Lequesne algofunkcionális térdindexet úgy tervezték, hogy értékelje a gonarthrózisban szenvedő betegeket, és három fő komponensből áll: Fájdalom vagy kellemetlenség A mindennapi élet maximális gyalogtávú tevékenysége A teljes pontszám 24: Az első és a második szakasz esetében a pontszámok 0 (fájdalom vagy funkcionális korlátozás nem) 8 -ig terjednek (súlyos fájdalom vagy funkcionális korlátozás). A maximális gyalogtávolság -szakasz 0 -tól (korlátozás nélkül) 6 -ig (séta kevesebb, mint 100 m) pontszámot kap. Ha a beteg egy nádot vagy mankót használ, 1 pontot adunk hozzá; Ha két vesszőt vagy mankót használnak, 2 pontot adnak hozzá. A magasabb pontszámok a rosszabb egészségi állapotot jelzik. Ezt az indexet Lequesne et al. 1987 -ben |
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 014 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .