- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06858085
A versão turca da função tardia da vida e instrumento de incapacidade
A versão turca do instrumento de função e deficiência tardia em indivíduos geriátricos com gonartrose: um estudo de validade e confiabilidade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Bateria de desempenho físico curto (SPPB), teste de tempo para cima e GO (TUG), medida de independência funcional (FIM) e índice Barthel de atividades da vida diária (MBI), entre outros. No entanto, esses testes foram projetados sem uma estrutura teórica ou conceitual clara, e sua utilidade e aplicabilidade são limitadas pela condição física e cognitiva dos indivíduos que estão sendo avaliados. Há uma necessidade de testes práticos, adequados, toleráveis e confiáveis que fornecem resultados consistentes e permitam uma avaliação abrangente do status funcional e os efeitos do tratamento.
Considerando os testes existentes, o instrumento tardio de função e incapacidade (LLFDI) foi desenvolvido pelos professores do Departamento de Fisioterapia da Universidade de Boston para avaliar mudanças significativas nas categorias de função e incapacidade. O LLFDI foi traduzido em hebraico, sueco, francês, coreano, espanhol, português e português brasileiro, com sua confiabilidade e validade confirmadas. Este instrumento é amplamente utilizado em muitos países em todo o mundo.
No entanto, atualmente não há estudo sobre a versão turca, validade e confiabilidade do instrumento de função e incapacidade da vida tardia (LLFDI).
O objetivo deste estudo é investigar a validade e confiabilidade da versão turca do instrumento de função e incapacidade do final da vida (LLFDI) e fornecer uma ferramenta de medição para os pesquisadores nesse campo serem usados na literatura turca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34010
- Istanbul Okan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- com mais de 65 anos,
- estar disposto e voluntário a participar do estudo,
- tendo habilidades de leitura e escrita,
- ser capaz de ler e escrever em turco,
- tendo um diagnóstico de gonartrose e
- Marcando acima de 20 pontos no teste mini-mental.
Critérios de exclusão:
- Tendo um problema neurológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de avaliação do paciente
Prazo: Linha de base
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O formulário, preparado pelo pesquisador, consiste em 18 perguntas destinadas a obter informações sobre as características sociodemográficas dos pacientes. As características sociodemográficas incluem endereço, idade, sexo, altura, peso corporal, ocupação, nível educacional, status de previdência social, estado civil e mão dominante. Além disso, a história do outono, o histórico médico, o histórico familiar e o uso de dispositivos de assistência serão registrados para obter informações gerais sobre saúde. |
Linha de base
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Teste mini-mental (MMT)
Prazo: Linha de base
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O teste mini-mental (MMT) é amplamente utilizado na prática clínica para detectar comprometimentos cognitivos, monitorar a progressão das síndromes de demência e avaliar respostas ao tratamento. Também é usado em estudos epidemiológicos envolvendo idosos que vivem na comunidade ou em instituições. O teste consiste em 11 itens agrupados em cinco seções principais: Atenção da memória de registro de orientação e linguagem de recall de cálculo A pontuação total é de 30 pontos e é um dos testes mais usados para detectar demência. Foi descrito pela primeira vez por Folstein (1975) e depois refinado por Molloy et al. (1991). O teste foi validado e considerado confiável na população turca. No entanto, como foi inicialmente aplicável apenas a idosos educados, foi revisado em 2008 por Keskinoglu et al. para garantir sua validade e confiabilidade para populações de idosos educadas e sem instrução. |
Linha de base
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Função da vida tardia e instrumento de incapacidade
Prazo: Linha de base
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A função da vida tardia e o instrumento de incapacidade (LLFDI) foi desenvolvido para avaliar mudanças significativas nas categorias de funcionais e incapacidade. O componente da função consiste em 32 perguntas e é avaliado em três domínios: Função da extremidade superior (7 Perguntas: F1, F3, F5, F6, F13, F16, F17) Função básica da extremidade inferior (14 Perguntas: F2, F10, F11, F12, F14, F15, F18, F21, F22, F23, F25, F25, F26, F28, F21), FrencANDO, F21, Frenswert Border, Frenswert, F21, F22, F23, F25, F25 (F26, F28, F21), mais avançado). F19, F20, F24, F27, F29, F30, F32) Cada pergunta é pontuada usando uma escala de classificação de 5 pontos. O componente de deficiência consiste em 16 perguntas, avaliadas em duas dimensões: Limitação de frequência Ambas as dimensões usam uma escala de classificação de 5 pontos. A pontuação total da escala é de 100, com pontuações mais altas indicando melhor status funcional. A escala foi originalmente desenvolvida nos Estados Unidos por Jette et al. em 2002 |
Linha de base
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BARTHEL ATIVIDADES DO INDICE DIÁRIO DE VIDA
Prazo: Linha de base
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O índice Barthel avalia a capacidade de um indivíduo de executar atividades diárias de forma independente, como: Comer usando o banheiro banheiro movendo -se para dentro de casa e ao ar livre A pontuação total é de 100 e os níveis de dependência são classificados da seguinte forma: 0-20 pontos → 21-61 pontos dependentes → 62-90 pontos dependentes → Moderadamente dependentes 91-99 pontos → 100 pontos levemente dependentes → Independente totalmente independente O índice Barthel (BI) foi desenvolvido por Mahoney e Barthel em 1965. A validade e a confiabilidade de sua versão turca foram estudadas por Küçükdeveci et al. em 2000 |
Linha de base
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Medida de independência funcional
Prazo: Linha de base
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A medida de independência funcional (FIM) avalia a capacidade de um indivíduo de executar atividades diárias de forma independente em dois domínios: Cognitivo motor A pontuação total é 126 e cada item é classificado como seguinte: 7 Pontos → Independente 6 pontos → Independência modificada 5 pontos → Não é necessária assistência física, apenas pistas verbais 4 pontos → Assistência mínima (o paciente realiza pelo menos 75% do esforço) 3 pontos → Assistência moderada (50-75% de esforço pelo paciente) 2 pontos → Assistência máxima (25-50% do paciente) 1 ponto → Assistência total A escala foi desenvolvida pela primeira vez por Karyl et al. em 1993 |
Linha de base
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Lequesne Algofunctional Knee Index
Prazo: Linha de base
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O índice do joelho algofuncional Lequesne foi projetado para avaliar pacientes com gonartrose e consiste em três componentes principais: Dor ou desconforto a distância máxima a pé atividades da vida diária A pontuação total é 24: Para a primeira e a segunda seções, as pontuações variam de 0 (sem dor ou limitação funcional) a 8 (dor grave ou limitação funcional). A seção máxima de distância a pé é pontuada de 0 (sem limitação) a 6 (caminhando menos de 100 m). Se o paciente usar uma cana ou muleta, 1 ponto será adicionado; Se eles usam dois bastões ou muletas, 2 pontos serão adicionados. Pontuações mais altas indicam pior estado de saúde. Este índice foi desenvolvido por Lequesne et al. Em 1987 |
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 014 (Outro identificador: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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