Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La versione turca della funzione di vita tardiva e dello strumento di disabilità

19 aprile 2025 aggiornato da: Emine Atıcı, Okan University

La versione turca della funzione di vita tardiva e dello strumento di disabilità in soggetti geriatrici con gonartrosi: uno studio di validità e affidabilità

Lo scopo di questo studio è di studiare la validità turca e l'affidabilità della funzione di vita tardiva e dello strumento di disabilità (LLFDI) e di fornire uno strumento di misurazione per i ricercatori che desiderano lavorare in questo campo all'interno della letteratura turca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB), TIMED UP AND GO Test (TUG), Misura di indipendenza funzionale (FIM) e Indice delle attività di Barthel delle attività della vita quotidiana (MBI), tra gli altri. Tuttavia, questi test sono stati progettati senza un chiaro quadro teorico o concettuale e la loro utilità e applicabilità sono limitate dalla condizione fisica e cognitiva degli individui valutati. Sono necessari test pratici, adeguati, tollerabili e affidabili che forniscono risultati coerenti e consentono una valutazione completa dello stato funzionale e gli effetti del trattamento.

Considerando i test esistenti, la funzione di vita tardiva e lo strumento di disabilità (LLFDI) è stato sviluppato dai professori del dipartimento di terapia fisica dell'Università di Boston per valutare i cambiamenti significativi sia nelle categorie di funzionalità che di disabilità. L'LLFDI è stato tradotto in portoghesi ebraici, svedesi, francesi, coreani, spagnoli, portoghesi canadesi e brasiliani, con la sua affidabilità e validità confermate. Questo strumento è ampiamente utilizzato in molti paesi in tutto il mondo.

Tuttavia, attualmente non esiste uno studio sulla versione turca, la validità e l'affidabilità della funzione di vita tardiva e dello strumento di disabilità (LLFDI).

Lo scopo di questo studio è di studiare la validità e l'affidabilità della versione turca della funzione di vita tardiva e dello strumento di disabilità (LLFDI) e di fornire uno strumento di misurazione per i ricercatori in questo campo da utilizzare nella letteratura turca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

216

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34010
        • Istanbul Okan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da individui di età pari o superiore a 65 anni a cui è stata diagnosticata la gonartrosi. I partecipanti devono essere in grado di leggere e scrivere in turco, non hanno problemi neurologici e ottenere un punteggio superiore a 20 punti nel test mini-mentale. Nello studio solo i volontari che soddisfano i criteri di inclusione

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • oltre 65 anni,
  • essere disposti e fare volontariato a partecipare allo studio,
  • Avere abilità di lettura e scrittura,
  • Essere in grado di leggere e scrivere in turco,
  • avere una diagnosi di gonartrosi e
  • Segnare oltre 20 punti nel test mini-mentale.

Criteri di esclusione:

  • Avere un problema neurologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo di valutazione del paziente
Lasso di tempo: Basale

La forma, preparata dal ricercatore, è composta da 18 domande volte a ottenere informazioni sulle caratteristiche sociodemografiche dei pazienti. Le caratteristiche sociodemografiche includono l'indirizzo, l'età, il sesso, l'altezza, il peso corporeo, l'occupazione, il livello di istruzione, lo stato di sicurezza sociale, lo stato civile e la mano dominante.

Inoltre, la storia autunnale, la storia medica, la storia familiare e l'uso di dispositivi di assistenza saranno registrati per ottenere informazioni sanitarie generali.

Basale
Test mini-mentale (MMT)
Lasso di tempo: Basale

Il test mini-mentale (MMT) è ampiamente utilizzato nella pratica clinica per rilevare compromissioni cognitive, monitorare la progressione delle sindromi da demenza e valutare le risposte al trattamento. Viene anche usato in studi epidemiologici che coinvolgono individui anziani che vivono nella comunità o nelle istituzioni.

Il test è composto da 11 articoli raggruppati in cinque sezioni principali:

Linguaggio di richiamo della memoria di registrazione dell'orientamento e calcolo Il punteggio totale è di 30 punti ed è uno dei test più comunemente usati per rilevare la demenza. Fu descritto per la prima volta da Folstein (1975) e successivamente raffinato da Molloy et al. (1991). Il test è stato convalidato e ritenuto affidabile nella popolazione turca. Tuttavia, poiché inizialmente era applicabile solo agli anziani educati, è stato rivisto nel 2008 da Keskinoglu et al. per garantire la sua validità e affidabilità per le popolazioni anziane sia istruite che non istruite.

Basale
Funzione di vita tardiva e strumento di disabilità
Lasso di tempo: Basale

La funzione di vita tardiva e lo strumento di disabilità (LLFDI) è stato sviluppato per valutare cambiamenti significativi nelle categorie funzionali e di disabilità.

Il componente funzione è costituito da 32 domande ed è valutato in tre domini:

Funzione degli arti superiori (7 Domande: F1, F3, F5, F6, F13, F16, F17) Funzione di base dell'estremità inferiore (14 Domande: F2, F10, F11, F12, F14, F15, F18, F21, F22, F23, F25, F26, F28, F31) Funzione avanzata (11 domande: F21, F22, F22, F8, F19, F20, F24, F27, F29, F30, F32) Ogni domanda viene valutata usando una scala di valutazione a 5 punti.

La componente di disabilità è costituita da 16 domande, valutate in due dimensioni:

Limitazione della frequenza entrambe le dimensioni utilizzano una scala di valutazione a 5 punti. Il punteggio totale della scala è 100, con punteggi più alti che indicano un migliore stato funzionale.

La scala è stata originariamente sviluppata negli Stati Uniti da Jette et al. nel 2002

Basale
Barthel Attività dell'indice di vita quotidiana
Lasso di tempo: Basale

L'indice Barthel valuta la capacità di un individuo di svolgere attività quotidiane in modo indipendente, come ad esempio:

Mangiare usando il bagno che si muove in casa e all'aperto

Il punteggio totale è 100 e i livelli di dipendenza sono classificati come segue:

0-20 punti → completamente dipendenti 21-61 punti → 62-90 punti gravemente dipendenti → 91-99 punti moderatamente dipendenti → leggermente dipendenti 100 punti → pienamente indipendente L'indice di Barthel (BI) è stato sviluppato da Mahoney e Barthel nel 1965. La validità e l'affidabilità della sua versione turca sono state studiate da Küçükdeveci et al. nel 2000

Basale
Misura di indipendenza funzionale
Lasso di tempo: Basale

La misura di indipendenza funzionale (FIM) valuta la capacità di un individuo di svolgere attività quotidiane indipendentemente in due settori:

Motorio cognitivo

Il punteggio totale è 126 e ogni elemento è valutato come segue:

7 punti → completamente indipendenti 6 punti → Indipendenza modificata 5 punti → Nessuna assistenza fisica necessaria, solo segnali verbali 4 punti → Assistenza minima (il paziente esegue almeno il 75% dello sforzo) 3 punti → Assistenza moderata (50-75% di sforzo da parte del paziente) 2 punti → Assistenza massima (25-50% di sforzo del paziente)

1 punto → Assistenza totale La scala è stata sviluppata per la prima volta da Karyl et al. nel 1993

Basale
Indice del ginocchio algofunzionale di lequesne
Lasso di tempo: Basale

L'indice del ginocchio algofunzionale di Lequesne è progettato per valutare i pazienti con gonartrosi ed è costituito da tre componenti principali:

Dolore o disagio massimo le attività a piedi della vita quotidiana

Il punteggio totale è 24:

Per la prima e la seconda sezione, i punteggi vanno da 0 (nessun dolore o limitazione funzionale) a 8 (dolore grave o limitazione funzionale).

La sezione massima a piedi è valutata da 0 (nessuna limitazione) a 6 (camminando meno di 100 m).

Se il paziente utilizza una canna o una stampella, viene aggiunto 1 punto; Se usano due bastoncini o stampelle, vengono aggiunti 2 punti.

I punteggi più alti indicano uno stato di salute peggiore. Questo indice è stato sviluppato da Lequesne et al. nel 1987

Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

19 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 014 (Altro identificatore: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi