- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06858085
Den turkiska versionen av den sena livsfunktionen och funktionshinderinstrumentet
Den turkiska versionen av den sena livsfunktionen och funktionshinderinstrumentet hos geriatriska individer med gonartros: En giltighets- och tillförlitlighetsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Short Physical Performance Battery (SPPB), Timed Up and Go Test (Tug), Functional Independence Measure (FIM) och Barthel Index of Activity of Daily Living (MBI), bland andra. Dessa tester utformades emellertid utan en tydlig teoretisk eller konceptuell ram, och deras användbarhet och tillämpbarhet begränsas av det fysiska och kognitiva tillståndet hos de individer som bedöms. Det finns ett behov av praktiska, adekvata, acceptabla och pålitliga tester som ger konsekventa resultat och möjliggör en omfattande utvärdering av funktionell status och effekterna av behandling.
Med tanke på de befintliga testerna utvecklades det sena livsfunktionen och funktionshinderinstrumentet (LLFDI) av professorer vid avdelningen för fysioterapi vid Boston University för att bedöma meningsfulla förändringar i både funktions- och funktionshinderkategorier. LLFDI har översatts till hebreiska, svenska, franska, koreanska, spanska, kanadensiska portugisiska och brasilianska portugisiska, med dess tillförlitlighet och giltighet bekräftat. Detta instrument används allmänt i många länder över hela världen.
Det finns dock för närvarande ingen studie om den turkiska versionen, giltigheten och tillförlitligheten för det sena livsfunktions- och funktionshinderinstrumentet (LLFDI).
Syftet med denna studie är att undersöka giltigheten och tillförlitligheten för den turkiska versionen av den sena livsfunktionen och funktionshinderinstrumentet (LLFDI) och att tillhandahålla ett mätverktyg för forskare inom detta område som ska användas i den turkiska litteraturen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34010
- Istanbul Okan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- över 65 år gammal,
- att vara villig och frivillig att delta i studien,
- Att läsa och skriva färdigheter,
- Att kunna läsa och skriva på turkiska,
- har en diagnos av gonartros, och
- Poäng över 20 poäng på mini-mentaltestet.
Uteslutningskriterier:
- Att ha ett neurologiskt problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientbedömningsformulär
Tidsram: Baslinje
|
Formen, utarbetad av forskaren, består av 18 frågor som syftar till att få information om de sociodemografiska egenskaperna hos patienter. Sociodemografiska egenskaper inkluderar adress, ålder, kön, höjd, kroppsvikt, yrke, utbildningsnivå, social trygghetsstatus, civilstånd och dominerande hand. Dessutom kommer hösthistoria, medicinsk historia, familjehistoria och användning av hjälpmedel att registreras för att få allmän hälsoinformation. |
Baslinje
|
|
Mini-mental test (MMT)
Tidsram: Baslinje
|
Mini-mental-testet (MMT) används ofta i klinisk praxis för att upptäcka kognitiva nedsättningar, övervaka utvecklingen av demenssyndrom och bedöma svar på behandling. Det används också i epidemiologiska studier som involverar äldre individer som bor i samhället eller i institutioner. Testet består av 11 artiklar grupperade under fem huvudavsnitt: Orientering Registreringsminnesuppmärksamhet och beräkning Återkallelse Språk Det totala poängen är 30 poäng, och det är ett av de mest använda testerna för att upptäcka demens. Det beskrevs först av Folstein (1975) och förfinades senare av Molloy et al. (1991). Testet har validerats och visat sig vara tillförlitligt i den turkiska befolkningen. Men eftersom det ursprungligen endast var tillämpligt på utbildade äldre individer, reviderades det 2008 av Keskinoglu et al. för att säkerställa dess giltighet och tillförlitlighet för både utbildade och outbildade äldre populationer. |
Baslinje
|
|
Sen livsfunktion och funktionshinder instrument
Tidsram: Baslinje
|
Det sena livsfunktions- och funktionshinderinstrumentet (LLFDI) utvecklades för att bedöma betydande förändringar i funktionella och funktionshinder. Funktionskomponenten består av 32 frågor och utvärderas inom tre domäner: Upper extremity function (7 questions: F1, F3, F5, F6, F13, F16, F17) Basic lower extremity function (14 questions: F2, F10, F11, F12, F14, F15, F18, F21, F22, F23, F25, F26, F28, F31) Advanced lower extremity function (11 questions: F4, F7, F8, F9, F19, F20, F24, F27, F29, F30, F32) Varje fråga görs med en 5-punkts betygsskala. Handikappkomponenten består av 16 frågor, utvärderade i två dimensioner: Frekvensbegränsning Båda dimensionerna använder en 5-punkts betygsskala. Den totala poängen för skalan är 100, med högre poäng som indikerar bättre funktionell status. Skalan utvecklades ursprungligen i USA av Jette et al. 2002 |
Baslinje
|
|
Barthel -aktiviteter i det dagliga levande indexet
Tidsram: Baslinje
|
Barthel -indexet utvärderar en individs förmåga att utföra dagliga aktiviteter oberoende, till exempel: Äta med toalettbad som rör sig inomhus och utomhus Den totala poängen är 100 och beroendenivåerna klassificeras enligt följande: 0-20 poäng → Helt beroende 21-61 poäng → Allvarligt beroende 62-90 poäng → Måttligt beroende 91-99 poäng → Milt beroende 100 poäng → Fullt oberoende Barthel-indexet (BI) utvecklades av Mahoney och Barthel 1965. Giltigheten och tillförlitligheten för dess turkiska version studerades av Küçükdeveci et al. 2000 |
Baslinje
|
|
Funktionell självständighetsmått
Tidsram: Baslinje
|
Det funktionella oberoende måttet (FIM) utvärderar en individs förmåga att utföra dagliga aktiviteter oberoende inom två domäner: Motorisk Den totala poängen är 126, och varje objekt är betygsatt enligt följande: 7 poäng → helt oberoende 6 poäng → Modifierad oberoende 5 poäng → Ingen fysisk hjälp behövs, endast verbala ledtrådar 4 poäng → Minimal hjälp (patienten utför minst 75% av ansträngningen) 3 poäng → Måttlig hjälp (50-75% ansträngning av patienten) 2 poäng → Maximal hjälp (25-50% ansträngning av patienten)) 1 punkt → Total hjälp Skalan utvecklades först av Karyl et al. 1993 |
Baslinje
|
|
Lequesne algofunktionellt knäindex
Tidsram: Baslinje
|
Lequesne -algofunktionellt knäindex är utformat för att utvärdera patienter med gonartros och består av tre huvudkomponenter: Smärta eller obehag maximala gångavståndsaktiviteter i det dagliga livet Den totala poängen är 24: För de första och andra avsnitten varierar poäng från 0 (ingen smärta eller funktionell begränsning) till 8 (svår smärta eller funktionell begränsning). Det maximala gångavståndssektionen görs från 0 (ingen begränsning) till 6 (går mindre än 100 m). Om patienten använder en sockerrör eller krycka läggs 1 punkt; Om de använder två käppar eller kryckor läggs 2 poäng till. Högre poäng indikerar sämre hälsostatus. Detta index utvecklades av Lequesne et al. 1987 |
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 014 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .