- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06858085
Turecka wersja Funkcji późnego życia i instrumentu niepełnosprawności
Turecka wersja Funkcji późnej życia i instrumentu niepełnosprawności u osób geriatrycznych z gonartrrozą: badanie ważności i niezawodności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krótka fizyczna akumulator (SPPB), test czasowy i GO (TUG), funkcjonalna miara niezależności (FIM) i Barthel wskaźnik czynności codziennego życia (MBI). Jednak testy te zostały zaprojektowane bez wyraźnych ram teoretycznych lub koncepcyjnych, a ich użyteczność i możliwość zastosowania są ograniczone przez stan fizyczny i poznawczy ocenianych osób. Istnieje potrzeba praktycznych, odpowiednich, tolerowanych i niezawodnych testów, które zapewniają spójne wyniki i umożliwiają kompleksową ocenę statusu funkcjonalnego i skutków leczenia.
Biorąc pod uwagę istniejące testy, profesorowie opracowano funkcję późnego życia i instrumenty niepełnosprawności (LLFDI) na Wydziale Fizy Fizjoterapii na uniwersytecie w Bostonie w celu oceny znaczących zmian zarówno w kategoriach funkcji, jak i niepełnosprawności. LLFDI zostało przetłumaczone na hebrajski, szwedzki, francuski, koreański, hiszpański, kanadyjski portugalski i brazylijski portugalski, z potwierdzoną niezawodnością i ważnością. Ten instrument jest szeroko stosowany w wielu krajach na całym świecie.
Jednak obecnie nie ma badań dotyczących wersji tureckiej, ważności i niezawodności funkcji późnego życia i instrumentu niepełnosprawności (LLFDI).
Celem tego badania jest zbadanie ważności i niezawodności tureckiej wersji Funkcji Późnego życia i instrumentu niepełnosprawności (LLFDI) oraz zapewnienie narzędzia pomiarowego dla badaczy w tej dziedzinie, która ma być stosowana w literaturze tureckiej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34010
- Istanbul Okan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- ponad 65 lat,
- bycie chętnym i wolontariuszem do udziału w badaniu,
- posiadanie umiejętności czytania i pisania,
- Możliwość czytania i pisania po turecku,
- diagnoza gonartrozy i
- zdobywając powyżej 20 punktów w teście mini-mentalnym.
Kryteria wykluczenia:
- Problem neurologiczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz oceny pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Forma przygotowana przez badacza składa się z 18 pytań mających na celu uzyskanie informacji o cechach socjodemograficznych pacjentów. Charakterystyka socjodemograficzna obejmuje adres, wiek, płeć, wysokość, waga ciała, zawód, poziom wykształcenia, status zabezpieczenia społecznego, stan cywilny i dominującą rękę. Ponadto historia jesieni, historia medyczna, historia rodziny i korzystanie z urządzeń wspomagających zostaną zarejestrowane w celu uzyskania ogólnych informacji zdrowotnych. |
Linia bazowa
|
|
Test mini-mentalny (MMT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Test mini-mentalny (MMT) jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej do wykrywania zaburzeń poznawczych, monitorowania postępu zespołów demencji i oceny odpowiedzi na leczenie. Jest również stosowany w badaniach epidemiologicznych z udziałem osób starszych żyjących w społeczności lub w instytucjach. Test składa się z 11 pozycji zgrupowanych w pięciu głównych sekcjach: Orientacja UWAGA Pamięć i obliczanie języka Przywołania Całkowity wynik wynosi 30 punktów i jest jednym z najczęściej używanych testów do wykrywania demencji. Po raz pierwszy opisał go Folstein (1975), a później udoskonalony przez Molloy i in. (1991). Test został zatwierdzony i okazał się niezawodny w populacji tureckiej. Ponieważ jednak początkowo miało to zastosowanie tylko do wykształconych osób starszych, został zrewidowany w 2008 r. Przez Keskinoglu i in. Aby zapewnić jego ważność i niezawodność zarówno wykształconej, jak i niewykształconej populacji starszych. |
Linia bazowa
|
|
Funkcja późnego życia i instrument niepełnosprawny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Opracowano funkcję późnego życia i instrument niepełnosprawności (LLFDI) w celu oceny znaczących zmian w kategoriach funkcjonalnych i niepełnosprawności. Komponent funkcji składa się z 32 pytań i jest oceniany w trzech domenach: Funkcja kończyny górnej (7 pytań: F1, F3, F5, F6, F13, F16, F17) Podstawowa funkcja kończyny dolnej (14 pytań: F2, F10, F11, F12, F14, F15, F18, F21, F22, F23, F25, F26, F28, F31) Zastosowana funkcja końcowa końcowa (11 Pytania F4, F8, F8, F8, F8, F8, F8, F8, F8, F8, F8, F8, F8, F8, F8, F8, F8, F8 F19, F20, F24, F27, F29, F30, F32) Każde pytanie jest oceniane przy użyciu 5-punktowej skali oceny. Komponent niepełnosprawności składa się z 16 pytań, ocenionych w dwóch wymiarach: Ograniczenie częstotliwości Oba wymiary wykorzystują 5-punktową skalę oceny. Całkowity wynik skali wynosi 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy status funkcjonalny. Skala została pierwotnie opracowana w Stanach Zjednoczonych przez Jette i in. w 2002 roku |
Linia bazowa
|
|
Barthel Activity of Daily Living Index
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Indeks Barthel ocenia zdolność jednostki do niezależnego wykonywania codziennych czynności, na przykład: Jedzenie za pomocą kąpieli toalety poruszających się w pomieszczeniu i na zewnątrz Całkowity wynik to 100, a poziomy zależności są klasyfikowane w następujący sposób: 0-20 punktów → Całkowicie zależne 21-61 punktów → poważnie zależne 62-90 punktów → Umiarkowanie zależne 91-99 punktów → Niedaleko zależne 100 punktów → W pełni niezależne Wskaźnik Barthel (BI) został opracowany przez Mahoneya i Barthel w 1965 r. Ważność i niezawodność jej wersji tureckiej zbadali Küçükdeveci i in. w 2000 roku |
Linia bazowa
|
|
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Funkcjonalna miara niezależności (FIM) ocenia zdolność jednostki do niezależnego wykonywania codziennych czynności w dwóch domenach: Motorowy poznawczy Całkowity wynik to 126, a każdy element jest oceniany w następujący sposób: 7 punktów → W pełni niezależne 6 punktów → Zmodyfikowana niezależność 5 punktów → Brak pomocy fizycznej, tylko wskazówki werbalne 4 punkty → Minimalna pomoc (pacjent wykonuje co najmniej 75% wysiłku) 3 punkty → Umiarkowana pomoc (50-75% wysiłku pacjenta) 2 punkty → Maksymalna pomoc (25-50% wysiłku pacjenta) 1 punkt → Całkowita pomoc Skala została po raz pierwszy opracowana przez Karyl i in. w 1993 roku |
Linia bazowa
|
|
Lequesne Algofunkcyjny wskaźnik kolana
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Lequesne algofunkcyjny wskaźnik kolana ma na celu ocenę pacjentów z gonartrrozą i składa się z trzech głównych składników: Ból lub dyskomfort Maksymalne zajęcia w odległości spaceru codziennego życia Całkowity wynik to 24: W pierwszej i drugiej sekcji wyniki wahają się od 0 (bez bólu lub ograniczenia funkcjonalnego) do 8 (silny ból lub ograniczenie funkcjonalne). Maksymalna część odległości spaceru jest oceniana od 0 (bez ograniczeń) do 6 (chodzenie mniej niż 100 m). Jeśli pacjent używa jednej trzciny lub kuli, dodaje się 1 punkt; Jeśli używają dwóch lasek lub kul, dodaje się 2 punkty. Wyższe wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia. Wskaźnik ten został opracowany przez Lequesne i in. w 1987 roku |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 014 (Inny identyfikator: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niepełnosprawność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone