- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06858085
Turkin versio myöhäisen elämän funktiosta ja vammaisuusvälineestä
Geriatristen henkilöiden myöhäisen elämän funktion ja vammaisuusvälineiden turkkilainen versio, jolla on gonartroosi: pätevyys ja luotettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB), ajoitettu ja go -testi (hinaus), funktionaalinen riippumattomuusmitta (FIM) ja Barthel -indeksi päivittäisen elämän aktiviteetit (MBI). Nämä testit on kuitenkin suunniteltu ilman selkeää teoreettista tai käsitteellistä kehystä, ja niiden hyödyllisyyttä ja sovellettavuutta rajoittaa arvioitavien yksilöiden fyysinen ja kognitiivinen tila. Tarvitaan käytännöllisiä, riittäviä, siedettäviä ja luotettavia testejä, jotka tarjoavat johdonmukaiset tulokset ja mahdollistavat kattavan arvioinnin funktionaalisen tilan ja hoidon vaikutuksista.
Ottaen huomioon olemassa olevat testit, Bostonin yliopiston fysioterapian laitoksen professorit kehittivät myöhäisen elämän funktion ja vammaisuussoittimen (LLFDI) arvioidakseen merkityksellisiä muutoksia sekä toiminta- että vammaisuusluokissa. LLFDI on käännetty hepreaksi, ruotsiksi, ranskaksi, koreaksi, espanjaksi, Kanadan portugaliksi ja brasilialaisiksi portugaliksi, ja sen luotettavuus ja pätevyys vahvistettiin. Tätä instrumenttia käytetään laajasti monissa maissa ympäri maailmaa.
Myöhäisen elämän funktion ja vammaisuussoittimen (LLFDI) turkkilaisen version, pätevyyden ja luotettavuuden tutkimusta ei kuitenkaan tällä hetkellä ole.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia myöhäisen elämän funktion ja vammaisuussoittimen (LLFDI) turkkilaisen version pätevyyttä ja luotettavuutta ja tarjota mittaustyökalu tämän alan tutkijoille, joita käytetään turkkilaisessa kirjallisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34010
- Istanbul Okan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 65 -vuotias,
- halukas ja vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen,
- Lukemista ja kirjoittamistaitoja,
- kyky lukea ja kirjoittaa turkkilaisia,
- gonartroosin diagnoosi ja
- pisteytys yli 20 pistettä mini-mentaalitestissä.
Poissulkemiskriteerit:
- On neurologinen ongelma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan arviointilomake
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tutkijan laatiminen muoto koostuu 18 kysymyksestä, joiden tarkoituksena on saada tietoa potilaiden sosiodemografisista ominaisuuksista. Sosiodemografisia ominaisuuksia ovat osoite, ikä, sukupuoli, korkeus, ruumiinpaino, ammatti, koulutustaso, sosiaaliturva -asema, siviilisääty ja hallitseva käsi. Lisäksi syksyn historia, sairaushistoria, perheen historia ja avustuslaitteiden käyttö kirjataan yleisten terveystietojen saamiseksi. |
Lähtökohta
|
|
Mini-mentaalitesti (MMT)
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Mini-mentaalitestiä (MMT) käytetään laajasti kliinisessä käytännössä kognitiivisten vajaatoimintojen havaitsemiseksi, dementiaoireyhtymien etenemisen seuraamiseksi ja hoitovasteiden arvioimiseksi. Sitä käytetään myös epidemiologisissa tutkimuksissa, joihin liittyy yhteisössä tai instituutioissa asuvia vanhuksia. Testi koostuu 11: stä, joka on ryhmitelty viiden pääosan alle: Suuntautumisen rekisteröintimuistin huomio ja laskelman muistamiskieli Kokonaispistemäärä on 30 pistettä, ja se on yksi yleisimmin käytetyistä testeistä dementiaa havaitsemiseksi. Sitä kuvasi ensimmäisen kerran Folstein (1975) ja myöhemmin hienostuneina Molloy et ai. (1991). Testi on validoitu ja todettu olevan luotettava Turkin väestössä. Koska sitä alun perin soveltui vain koulutettuihin vanhuksiin, Keskinoglu et al. sen pätevyyden ja luotettavuuden varmistamiseksi sekä koulutetuille että kouluttamattomille vanhuksille. |
Lähtökohta
|
|
Myöhäisen elämän funktio ja vammaisuusväline
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Myöhäisen elämän funktio ja vammaisuusväline (LLFDI) kehitettiin arvioimaan merkittäviä muutoksia funktionaalisissa ja vammaisluokissa. Toimintokomponentti koostuu 32 kysymyksestä ja sitä arvioidaan kolmessa alueessa: Yläraajojen funktio (7 kysymystä: F1, F3, F5, F6, F13, F16, F17) Alaraajojen perusfunktiot (14 kysymystä: F2, F10, F11, F12, F14, F15, F18, F21, F22, F23, F25, F4, F7, F8, F31) Edistynyt aliarviointifunktio (11 F19, F20, F24, F27, F29, F30, F32) Jokainen kysymys pisteytetään 5-pisteisen luokituksen asteikolla. Vammaisuuskomponentti koostuu 16 kysymyksestä, jotka arvioidaan kahdessa ulottuvuudessa: Taajuusrajoitukset Molemmat mitat käyttävät 5-pisteistä luokitusasteikkoa. Asteikon kokonaispistemäärä on 100, korkeammat pisteet osoittavat paremman funktionaalisen tilan. Asteikon kehittivät alun perin Yhdysvalloissa Jette et ai. vuonna 2002 |
Lähtökohta
|
|
Barthelin päivittäisen elämän indeksin aktiviteetit
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Barthel -indeksi arvioi yksilön kykyä suorittaa päivittäistä toimintaa itsenäisesti, kuten: Syöminen wc -uimalla liikkuu sisätiloissa ja ulkona Kokonaispistemäärä on 100, ja riippuvuussuhteet luokitellaan seuraavasti: 0-20 pistettä → täysin riippuvainen 21-61 pistettä → vakavasti riippuvainen 62-90 pistettä → kohtalaisesti riippuvainen 91-99 pistettä → lievästi riippuvainen 100 pistettä → täysin riippumaton Barthel-indeksi (BI) Mahoney ja Barthel vuonna 1965. Sen turkkilaisen version pätevyyttä ja luotettavuutta tutkivat Küçükdevevici et ai. vuonna 2000 |
Lähtökohta
|
|
Funktionaalinen itsenäisyysmitta
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Funktionaalinen riippumattomuuden mitta (FIM) arvioi yksilön kyvyn suorittaa päivittäistä toimintaa itsenäisesti kahdella alueella: Motorinen kognitiivinen Kokonaispistemäärä on 126, ja jokainen esine arvioidaan seuraavasti: 7 pistettä → Täysin riippumaton 6 pistettä → Modifioitu riippumattomuus 5 pistettä → Ei tarvita fyysistä apua, vain sanalliset vihjeet 4 pistettä → Minimaalinen apu (potilas suorittaa vähintään 75% ponnisteluista) 3 pistettä → Kohtalainen apu (potilaan 25-75% ponnistus) 2 pistettä → Suurin apu (25-50% ponnistus potilaalla) 1 piste → Kokonaistuki Skaala on kehitetty ensin Karyl et ai. vuonna 1993 |
Lähtökohta
|
|
Lequesne algofunktionaalinen polvi -indeksi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Lequesne -algofunktionaalinen polvi -indeksi on suunniteltu arvioimaan gonartroosipotilaita ja koostuu kolmesta pääkomponentista: Kipu tai epämukavuus päivittäisen elämän suurin kävelymatka Kokonaispiste on 24: Ensimmäisen ja toisen osan pisteet vaihtelevat 0: sta (ei kipua tai funktionaalista rajoitusta) 8: een (vaikea kipu tai toiminnallinen rajoitus). Suurin kävelyetäisyysosa pisteytetään 0: sta (ei rajoitusta) 6: een (kävelee alle 100 m). Jos potilas käyttää yhtä sokeriruo'oa tai kainalosaalia, lisätään 1 piste; Jos he käyttävät kahta keppiä tai kainalosauvoja, lisätään 2 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman terveydentilan. Tämän indeksin ovat kehittäneet Lequesne et ai. vuonna 1987 |
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 014 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .