- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06858085
La versione turca della funzione di vita tardiva e dello strumento di disabilità
La versione turca della funzione di vita tardiva e dello strumento di disabilità in soggetti geriatrici con gonartrosi: uno studio di validità e affidabilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB), TIMED UP AND GO Test (TUG), Misura di indipendenza funzionale (FIM) e Indice delle attività di Barthel delle attività della vita quotidiana (MBI), tra gli altri. Tuttavia, questi test sono stati progettati senza un chiaro quadro teorico o concettuale e la loro utilità e applicabilità sono limitate dalla condizione fisica e cognitiva degli individui valutati. Sono necessari test pratici, adeguati, tollerabili e affidabili che forniscono risultati coerenti e consentono una valutazione completa dello stato funzionale e gli effetti del trattamento.
Considerando i test esistenti, la funzione di vita tardiva e lo strumento di disabilità (LLFDI) è stato sviluppato dai professori del dipartimento di terapia fisica dell'Università di Boston per valutare i cambiamenti significativi sia nelle categorie di funzionalità che di disabilità. L'LLFDI è stato tradotto in portoghesi ebraici, svedesi, francesi, coreani, spagnoli, portoghesi canadesi e brasiliani, con la sua affidabilità e validità confermate. Questo strumento è ampiamente utilizzato in molti paesi in tutto il mondo.
Tuttavia, attualmente non esiste uno studio sulla versione turca, la validità e l'affidabilità della funzione di vita tardiva e dello strumento di disabilità (LLFDI).
Lo scopo di questo studio è di studiare la validità e l'affidabilità della versione turca della funzione di vita tardiva e dello strumento di disabilità (LLFDI) e di fornire uno strumento di misurazione per i ricercatori in questo campo da utilizzare nella letteratura turca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34010
- Istanbul Okan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- oltre 65 anni,
- essere disposti e fare volontariato a partecipare allo studio,
- Avere abilità di lettura e scrittura,
- Essere in grado di leggere e scrivere in turco,
- avere una diagnosi di gonartrosi e
- Segnare oltre 20 punti nel test mini-mentale.
Criteri di esclusione:
- Avere un problema neurologico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di valutazione del paziente
Lasso di tempo: Basale
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La forma, preparata dal ricercatore, è composta da 18 domande volte a ottenere informazioni sulle caratteristiche sociodemografiche dei pazienti. Le caratteristiche sociodemografiche includono l'indirizzo, l'età, il sesso, l'altezza, il peso corporeo, l'occupazione, il livello di istruzione, lo stato di sicurezza sociale, lo stato civile e la mano dominante. Inoltre, la storia autunnale, la storia medica, la storia familiare e l'uso di dispositivi di assistenza saranno registrati per ottenere informazioni sanitarie generali. |
Basale
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Test mini-mentale (MMT)
Lasso di tempo: Basale
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Il test mini-mentale (MMT) è ampiamente utilizzato nella pratica clinica per rilevare compromissioni cognitive, monitorare la progressione delle sindromi da demenza e valutare le risposte al trattamento. Viene anche usato in studi epidemiologici che coinvolgono individui anziani che vivono nella comunità o nelle istituzioni. Il test è composto da 11 articoli raggruppati in cinque sezioni principali: Linguaggio di richiamo della memoria di registrazione dell'orientamento e calcolo Il punteggio totale è di 30 punti ed è uno dei test più comunemente usati per rilevare la demenza. Fu descritto per la prima volta da Folstein (1975) e successivamente raffinato da Molloy et al. (1991). Il test è stato convalidato e ritenuto affidabile nella popolazione turca. Tuttavia, poiché inizialmente era applicabile solo agli anziani educati, è stato rivisto nel 2008 da Keskinoglu et al. per garantire la sua validità e affidabilità per le popolazioni anziane sia istruite che non istruite. |
Basale
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Funzione di vita tardiva e strumento di disabilità
Lasso di tempo: Basale
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La funzione di vita tardiva e lo strumento di disabilità (LLFDI) è stato sviluppato per valutare cambiamenti significativi nelle categorie funzionali e di disabilità. Il componente funzione è costituito da 32 domande ed è valutato in tre domini: Funzione degli arti superiori (7 Domande: F1, F3, F5, F6, F13, F16, F17) Funzione di base dell'estremità inferiore (14 Domande: F2, F10, F11, F12, F14, F15, F18, F21, F22, F23, F25, F26, F28, F31) Funzione avanzata (11 domande: F21, F22, F22, F8, F19, F20, F24, F27, F29, F30, F32) Ogni domanda viene valutata usando una scala di valutazione a 5 punti. La componente di disabilità è costituita da 16 domande, valutate in due dimensioni: Limitazione della frequenza entrambe le dimensioni utilizzano una scala di valutazione a 5 punti. Il punteggio totale della scala è 100, con punteggi più alti che indicano un migliore stato funzionale. La scala è stata originariamente sviluppata negli Stati Uniti da Jette et al. nel 2002 |
Basale
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Barthel Attività dell'indice di vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale
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L'indice Barthel valuta la capacità di un individuo di svolgere attività quotidiane in modo indipendente, come ad esempio: Mangiare usando il bagno che si muove in casa e all'aperto Il punteggio totale è 100 e i livelli di dipendenza sono classificati come segue: 0-20 punti → completamente dipendenti 21-61 punti → 62-90 punti gravemente dipendenti → 91-99 punti moderatamente dipendenti → leggermente dipendenti 100 punti → pienamente indipendente L'indice di Barthel (BI) è stato sviluppato da Mahoney e Barthel nel 1965. La validità e l'affidabilità della sua versione turca sono state studiate da Küçükdeveci et al. nel 2000 |
Basale
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Misura di indipendenza funzionale
Lasso di tempo: Basale
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La misura di indipendenza funzionale (FIM) valuta la capacità di un individuo di svolgere attività quotidiane indipendentemente in due settori: Motorio cognitivo Il punteggio totale è 126 e ogni elemento è valutato come segue: 7 punti → completamente indipendenti 6 punti → Indipendenza modificata 5 punti → Nessuna assistenza fisica necessaria, solo segnali verbali 4 punti → Assistenza minima (il paziente esegue almeno il 75% dello sforzo) 3 punti → Assistenza moderata (50-75% di sforzo da parte del paziente) 2 punti → Assistenza massima (25-50% di sforzo del paziente) 1 punto → Assistenza totale La scala è stata sviluppata per la prima volta da Karyl et al. nel 1993 |
Basale
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Indice del ginocchio algofunzionale di lequesne
Lasso di tempo: Basale
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L'indice del ginocchio algofunzionale di Lequesne è progettato per valutare i pazienti con gonartrosi ed è costituito da tre componenti principali: Dolore o disagio massimo le attività a piedi della vita quotidiana Il punteggio totale è 24: Per la prima e la seconda sezione, i punteggi vanno da 0 (nessun dolore o limitazione funzionale) a 8 (dolore grave o limitazione funzionale). La sezione massima a piedi è valutata da 0 (nessuna limitazione) a 6 (camminando meno di 100 m). Se il paziente utilizza una canna o una stampella, viene aggiunto 1 punto; Se usano due bastoncini o stampelle, vengono aggiunti 2 punti. I punteggi più alti indicano uno stato di salute peggiore. Questo indice è stato sviluppato da Lequesne et al. nel 1987 |
Basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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- 014 (Altro identificatore: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
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